Public trial
RBR-5cc79w Effect of physical exercise on strength, muscle mass, movement, functional capacity and inflammation in sarcopenic and…
Date of registration: 08/12/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/12/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of resistance training in muscle strength, muscle mass, mobility, functional capacity and biochemicals parameters in sarcopenic and non sarcopenic elderly
pt-br
Efeito do treinamento resistido sobre força, massa muscular, mobilidade, capacidade funcional e parâmetros bioquímicos em idosos sarcopênicos e não sarcopênicos
Trial identification
- UTN code: U1111-1165-9434
-
Public title:
en
Effect of physical exercise on strength, muscle mass, movement, functional capacity and inflammation in sarcopenic and non sarcopenic elderly
pt-br
Efeito do exercício físico sobre força , massa muscular, movimentação, capacidade funcional e inflamação em idosos com e sem sarcopenia
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do Parecer Consubstanciado do CEP:388.138
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências e Tecnologia - UNESP
-
Número do CAAE:16792013.1.0000.5402
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer Consubstanciado do CEP:388.138
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Ciências e Tecnologia, Universidade Estadual Paulista
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Ciências e Tecnologia, Universidade Estadual Paulista
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
Sarcopenia
pt-br
Sarcopenia
-
General descriptors for health conditions:
en
M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue
pt-br
M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Treatment groups will be randomized at random and will consist of 66 individuals divided into sarcopenic and not sarcopenic to participate in a program of physical training with resistance training with elastic tubes or weight machines and a control group, who will attend only the evaluations. resistance training with elastic tubes: 22 subjects (11 and 11 sarcopenic not sarcopenic) will be submitted to training with elastic tubes three times a week with rest interval between 24 to 72 hours. The training will run periodized and progressively. The distribution of training driving dynamics will be in three progressive stages: [Phase 1 (1st to 2nd week: 2 sets of 12 to 15 repetition maximum (RM), 60-second rest interval between sets); Phase 2 (3rd to 6th week: 3 sets of 12 to 15 RM, 90-second rest interval between sets); Phase 3 (7th to 12th week: 3 sets of 8 to 12 RM, 90-second rest interval between sets). The training will last for 3 months. conventional resistance training (bodybuilding): 22 subjects (11 and 11 sarcopenic not sarcopenic) will be submitted to resistance training (strength) in weight machines three times a week with rest interval between 24 to 72 hours. The training will run periodized and progressively. The distribution of training driving dynamics will be in three progressive stages: [Phase 1 (1st to 2nd week: 2 sets of 12 to 15 repetition maximum (RM), 60-second rest interval between sets); Phase 2 (3rd to 6th week: 3 sets of 12 to 15 RM, 90-second rest interval between sets); Phase 3 (7th to 12th week: 3 sets of 8 to 12 RM, 90-second rest interval between sets). The training will last for 3 months. Control Group: Sample Number: 22 subjects (11 and 11 sarcopenic not sarcopenic). For the control group there will be no type of intervention will be carried out only assessments.
pt-br
Os grupos de tratamento serão randomizados aleatoriamente e consistirão de 66 indivíduos divididos em sarcopênicos e não sarcopênicos que participarão de um programa de treinamento físico com treinamento resistido com tubos elásticos ou em aparelhos de musculação e um grupo controle, que participará somente das avaliações. Treinamento resistido com tubos elásticos: 22 indivíduos (11 sarcopênicos e 11 não sarcopênicos) serão submetidos ao treinamento com tubos elásticos três vezes por semana, com intervalo de descanso entre 24 a 72 horas. O treinamento será executado de forma periodizada e progressiva. A distribuição da dinâmica de condução do treinamento será em três fases progressivas: [a fase 1 (1ª a 2ª semana: 2 séries de 12 a 15 repetições máximas (RM); 60 segundos de intervalo de recuperação entre as séries); a fase 2 (3ª a 6ª semanas: 3 séries de 12 a 15 RM; 90 segundos de intervalo de recuperação entre as séries); fase 3 (7ª a 12ª semanas: 3 séries de 8 a 12 RM; 90 segundos de intervalo de recuperação entre as séries). O treinamento terá duração de 3 meses. Treinamento resistido convencional (Musculação): 22 indivíduos (11 sarcopênicos e 11 não sarcopênicos ) serão submetidos ao treinamento resistido (de força) em aparelhos de musculação três vezes por semana, com intervalo de descanso entre 24 a 72 horas. O treinamento será executado de forma periodizada e progressiva. A distribuição da dinâmica de condução do treinamento será em três fases progressivas: [a fase 1 (1ª a 2ª semana: 2 séries de 12 a 15 repetições máximas (RM); 60 segundos de intervalo de recuperação entre as séries); a fase 2 (3ª a 6ª semanas: 3 séries de 12 a 15 RM; 90 segundos de intervalo de recuperação entre as séries); fase 3 (7ª a 12ª semanas: 3 séries de 8 a 12 RM; 90 segundos de intervalo de recuperação entre as séries). O treinamento terá duração de 3 meses. Grupo controle: Numero amostral: 22 indivíduos (11 sarcopênicos e 11 não sarcopênicos ). Para o grupo controle não haverá nenhum tipo de intervenção, serão realizadas somente as avaliações.
-
Descriptors:
en
I02.233.543 Physical Education and Training
pt-br
I02.233.543 Educação Física e Treinamento
es
I02.233.543 Educación y Entrenamiento Físico
en
E02.831 Rehabilitation
pt-br
E02.831 Reabilitação
es
E02.831 Rehabilitación
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/01/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 66 - 60 Y 99 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals must be aged 60 or over; both genders; be clinically stable.
pt-br
Os indivíduos devem ter idade de 60 ou mais anos; ambos os gêneros; estar estável clinicamente.
-
Exclusion criteria:
en
Inability to get around; being bedridden; musculoskeletal dysfunction.
pt-br
Incapacidade de se locomover; estar acamado; disfunções osteomusculares.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Increased muscle strength of the patients in both resistance training and maintenance programs in the control group; Verified by digital dynamometer; from the realization of a range of at least 5% in the pre and post intervention measurements.
pt-br
Aumento da força muscular do pacientes em ambos os programas de treinamento resistido e manutenção no grupo controle; Verificado por meio da dinamometria digital; a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Improvement in functional capacity more evident in patients elastic resistance group compared to conventional and maintenance in the control group; verified by the 6-minute walk test (6MWT, from the realization of a range of at least 5% in the pre and post intervention measurements.
pt-br
Melhora da capacidade funcional do pacientes mais evidente no grupo de resistência elástica comparado ao convencional e manutenção no grupo controle; verificado por meio do teste de caminhada de 6 minutos(TC6; a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção.
en
Increase of anti-inflammatory cytokines in patients in both resistance training groups and maintenance in the control group; verified by method of blood ELISA analysis; from the realization of a range of at least 5% in the pre and post intervention measurements.
pt-br
Aumento de citocinas anti-inflamatórias nos pacientes em ambos os grupos de treinamento resistido e manutenção no grupo controle; verificado por método de análise sanguínea ELISA; a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção.
en
Improve of insulin resistance more evident in patients elastic resistance group compared to conventional group and maintenance of the control group; verified by colorimetric method of blood analysis; from the realization of a range of at least 5% in the pre and post intervention measurements.
pt-br
Melhora da resistência a insulina mais evidente nos pacientes do grupo de resistência elástica comparado ao convencional e manutenção no grupo controle; verificado por método de análise sanguínea colorimétrico; a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Luís Alberto Gobbo
-
- Address: Rua Roberto Simonsen, 305
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19060-900
- Phone: +55(18)3229 5721
- Email: luisgobbo@fct.unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Ciências e Tecnologia, Universidade Estadual Paulista
-
Scientific contact
- Full name: Luís Alberto Gobbo
-
- Address: Rua Roberto Simonsen, 305
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19060-900
- Phone: +55(18)3229 5721
- Email: luisgobbo@fct.unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Ciências e Tecnologia, Universidade Estadual Paulista
-
Site contact
- Full name: Luís Alberto Gobbo
-
- Address: Rua Roberto Simonsen, 305
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19060-900
- Phone: +55(18)3229 5721
- Email: luisgobbo@fct.unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Ciências e Tecnologia, Universidade Estadual Paulista
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16813.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 325 ensaios clínicos em análise.
Existem 5714 ensaios clínicos em rascunho.