RBR-59xgczn Effects of a home-based exercise preparation program on the physical and emotional health of people with Obesity waiting...

Date of registration: 03/03/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/03/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1329-0235

• Public title:

  en

  Effects of a home-based exercise preparation program on the physical and emotional health of people with Obesity waiting for stomach reduction surgery

  pt-br

  Efeitos de um programa de exercícios realizado em casa na saúde física e emocional de pessoas com Obesidade que aguardam cirurgia de redução do estômago

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 88170725.1.0000.0118
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.750.128
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Estado de Santa Catarina - UDESC

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade do Estado de Santa Catarina - UDESC
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade do Estado de Santa Catarina - UDESC
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de aperfeiçoamento de pessoal de nível superior - CAPES
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa e Inovação do Estado de Santa Catarina - FAPESC

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Obesity

  pt-br

  Obesidade

• General descriptors for health conditions:

  en

  C18 Nutritional and Metabolic Diseases

  pt-br

  C18 Doenças Nutricionais e Metabólicas

• Specific descriptors:

  en

  C18.654.726.750.500 Obesity

  pt-br

  C18.654.726.750.500 Obesidade

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized controlled experimental study with a parallel design, composed of three groups: an in-person group, a home-based group, and a control group, with pre- and post-intervention assessments and a 4-week follow-up. A total of 60 participants will be included in the study, allocated in a 1:1:1 ratio (20 participants per group). Randomization will be performed in computer-generated blocks using randomizer.org, with fixed block sizes of six to ensure balanced allocation during recruitment. Allocation confidentiality will be ensured by opaque, sealed, and sequentially numbered envelopes prepared by an independent researcher not involved in the recruitment, assessment, or application of the intervention. The envelopes will only be opened after the completion of the baseline assessments. Due to the nature of the intervention, participants and the professionals responsible for the intervention (physical education professionals and physiotherapists) will not be blinded. However, outcome assessors and the statistician responsible for data analysis will be unaware of group allocation. The intervention will last seven weeks, consisting of one week of familiarization followed by six weeks of training. Participants in both intervention groups completed 12 supervised exercise sessions (twice a week, on alternate days). Each session will last approximately 70 minutes and will include 30 minutes of aerobic training and approximately 40 minutes of resistance training, focusing on major muscle groups. Aerobic training will be performed at moderate intensity (60-70% of heart rate reserve; Borg CR-10 scale between 4 and 6), with a 5-10% increase in speed and/or related intensity every two weeks. Resistance training will include seven exercises (push-ups, cable rows, shoulder presses, free squats, lateral lunges, step-up hip raises, and calf raises), performed in 3 sets of 8-10 repetitions, with approximately 2 seconds for the concentric phase, 4 seconds for the eccentric phase, and 40-60 seconds of rest between sets. Load progression, of approximately 5%, will be applied after the successful execution of 10 repetitions with correct technique. In the home training group, participants will perform exercise sessions at home, following structured guidelines. An initial online meeting will be held to explain the protocol, and recorded instructional videos will be provided. Participants will report the completion of the session, and aerobic training will be monitored through digital applications. Weekly follow-up will be conducted to verify adherence. In the in-person training group, sessions will be held at the university's physiotherapy clinic, under the direct supervision of trained professionals with experience in exercise and pre-habilitation for individuals with obesity. Training loads will be recorded, and participants will be encouraged to reach concentric failure in the last set, when optimized. In addition to physical training, participants in both intervention groups will include three health education sessions, delivered via pre-recorded videos, covering physical activity, preparation for surgery, behavioral strategies, and lifestyle modification. Participants allocated to the control group will be instructed to maintain their usual lifestyle and physical activity habits during the seven-week intervention period and the four-week follow-up period, and will not include supervised exercise sessions or structured exercise prescriptions.

  pt-br

  Este é um estudo experimental controlado e randomizado com delineamento paralelo, composto por três grupos: um grupo presencial, um grupo domiciliar e um grupo controle, com avaliações pré e pós-intervenção e um acompanhamento de 4 semanas. Um total de 60 participantes serão incluídos no estudo, alocados na proporção de 1:1:1 (20 participantes por grupo). A randomização será realizada em blocos gerada por computador utilizando o randomizer.org, com tamanhos de bloco fixos de seis para garantir a alocação equilibrada durante o recrutamento. O sigilo da alocação será garantido por envelopes opacos, selados e numerados sequencialmente, preparados por um pesquisador independente não envolvido no recrutamento, avaliação ou aplicação da intervenção. Os envelopes serão abertos somente após a conclusão das avaliações basais. Devido à natureza da intervenção, os participantes e os profissionais responsáveis pela intervenção (profissionais de educação física e fisioterapeutas) não serão cegados. No entanto, os avaliadores de resultados e o estatístico responsável pela análise dos dados desconhecerão a alocação dos grupos. A intervenção terá duração de sete semanas, consistindo em uma semana de familiarização seguida de seis semanas de treinamento. Os participantes de ambos os grupos de intervenção completarão 12 sessões de exercícios supervisionados (duas vezes por semana, em dias alternados). Cada sessão terá duração aproximada de 70 minutos e incluirá 30 minutos de treinamento aeróbico e aproximadamente 40 minutos de treinamento resistido, com foco nos principais grupos musculares. O treinamento aeróbico será realizado em intensidade moderada (60-70% da frequência cardíaca de reserva; escala de Borg CR-10 entre 4 e 6), com progressão de 5-10% na velocidade e/ou inclinação a cada duas semanas. O treinamento resistido incluirá sete exercícios (flexão de braço, remada com cabo, desenvolvimento de ombros, agachamentos livres, afundos laterais, elevações de quadril com step e flexões plantares), realizados em 3 séries de 8-10 repetições, com aproximadamente 2 segundos para a fase concêntrica, 4 segundos para a fase excêntrica e 40-60 segundos de descanso entre as séries. A progressão da carga, de aproximadamente 5%, será aplicada após a execução bem-sucedida de 10 repetições com a técnica correta. No grupo de treinamento domiciliar, os participantes realizarão as sessões de exercícios em casa, seguindo orientações estruturadas. Uma reunião inicial online será realizada para explicar o protocolo, e vídeos instrutivos gravados serão fornecidos. Os participantes deverão relatar a conclusão da sessão, e o treinamento aeróbico será monitorado por meio de aplicativos digitais. O acompanhamento semanal será realizado para verificar a adesão. No grupo de treinamento presencial, as sessões serão realizadas na clínica de fisioterapia da universidade, sob a supervisão direta de profissionais treinados e com experiência em exercícios e pré-habilitação para indivíduos com obesidade. As cargas de treinamento serão registradas, e os participantes serão incentivados a atingir a falha concêntrica na última série, quando apropriado. Além do treinamento físico, os participantes de ambos os grupos de intervenção receberão três sessões de educação em saúde, ministradas por meio de vídeos previamente gravados, abordando atividade física, preparação para cirurgia, estratégias comportamentais e modificação do estilo de vida. Os participantes alocados ao grupo de controle serão instruídos a manter seu estilo de vida e hábitos de atividade física habituais durante o período de intervenção de sete semanas e o período de acompanhamento de quatro semanas, e não receberão sessões de exercícios supervisionados nem prescrições estruturadas de exercícios.

• Descriptors:

  en

  E02.760.731.850 Preoperative Exercise

  pt-br

  E02.760.731.850 Exercício Pré-Operatório

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/20/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  People of both sexes; 18 years of age or older; with grade III (severe) obesity; body mass index (BMI) > 40 kg/m2; indication for bariatric surgery; formal indication for preoperative physiotherapy; absence of comorbidities that compromise the safety or ability to perform physical and functional tests applied in the study (e.g., six-minute walk test, 5-repetition chair stand-up test)

  pt-br

  Pessoas de ambos os sexos; idade igual ou superior a 18 anos; com obesidade grau III (grave); índice de massa corpórea (IMC) > 40kg/m2; indicação de cirurgia bariátrica; indicação formal de fisioterapia pré-operatória; ausência de comorbidades que comprometam a segurança ou a capacidade de realizar testes físicos e funcionais aplicados no estudo (ex.: teste de caminhada de seis minutos, teste de levantar e sentar da cadeira de 5 repetições)

• Exclusion criteria:

  en

  History of previous bariatric surgery; previous clinical diagnosis of acute or chronic respiratory diseases that may compromise the safety of physical tests (e.g., COPD, asthma with remodeling); abdominal or thoracic surgeries performed in the last year; pacemaker use; history of myocardial infarction in the last three months or unstable angina pectoris; sustained or episodic cardiac arrhythmias that may be aggravated by physical activity; symptomatic peripheral vascular disease; any other clinical condition that, at the discretion of the responsible investigator, represents a risk or impossibility of participation in the study; abuse of or chemical dependence on psychoactive substances (including alcohol and illicit drugs), according to clinical criteria and/or previous diagnosis; cognitive and physical alterations that prevent the performance of the tests

  pt-br

  História de cirurgia bariátrica prévia; diagnóstico clínico prévio de doenças respiratórias agudas ou crônicas que possam comprometer a segurança dos testes físicos (ex.: DPOC, asma com remodelamento); cirurgias abdominais ou torácicas realizadas no último ano; uso de marca-passo; histórico de infarto do miocárdio nos últimos três meses ou angina pectoris instável; arritmias cardíacas sustentadas ou episódicas que possam ser agravadas pela atividade física; doença vascular periférica sintomática; qualquer outra condição clínica que, a critério do investigador responsável, represente risco ou impossibilidade de participação no estudo; uso abusivo ou dependência química de substâncias psicoativas (incluindo álcool e drogas ilícitas), conforme critério clínico e/ou diagnóstico prévio; alterações cognitivas e físicas que impeçam a realização dos testes

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To verify whether there is a difference in the effects of a structured prehabilitation program carried out in a home-based or in-person format, on the physical and psychological aspects of obese individuals awaiting weight reduction (bariatric) surgery.

  pt-br

  Verificar se existe diferença nos efeitos de um programa de preabilitação estruturado realizado de forma home-based ou presencial, nos aspectos físicos e psicológicos de indivíduos com obesidade aguardando cirurgia de redução de peso (bariátrica).

• Secondary outcomes:

  en

  To investigate whether there is a difference in the adherence rate of obese patients undergoing bariatric surgical preparation who undergo home-based intervention compared to those who undergo face-to-face intervention.

  pt-br

  Investigar se existe diferença na taxa de aderência dos pacientes com obesidade em preparo cirúrgico bariátrico submetidos à intervenção home-based com aqueles que fazem a intervenção presencial.

  en

  To identify the tolerance, safety, and feasibility of a home-based prehabilitation program for obese individuals awaiting weight-loss (bariatric) surgery.

  pt-br

  Identificar a tolerância, a segurança e a viabilidade de um programa de preabilitação realizado home-based em indivíduos com obesidade aguardando cirurgia de redução de peso (bariátrica).

  en

  To analyze whether there are differences in the effects of the home-based intervention compared to the in-person intervention on functional capacity, quality of life, depression, anxiety, and mood states of severely obese patients awaiting weight-loss (bariatric) surgery.

  pt-br

  Analisar se existe diferença nos efeitos da intervenção home-based em comparação com a intervenção presencial na capacidade funcional, qualidade de vida, depressão, ansiedade e estados de humor de pacientes com obesidade grave aguardando cirurgia de redução de peso (bariátrica).

Contacts

• Public contact
  • Full name: Darlan Laurício Matte
  • • Address: Rua Pascoal Simone, 358
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88080-350
  • Phone: +55-48-36648600
  • Email: darlan.matte@udesc.br
  • Affiliation: Universidade do Estado de Santa Catarina
   
• Scientific contact
  • Full name: Darlan Laurício Matte
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    • City: Florianópolis / Brazil
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  • Phone: +55-48-36648600
  • Email: darlan.matte@udesc.br
  • Affiliation: Universidade do Estado de Santa Catarina
   
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Additional links:

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