Public trial
RBR-5ch9crp Effect of Magnesium Sulfate added to local anesthetic in the anesthesia for the arm
Date of registration: 08/04/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/04/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Magnesium Sulfate as adjunvant to Bupivacaine in Supraclavicular Brachial Plexus Block: is it effective? - a randomized double-blind clinical trial
pt-br
Sulfato de Magnésio como adjuvante da Bupivacaína no Bloqueio do Plexo Braquial via Supraclavicular: existe um efeito? - um ensaio clínico randomizado duplo-cego
es
Magnesium Sulfate as adjunvant to Bupivacaine in Supraclavicular Brachial Plexus Block: is it effective? - a randomized double-blind clinical trial
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Effect of Magnesium Sulfate added to local anesthetic in the anesthesia for the arm
pt-br
Efeito do Sulfato de Magnésio como auxiliar do anestésico local na anestesia do braço
-
Scientific acronym:
en
This study does not have an acronym
pt-br
Este estudo não possui um acrônimo
-
Public acronym:
en
This study does not have an acronym
pt-br
Este estudo não possui um acrônimo
-
Secondaries identifiers:
-
U1111-1263-4568
Issuing authority:
-
40120320.0.0000.0082
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer: 4.440.171
Issuing authority: CEP: FACULDADE DE MEDICINA DO ABC\FUNDAÇÃO DO ABC FMABC
-
U1111-1263-4568
Sponsors
- Primary sponsor: Fundacao do ABC
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundacao do ABC
-
Supporting source:
- Institution: Fundacao do ABC
- Institution: Fundacao do ABC
Health conditions
-
Health conditions:
en
Forearm Fracture; Internal Fracture Fixation
pt-br
Fratura do antebraço; Fixação Interna de Fraturas
-
General descriptors for health conditions:
en
S52 Forearm Fracture
pt-br
S52 Fratura do antebraço
-
Specific descriptors:
en
E04.555.300.300 Internal Fracture Fixation
pt-br
E04.555.300.300 Fixação Interna de Fraturas
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention: supraclavicular brachial plexus block with 30mL with one injection of 0.4% bupivacaine and 1% magnesium sulfate. Control: supraclavicular brachial plexus block with 30mL with one injection of 0.4% bupivacaine.
pt-br
Intervencao: bloqueio do plexo braquial via supraclavicular com 1 injeção de 30mL de bupivacaína 0,4% e sulfato de magnésio 1%. Controle: bloqueio do plexo braquial via supraclavicular com 1 injeção de 30mL de bupivacaína 0,4%.
-
Descriptors:
en
D01.875.800.800.850.500 Magnesium Sulfate
pt-br
D01.875.800.800.850.500 Sulfato de Magnesio
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/21/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 28 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients with ASA classification PS1 and PS2; over 18 years of age; submitted to upper limb surgery with indication of supraclavicular brachial plexus block
pt-br
Pacientes com classificação ASA 1 e 2; maiores de 18 anos de idade; submetidos a cirurgias de membro superior com indicação de bloqueio do plexo braquial via supraclavicular
-
Exclusion criteria:
en
presença de lesão de nervo periférico; doença cardíaca, hepática ou renal; vigência de tratamento com bloqueador de canal de cálcio; presença de distúrbios de coagulação ou uso de anticoagulantes; presença de infecção no local de punção; uso prévio de opioides; dificuldade para compreender a EVA (Escala Visual Analógica); alergia a anestésicos locais ou sulfato de magnésio; gestação; peso corporal inferior a 40kg; falha total ou parcial do bloqueio sensitivo 35 minutos após a injeção; pósoperatório em unidade de terapia intensiva; necessidade intraoperatória de mudança da técnica anestésica devido a falha do plano anestésico
pt-br
presence of peripheral nerve injury; heart disease; hepatic or renal disease; current treatment with calcium channel blocker; presence of coagulation disorders or use of anticoagulants; presence of infection at the puncture site; previous use of opioids; difficulty understanding VAS (Visual Analogue Scale); allergy to local anesthetics or magnesium sulfate; pregnancy; body weight lower than 40kg; total or partial failure of the sensory block 35 minutes after the injection; postoperative in an intensive care unit; intraoperative need to change the anesthetic technique due to failure of the anesthetic plan.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled 3
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Onset defined as the time interval between the end of the injection of the anesthetic solution and the sensory loss to the Pinprick test in the last nerve region (sensitive dermatomes of the musculocutaneous, radial, ulnar, median nerves).
pt-br
Latência definida como o tempo de intervalo entre o término da injeção da solução anestésica e a perda sensitiva ao teste da picada na última região nervosa (dermátomos sensitivos do nervos musculocutâneo, radial, ulnar, mediano).
en
Compare the intensity of postoperative pain according to the VAS in the first 24h
pt-br
Comparar a intensidade da dor pós operatória de acordo com a EVA nas primeiras 24h
-
Secondary outcomes:
en
Motor block onset time defined as the time between the end of the anesthetic solution injection and the identification of paresis or paralysis for the last nerve according to pre-defined motor tests for the musculocutaneous, radial, ulnar and median nerve.
pt-br
Tempo de latência do bloqueio motor definido como o tempo entre o término da injeção da solução anestésica e a identificação de paresia ou paralisia para o último nervo segundo testes motores pré-definidos para o nervo musculocutâneo, radial, ulnar e mediano.
en
Motor block duration measured from the beginning of the block until the digital movement resumes.
pt-br
Duração do bloqueio motor medido desde o início do bloqueio até reinício da movimentação digital.
en
Duration of analgesia measured as time from the beginning of the sensory block until the 2-point increase in the visual analogue pain scale (VAS)
pt-br
Duração da analgesia medida como tempo desde o início do bloqueio sensitivo até o aumento de 2 pontos na escala visual analógica da dor (EVA)
en
Comparison of the proportion of rebound pain
pt-br
Comparação da proporção de dor rebote
Contacts
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Public contact
- Full name: Lucas Chaves
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- Address: Carlos Aprobato,864
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14051020
- Phone: +5516981915134
- Email: lchaves@gmail.com
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Natanael Pietroski dos Santos
-
- Address: Av. Conselheiro Rodrigues Alves, 780
- City: Sao Paulo / Brazil
- Zip code: 04014-000
- Phone: +55-11-963167080
- Email: pietroski@gmail.com
- Affiliation:
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Site contact
- Full name: Natanael Pietroski dos Santos
-
- Address: Av. Conselheiro Rodrigues Alves, 780
- City: Sao Paulo / Brazil
- Zip code: 04014-000
- Phone: +55-11-963167080
- Email: pietroski@gmail.com
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8359 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.