RBR-59ygr8 Applications of physioterapy equipments in low back pain

Date of registration: 06/14/2016 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/03/2016 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1182-5258

• Public title:

  en

  Applications of physioterapy equipments in low back pain

  pt-br

  Aplicação dos aparelhos de Fisioterapia na dor nas costas

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE: 44642615.2.3001.0096
    Issuing authority: plataforma brasil
  • 1.164.663
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná.

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Paraná
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Paraná
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Paraná

Health conditions

• Health conditions:

  en

  lumbar pain

  pt-br

  dor lombar

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05 Musculoskeletal diseases

  pt-br

  C05 Doenças musculoesqueléticas

  es

  C05 Enfermedades musculoesqueléticas

  en

  M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue

  pt-br

  M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Intervention 1- transcutaneous nerve stimulation (TENS). It will be selected 90 volunteers that will be divided into 3 groups: TENS 1 (n=30), TENS2 (n=30), placebo (n=30). All groups will be submitted to one session of transcutaneous electrical nerve stimulation by 30 min. The TENS1 parameters will be: F= 100 Hz, D= 50 us and TENS2 (burst mode) will be: F= 2Hz, D= 100 us. The placebo group: will be submitted to 30 min of TENS off. Intervention 2- Interferential Current (IF). It will be selected 90 volunteers that will be divided into 3 groups: IF1 (n=30), IF2 (n=30) and placebo group (n=30). All groups will be submitted to one session of 30 min of interferential current. The IF1 parameters will be: F = 4000Hz , AMF= 100Hz, deltaF= 50Hz, Slope: 6/6, the IF2 will be: F = 4000Hz , MFA = 8 Hz, deltaF = 4 Hz , Slope 1/1. The placebo group: will be submitted to 30 minutes of interferential off. Intervention 3- Aussie Current (CA). It will be selected 90 volunteers that will be divided into 3 groups: CA1 (n=30), CA2 (n=30) and placebo group (n=30). All groups will be submitted to 1 session of Aussie current by 30 min. The CA1 parameters will be: F= 4000Hz, F1= 100Hz, Burst= 4ms and CA2 will be: F= 4000Hz, F1= 30Hz, Burst= 4ms . The placebo group: will be submitted to 30 min of Aussie current off. Intervention 4- LASER (LA) It will be selected 60 volunteers that will be divided into 2 groups: LA (n=30) and placebo (n=30). All groups will be submitted to a single application of LASER. LA parameters will be: energy: 3 J/cm2, punctual technique, 12 points on each side of the lower back. The placebo group will receive the application of LASER off . Intervention 5- Ultrasound (US).It will be selected 60 volunteers that will be divided into 2 groups: US (n=30) and placebo (n=30). All groups will be submitted to 1 Ultrasound session. US parameters will be: F = 1MHz, I= 1 W/cm2, T= 10 min on each side of the lumbar region. The placebo group will receive the application 10 min of Ultrasound off. Intervention 6- Shortwave diathermy (DOC). It will be selected 60 volunteers that will be divided into 2 groups: DOC (n=30) and placebo (n=30). All groups will be submitted to 1 diathermy session shortwave. DOC parameters will be: moderate Heat, T= 30 min. The placebo group will receive the DOC application off. Intervention 7- diathermy microwave (DMO). It will be selected 60 volunteers that will be divided into 2 groups:: DMO (n= 30) and placebo (n= 30). All groups will be submitted to 1 diathermy session microwave. The DMO parameters will be: moderate Heat, T = 10 min. The placebo group will receive the DMO off .

  pt-br

  Intervenção 1- Estimulação nervosa transcutânea (TENS). Serão selecionados 90 indivíduos que serão divididos em 3 grupos: TENS 1 (n=30), TENS2 (n=30), grupo placebo (n=30). Todos os grupos serão submetidos a 1 sessão de eletroestimulação nervosa transcutânea de 30 min. Os parâmetros do TENS1 serão: F= 100 Hz, D= 50 µs e do TENS2 (modo burst) serão: F= 2 Hz, D= 100 µs. O grupo placebo: será submetido a 30 min de TENS com o aparelho desligado Intervenção 2- Corrente interferencial (IF). Serão selecionados 90 indivíduos que serão divididos em 3 grupos: IF1 (n=30), IF2 (n=30) e grupo placebo (n=30). Todos os grupos serão submetidos a 1 sessão de interferencial de 30 min. Os parâmetros da IF1 serão: F= 4000Hz, AMF= 100Hz, deltaF= 50Hz, Slope:6/6, da IF2 serão: F= 4000Hz, AMF= 8Hz, deltaF= 4Hz,Slope 1/1. O grupo placebo: será submetido a 30 min de corrente interferencial com o aparelho desligado. Intervenção 3- Corrente Aussie (CA). Serão selecionados 90 indivíduos que serão divididos em 3 grupos: CA1 (n=30), CA2 (n=30) e grupo placebo (n=30). Todos os grupos serão submetidos a 1 sessão de corrente Aussie de 30 min. Os parâmetros da CA1 serão: F= 4000Hz, F1= 100Hz, Burst= 4ms e da CA2 serão: F= 4000Hz, F1= 30Hz,Burst= 4ms. O grupo placebo: será submetido a 30 min de corrente Aussie com o aparelho desligado. Intervenção 4- LASER (LA). Serão selecionados 60 indivíduos que serão divididos em 2 grupos: LA (n=30) e o placebo (n=30). Todos os grupos serão submetidos a uma única aplicação de LASER. Os parâmetros do LA serão: energia: 3 J/cm2, Técnica pontual, 12 pontos em cada lado da região lombar. O grupo placebo receberá a aplicação dos 12 pontos do LASER com o aparelho desligado. Intervenção 5- Ultrassom (US). Serão selecionados 60 indivíduos que serão divididos em 2 grupos: Essa intervenção será dividida em 2 grupos: US (n=30) e placebo (n=30). Todos os grupos serão submetidos a 1 sessão de Ultrassom. Os parâmetros do US serão: F=1MHz, I= 1 W/cm2,T= 10min em cada lado da região lombar. O grupo placebo receberá a aplicação de 10 min do Ultrassom com o aparelho desligado. Intervenção 6- Diatermia por ondas curtas (DOC). Serão selecionados 60 indivíduos que serão divididos em 2 grupos: DOC (n=30) e placebo (n=30). Todos os grupos serão submetidos a 1 sessão de Diatermia por ondas curtas. Os parâmetros do DOC serão: Calor moderado, T= 30 min. O grupo placebo receberá a aplicação de 30 min do DOC com o aparelho desligado. Intervenção 7- Diatermia por micro-ondas (DMO). Serão selecionados 60 indivíduos que serão divididos em 2 grupos: DMO (n=30) e placebo (n=30). Todos os grupos serão submetidos a 1 sessão de Diatermia por microondas. Os parâmetros do DMO serão: Calor moderado, T= 10 min. O grupo placebo receberá a aplicação de 10 min do DMO com o aparelho desligado.

• Descriptors:

  en

  E02.565.280.945 Ultrasonic Therapy

  pt-br

  E02.565.280.945 Terapia por Ultrassom

  es

  E02.565.280.945 Terapia por Ultrasonido

  en

  E02.331.800 Transcutaneous Electric Nerve Stimulation

  pt-br

  E02.331.800 Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea

  es

  E02.331.800 Estimulación Eléctrica Transcutánea del Nervio

  en

  E02.594.540 Low-Level Light Therapy

  pt-br

  E02.594.540 Terapia com Luz de Baixa Intensidade

  es

  E02.594.540 Terapia por Luz de Baja Intensidad

  en

  E02.565.280 Diathermy

  pt-br

  E02.565.280 Diatermia

  es

  E02.565.280 Diatermia

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/01/2015 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 08/01/2020 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  510	-	20 -	70 -

• Inclusion criteria:

  en

  localized lumbar pain; pain analogic visual scale (AVS) more than ; with more than 6 weeks; characterized chronic lumbar pain; lumbar pain with mechanic ethiology.

  pt-br

  dor lombar localizada; escala visual analógica da dor (EVA) maior que 1; com mais de 6 semanas; caracterizando dor lombar crônica; dor lombar com etiologia mecânica.

• Exclusion criteria:

  en

  Physical activity people with more than 6 weeks It has been realized lumbar surgery; it not have clinical diagnosis of lumbar pain and when the ethiology was not known; it don´t show irradiated lumbar pain to gluteus and lower limbs, thermic and sensibility alteration, pregnant woman, kidney problem; patients with pace marker; skin lesions; patients who utilized analgesic medication before 48 hours of application of resource.

  pt-br

  Praticantes de atividade física a mais de 6 semanas; tenham realizado alguma cirurgia em região lombar; não possuam diagnóstico clínico de dor lombar e quando a etiologia da dor lombar for desconhecida; não apresentar dor lombar irradiada para os glúteos e membros inferiores, alteração de sensibilidade térmica e /ou sensitiva, mulheres grávidas, problemas renais; portadores de marcapasso; lesões na pele; uso de medicamento para alívio da dor lombar 48 horas antes da aplicação da técnica.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	N/A	0	N/A	N/A	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Lumbar pain decrease by increase of pain threshold evaluated in Kgf by pression algometry.

  pt-br

  Diminuição do quadro álgico lombar verificado pelo aumento do limiar doloroso avaliado em Kgf pela algometria de pressão

• Secondary outcomes:

  en

  Abolition ou decrease of low back pain verified in pain analogic visual scale for at least one point in scale Decreased subjective perception of pain by decreasing the number of words chosen in the questionnaire of Mcgill Decreased subjective perception of pain by decreasing the percentage assessed in the questionnaire Owestry Decrease in disability by reducing the number of phrases in the chosen Questionnaire Roland Morris Disability

  pt-br

  Abolição ou diminuição do quadro álgico lombar verificada pela diminuição de pontuação na escala visual analógica da dor de no mínimo 1 ponto Diminuição da perceção subjetiva da dor através da diminuição no numero de palavras escolhida no questionario de Mcgill menos 1 ponto na escala Diminuição da perceção subjetiva da dor pela diminuição da porcentagem avaliada no Questionário de Owestry Diminuição na incapacidade através da diminuição do numero de frases escolhidas no Questionario de Incapacidade de Roland Morris

Contacts

• Public contact
  • Full name: Ana Carolina Brandt de Macedo
  • • Address: Aristides Pereira da cruz 21
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 80330290
  • Phone: 554199944080
  • Email: acbrandtmacedo@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Paraná
   
• Scientific contact
  • Full name: Ana Carolina Brandt de Macedo
  • • Address: Aristides Pereira da cruz 21
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 80330290
  • Phone: 554199944080
  • Email: acbrandtmacedo@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Paraná
   
• Site contact
  • Full name: Ana Carolina Brandt de Macedo
  • • Address: Aristides Pereira da cruz 21
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 80330290
  • Phone: 554199944080
  • Email: acbrandtmacedo@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Paraná
   

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