Public trial
RBR-5cqndz The effects of Pain Neuroscience Eucation and Pilates on kinesiophobia in older people with chronic low back pain:…
Date of registration: 09/20/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/20/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Pain Neuroscience Eucation for the older people with chronic low back pain: randomized controlled trial
pt-br
Educação em Neurociência da Dor para idosos com dor lombar crônica: ensaio randomizado controlado
Trial identification
- UTN code: U1111-1216-1768
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Public title:
en
The effects of Pain Neuroscience Eucation and Pilates on kinesiophobia in older people with chronic low back pain: randomized controlled clinical study
pt-br
Os efeitos da Educação em Neurociência da Dor e Pilates na cinesiofobia de idosos com dor lombar crônica: estudo clínico controlado randomizado
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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65687317.2.0000.5504
Issuing authority: Plataforma Brasil
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2.322.194
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos da Universidade Federal de São Carlos
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111/2016
Issuing authority: Secretaria Municipal de Saúde de São Carlos
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65687317.2.0000.5504
Sponsors
- Primary sponsor: Centro de Ciências Biológicas e da Saúde da Universidade Federal de São Carlos
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Secondary sponsor:
- Institution: Mariane Marques de Campos
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
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Health conditions:
en
older people, chronic pain, chronic low back pain, aging
pt-br
idosos, dor crônica, dor lombar crônica, envelhecimento
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General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The older people participants will be divided into two groups being the Control Group (CG), who will participate in 16 classes of the Pilates Method solo, 2 times a week, totaling 8 weeks, lasting 1 hour each and the Intervention Group (IG) that will first participate in 3 sessions of Pain Neuroscience Education, taught individually with intervals of 1 or 2 days between them, lasting 30 minutes each, and soon thereafter, 16 Pilates Method classes in the same models of the Control Group, and Pilates classes are taught in groups of 5 people. Both the GC and the GI will consist of 40 people each.
pt-br
Os idosos participantes serão divididos em dois grupos sendo estes o Grupo Controle (GC), que participará de 16 aulas do Método Pilates solo, 2 vezes por semana, totalizando 8 semanas, com duração de 1 hora cada e o Grupo Intervenção (GI) que participará primeiramente de 3 sessões de Educação em Neurociência da Dor, ministradas individualmente com intervalos de 1 ou 2 dias entre elas, com duração de 30 minutos cada, e logo após, 16 aulas do Método Pilates nos mesmos modelos do grupo controle, sendo que as aulas de Pilates são ministradas em grupos de 5 pessoas. Tanto o GC quanto o GI será composto por 40 pessoas cada.
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Descriptors:
en
E02.779.474 Exercise Movement Techniques
pt-br
E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento
es
E02.779.474 Técnicas de Ejercicio con Movimientos
en
I02.233.332 Health Education
pt-br
I02.233.332 Educação em Saúde
es
I02.233.332 Educación en Salud
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/04/2017 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 80 - 60 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Be 60 years old or over; Be a carrier of nonspecific chronic low back pain; Score at least the cut grade according to their education in the instrument: Mini Mental State Examination (MMSE); Score up to 5 points on the Geriatric Depression Scale instrument (GDS-15);
pt-br
Ter 60 anos ou mais; Ser portador de dor lombar crônica inespecífica; Pontuar pelo menos a nota de corte de acordo com sua escolaridade no instrumento: Mini Exame do Estado Mental (MEEM); Pontuar até 5 pontos no Instrumento: Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15)
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Exclusion criteria:
en
Older people who underwent physiotherapeutic treatment for pain management in the last six months; Older people who underwent surgical treatment for pain management; Older people with diagnosis of Fibromyalgia; Involvement in regular sports activities that have the same benefits as Pilates; Active inflammatory diseases; Pain related to previous fractures of the spine or lower limbs; Neoplasms; Death.
pt-br
Idosos que realizaram tratamento fisioterapêutico para o manejo da dor nos últimos seis meses; Idosos que realizaram tratamento cirúrgico para o manejo da dor; Idosos com diagnóstico de Fibromialgia; Envolvimento em atividades desportivas regulares que apresentam os mesmos benefícios que o Pilates; Doenças inflamatórias ativas; Dor relacionada a fraturas prévias de coluna ou membros inferiores; Neoplasias; Falecimento.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It's expected that all variables in both groups will be improved, but it will be more significant in the Intervention Group, after the application of Pain Neuroscience Education. Presentation of expected outcome: Kinesiophobia Presentation of the method used to verify the outcome: Kinesiophobia TAMPA scale Presentation of the parameters: it is expected a reduction of the score in the post-intervention evaluation when compared to the pre-intervention. There is no clinically important minimal difference established for this scale.
pt-br
Espera-se uma melhora de todas as variáveis em ambos os grupos, porém sendo mais significativa no Grupo Intervenção, após a aplicação da Educação em Neurociência da dor. Apresentação do desfecho esperado: Cinesiofobia Apresentação do método usado para verificar o desfecho: Escala TAMPA de Cinesiofobia Apresentação dos parâmetros: espera-se uma diminuição da pontuação na avaliação pós intervenção quando comparada à pré intervenção. Não há diferença mínima clinicamente importante estabelecida para esta escala.
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Secondary outcomes:
en
Presentation of expected outcome: Intensity of pain Presentation of the method used to verify the outcome: Visual Analogue Scale (VAS) and Numerical Pain Scale. Presentation of the parameters: it is expected a decrease of 2 points in the post-intervention evaluation when compared to the pre-intervention in both scales.
pt-br
Apresentação do desfecho esperado: Intensidade da dor Apresentação do método usado para verificar o desfecho: Escala Visual Analógica (EVA) e Escala Numérica de Dor. Apresentação dos parâmetros: espera-se uma diminuição de 2 pontos na avaliação pós intervenção quando comparada à pré intervenção em ambas as escalas.
en
Presentation of expected outcome: Mobility and functional balance Presentation of the method used to verify the outcome: Timed Up and Go (TUG) Presentation of the parameters: it is expected a reduction of the time of execution of the test in the post-intervention evaluation when compared to the pre-intervention. There is no clinically important minimal difference established for this test.
pt-br
Apresentação do desfecho esperado: Mobilidade e equilíbrio funcional Apresentação do método usado para verificar o desfecho: teste Timed Up and Go (TUG) Apresentação dos parâmetros: espera-se uma diminuição do tempo de execução do teste na avaliação pós intervenção quando comparada à pré intervenção. Não há diferença mínima clinicamente importante estabelecida para este teste.
en
Presentation of expected outcome: functional capacity and physical performance Presentation of the method used to verify the outcome: Short Physical Performance Battery (SPPB) Presentation of the parameters: it is expected an improvement in the total score of the test in the post intervention evaluation when compared to the pre intervention. There is no clinically important minimal difference established for this test.
pt-br
Apresentação do desfecho esperado: capacidade funcional e desempenho físico Apresentação do método usado para verificar o desfecho: teste Short Physical Performance Battery (SPPB) Apresentação dos parâmetros: espera-se uma melhora na pontuação total do teste na avaliação pós intervenção quando comparada à pré intervenção. Não há diferença mínima clinicamente importante estabelecida para este teste.
en
Presentation of expected outcome: Flexibility of the back of the trunk and lower limb muscles Presentation of the method used to verify the outcome: flexibility in the Wells Bank Presentation of the parameters: it is only expected an improvement of the flexibility measured in centimeters in the post intervention evaluation when compared to the pre intervention. There is no clinically important minimal difference established for this test.
pt-br
Apresentação do desfecho esperado: Flexibilidade da parte posterior dos músculos do tronco e dos membros inferiores Apresentação do método usado para verificar o desfecho: flexibilidade no Banco de Wells Apresentação dos parâmetros: espera-se apenas uma melhora da flexibilidade medida em centímetros na avaliação pós intervenção quando comparada à pré intervenção. Não há diferença mínima clinicamente importante estabelecida para este teste.
en
Presentation of expected outcome: muscular electrical activity of the trunk muscles Presentation of the method used to evaluate the outcome: surface electromyography Presentation of the parameters: it is expected an improvement in muscle recruitment (more coordinated recruitment) of the trunk muscles in the activities of reaching and rising in the post-intervention evaluation when compared to the pre-intervention. There is no clinically important minimal difference established for this test.
pt-br
Apresentação do desfecho esperado: atividade elétrica muscular dos músculos do tronco Apresentação do método usado para avaliar o desfecho: eletromiografia de superfície Apresentação dos parâmetros: espera-se uma melhora no recrutamento muscular (recrutamento mais coordenado) dos músculos do tronco nas atividades de alcançar e levantar na avaliação pós intervenção quando comparada à pré intervenção. Não há diferença mínima clinicamente importante estabelecida para este teste.
Contacts
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Public contact
- Full name: Mariane Marques Campos
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- Address: Rua Major José Inácio, 3692
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13569-010
- Phone: +55-019-996989977
- Email: mari.marquesc@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
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Scientific contact
- Full name: Mariane Marques Campos
-
- Address: Rua Major José Inácio, 3692
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13569-010
- Phone: +55-019-996989977
- Email: mari.marquesc@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
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Site contact
- Full name: Mariane Marques Campos
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- Address: Rua Major José Inácio, 3692
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13569-010
- Phone: +55-019-996989977
- Email: mari.marquesc@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.