RBR-5bv8rd Effect of light therapy (laser) in patients with respiratory disease

Date of registration: 05/22/2017 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/22/2017 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1194-4695

• Public title:

  en

  Effect of light therapy (laser) in patients with respiratory disease

  pt-br

  Efeito da terapia por luz (laser) em pacientes com doença respiratória

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 62761116.6.0000.5502
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 1.879.129
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Sagrado Coração

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade do Sagrado Coração
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade do Sagrado Coração
• Supporting source:
  • Institution: Universidade do Sagrado Coração

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Chronic obstructive pulmonary disease

  pt-br

  Doença pulmonar obstrutiva crônica

• General descriptors for health conditions:

  en

  C08 Respiratory tract diseases

  pt-br

  C08 Doenças respiratórias

  es

  C08 Enfermedades respiratorias

  en

  J00-J99 X - Diseases of the respiratory system

  pt-br

  J00-J99 X - Doenças do aparelho respiratório

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Effective intervention: 20 men with COPD will receive a phototherapy session (light therapy) with application in 12 specific points (respiratory muscles) with application time of 45 seconds per region. Placebo intervention: 20 men with COPD will undergo a control session, with simulation of the application of phototherapy (the device will not emit radiation) in 12 specific points (respiratory muscles) with application time of 45 seconds per region. Effective and placebo sessions will be administered randomly, with a 7-day washout period.

  pt-br

  Intervenção efetiva: 20 homens com DPOC receberão uma sessão de fototerapia (terapia por luz) com aplicação em 12 pontos específicos (músculos respiratórios) com tempo de aplicação de 45 segundos por região. Intervenção placebo: 20 homens com DPOC serão submetidos à uma sessão controle, com simulação da aplicação da fototerapia (o aparelho não emitirá radiação) em 12 pontos específicos (músculos respiratórios) com tempo de aplicação de 45 segundos por região. As sessões efetiva e placebo serão aplicadas de forma aleatorizada, com um período de lavado de 7 dias.

• Descriptors:

  en

  E02.774 Phototherapy

  pt-br

  E02.774 Fototerapia

  es

  E02.774 Fototerapia

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/30/2017 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 06/30/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  20	-	18 Y	0 -

• Inclusion criteria:

  en

  Volunteers over 18 years of age; diagnosis of COPD with moderate to severe classification; clinically stable; who present symptoms of dyspnea due to small and medium effort.

  pt-br

  Voluntários com idade maior de 18 anos; diagnóstico de DPOC com classificação de moderada a grave; estáveis clinicamente; que apresentem sintomas de dispneia aos pequenos e médios esforços.

• Exclusion criteria:

  en

  Alcoholics; volunteers with cardiac pacemaker implantation; neurological disease; acute exacerbations of the disease requiring hospital admission or systemic corticosteroids in the 4 weeks prior to the study; regular exercise (more than 3 times a week) in the last three months.

  pt-br

  Etilistas; voluntários com implante de marcapasso cardíaco; doença neurológica; ter apresentado exacerbações agudas da doença necessitando de internação hospitalar ou corticosteroides sistêmicos nas 4 semanas prévias ao estudo; praticantes de exercícios físicos regularmente (maior que 3 vezes por semana) nos últimos três meses.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Cross-over	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Primary outcome variables include: 1) pulmonary function indexes, obtained by spirometric maneuvers of slow vital capacity (CVL), forced vital capacity (FVC) and maximal voluntary ventilation (VVMA); 2) thoracoabdominal mobility assessed by cirtometry; 3) Maximal respiratory pressures, obtained by means of manovacuometry; and 4) functional capacity assessed by means of the 6-min walk test.

  pt-br

  As variáveis de desfecho primárias incluem: 1) índices de função pulmonar, obtidos por meio das manobras espirométricas de capacidade vital lenta (CVL), capacidade vital forçada (CVF) e ventilação voluntária máxima (VVMA); 2) mobilidade tóracoabdominal avaliada por meio da cirtometria; 3) pressões respiratórias máximas, obtidas por meio da manovacuômetria; e 4) capacidade funcional avaliada por meio do teste de caminhada de 6 minutos.

• Secondary outcomes:

  en

  Subjective perception of dyspnea and lower limb effort assessed during the 6-minute walk test.

  pt-br

  Percepção subjetiva da dispneia e do esforço de membros inferiores avaliadas durante o teste de caminhada de 6 minutos.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Antonio Roberto Zamunér
  • • Address: Rua Irmã Arminda, 10-50
    • City: Bauru / Brazil
    • Zip code: 17011-160
  • Phone: +55(19)992291216
  • Email: beto.zam@gmail.com
  • Affiliation: Universidade do Sagrado Coração
   
• Scientific contact
  • Full name: Antonio Roberto Zamunér
  • • Address: Rua Irmã Arminda, 10-50
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Additional links:

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