Public trial
RBR-5c3x6z The use of Swiss Ball and the acceleration of labour: a randomized study
Date of registration: 04/20/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/20/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The use of Swiss Ball and the duration of labour active face: a randomized study
pt-br
O uso da Bola Suíça e a duração da fase ativa do trabalho de parto: um estudo randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1182-3000
-
Public title:
en
The use of Swiss Ball and the acceleration of labour: a randomized study
pt-br
O uso da bola suíça e a aceleração do trabalho de parto: um estudo randomizado
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
1340285
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Universidade Federal de Alagoas
-
50545415000005013
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1340285
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Alagoas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Alagoas
-
Supporting source:
- Institution: Casa de Saúde e Maternidade Nossa Senhora de Fátima
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pregnant Women; Labor Obstetric; Labor Pain.
pt-br
Gestante; Trabalho de parto, dor do parto.
-
General descriptors for health conditions:
en
O00-O99 XV - Pregnancy, childbirth and the puerperium
pt-br
O00-O99 XV - Gravidez, parto e puerpério
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 33 parturients performed exercises on the Swiss ball in 20 minute cycles with the same rest period, being evaluated after two hours (3 exercise cycles and 3 rest cycles). For four hours. Control group: 34 parturients performed exercises in 20 minute cycles in any non-pharmacological method (ambulation, shower, massage, among others), except the Swiss ball. The woman may not perform any exercise if she wishes. Being evaluated every 2 hours. Staying in the study for a time of 4 hours in both groups.
pt-br
Grupo experimental: 33 parturientes realizaram exercícios na bola suiça em ciclos de 20 minutos com igual período para descanso, sendo avaliadas após duas horas (3 ciclos de exercício e 3 ciclos de descanso). Durante quatro horas. Grupo controle: 34 parturientes realizaram exercícios em ciclos de 20 minutos em qualquer método não farmacológico (deambulação, chuveiro, massagem, entre outros), exceto a bola suiça. Podendo a mulher não realizar nenhum exercício , caso desejasse. Sendo avaliada a cada 2 horas. Permanecendo no estudo por um tempo de 4 horas em ambos os grupos.
-
Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício
es
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio
en
E02.190.599.750.750 Massage
pt-br
E02.190.599.750.750 Massagem
es
E02.190.599.750.750 Masaje
en
G11.427.410.568.900 Walking
pt-br
G11.427.410.568.900 Caminhada
es
G11.427.410.568.900 Caminata
en
E02.779.474 Exercise Movement Techniques
pt-br
E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento
es
E02.779.474 Técnicas de Ejercicio con Movimientos
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2016 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 02/10/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 67 F 12 Y 50 Y -
Inclusion criteria:
en
Be primiparous, meaning that is giving birth for the first time and who choose natural labour (vaginal route), which will be allocated in an experimental or control group according to randomization; Be secundiparous, meaning that is giving birth for the second time vaginally, having their first birth being vaginal also, to be allocated in an experimental or control group according to randomization; Being in the active phase of labour, meaning two to three efficient uterine contractions in the minutes and cervical dilatation of 4 cm; Bag of waters with integrity; Gestational age between 37 to 41 weeks and six days, calculated by last menstrual period and / or the result of early ultrasound (up to 20 weeks); Gestation with a single fetus alive in cephalic presentation. Fetal position will not be initially evaluated in this study, therefore, at the 4 cm of dilation is not possible to determine if the fetus is flexed or deflected.
pt-br
Ser primípara, ou seja, que está parindo pela primeira vez e que escolherem o parto natural via vaginal, que serão alocadas em um grupo experimental ou controle de acordo com a randomização; Ser secundípara, ou seja, está parindo pela segunda vez pela via vaginal, tendo seu primeiro parto sido igualmente vaginal, que serão alocadas em um grupo experimental ou controle de acordo com a randomização; Estarem na fase ativa do trabalho de parto, isto é, duas a três contrações uterinas eficientes em dez minutos e dilatação cervical de 4 centímetros; Bolsa das águas íntegras; Idade gestacional entre 37 a 41 semanas e seis dias, calculada pela data da última menstruação e/ou pelo resultado da ultrassonografia precoce (até 20ª semana); Gestação com feto único, vivo, em apresentação cefálica. A atitude fetal não será avaliada inicialmente nesta pesquisa, pois, aos 4 cm de dilatação não é possível determinar se o feto se encontra fletido ou defletido.
-
Exclusion criteria:
en
It will be excluded women that present: caesarean section indication at admission; clinical or obstetric complications to justify performing the caesarean section; parturient with fetal without vitality; women that in vaginal touch, during the subsequent evaluations, deflected fetal position; Use of uterotonic drugs; use of analgesia during labour and referral to another hospital.
pt-br
Serão excluídas as mulheres que apresentarem: indicação do parto cesáreo no momento da internação; intercorrências clínicas ou obstétricas que justifiquem a realização de parto cesariano; parturientes com feto sem vitalidade; mulheres que apresentem ao toque vaginal, no decorrer das avaliações posteriores, atitude fetal defletida; utilização de fármacos uterotônicos; utilização de analgesia durante o trabalho de parto e encaminhamento a outro hospital.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Diagnostic Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Acceleration of the active phase of labor in primiparous women using the Swiss ball as a non-pharmacological method
pt-br
Aceleração da fase ativa de trabalho de parto em mulheres primíparas utilizando a bola suiça como método não farmacológico
-
Secondary outcomes:
en
Acceleration in cervical dilatation, fetal descent, erasure and uterine contractions in primiparous women who used the Swiss ball.
pt-br
Aceleração na dilatação cervical, descida fetal, apagamento e contrações uterinas em mulheres primíparas que utilizaram a bola suiça.
Contacts
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Public contact
- Full name: Dannyelly Dayane Silva
-
- Address: Rua Nova Brasilia B 44
- City: Maceió / Brazil
- Zip code: 57060162
- Phone: 55 (82) 996741094
- Email: danyy_san@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alagoas
- Full name: Regina Celia Verissimo
-
- Address: Rua João Noberto de Lima 155 Edf. João Marcelo apt 103 Gruta de Lourdes
- City: Maceió / Brazil
- Zip code: 57052625
- Phone: 55 (82) 999081857
- Email: salesregina@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alagoas
-
Scientific contact
- Full name: Dannyelly Dayane Silva
-
- Address: Rua Nova Brasilia B 44
- City: Maceió / Brazil
- Zip code: 57060162
- Phone: 55 (82) 996741094
- Email: danyy_san@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alagoas
- Full name: Regina Celia Verissimo
-
- Address: Rua João Noberto de Lima 155 Edf. João Marcelo apt 103 Gruta de Lourdes
- City: Maceió / Brazil
- Zip code: 57052625
- Phone: 55 (82) 999081857
- Email: salesregina@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alagoas
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Site contact
- Full name: Dannyelly Dayane Silva
-
- Address: Rua Nova Brasilia B 44
- City: Maceió / Brazil
- Zip code: 57060-162
- Phone: +55(82)99674-1094
- Email: danyy_san@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alagoas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16816.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 325 ensaios clínicos em análise.
Existem 5714 ensaios clínicos em rascunho.