Public trial
RBR-58wdpvh Clinical profile, physical and sensory aspects of patients with Blood Cancer
Date of registration: 12/03/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/03/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Clinical profile, physical and perceptual aspects of Hemato-Oncology patients
pt-br
Perfil clínico, aspectos físicos e perceptuais de pacientes Hemato-Oncológicos
es
Clinical profile, physical and perceptual aspects of Hemato-Oncology patients
Trial identification
- UTN code: U1111-1312-2824
-
Public title:
en
Clinical profile, physical and sensory aspects of patients with Blood Cancer
pt-br
Perfil clínico, aspectos físicos e sensoriais de pacientes com Câncer no Sangue
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
76629623.8.0000.0096
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.634.072
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
-
76629623.8.0000.0096
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
-
Supporting source:
- Institution: Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hematologic Neoplasms
pt-br
Neoplasias Hematológicas
-
General descriptors for health conditions:
en
C04 Neoplasms
pt-br
C04 Neoplasias
-
Specific descriptors:
en
C04.588.448 Hematologic Neoplasms
pt-br
C04.588.448 Neoplasias Hematológicas
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized clinical study. The expected sample size is one hudred participants. Participants who consent to participate in the intervention will undergo three assessments, one before implementing the reflexology protocol, one immediately after the intervention, and the last on the day following the intervention, aiming to identify the acute effects of the technique. The assessment will consist of tests with the objective of evaluating pain (Visual Analogue Scale, VAS), quality of life (European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30, EORTC QLQ-C30), anxiety (Inventory of State-Trait Anxiety, STAI), insomnia (Epworth Sleepiness Scale), fatigue (pictogram), nausea and vomiting (Nausea and Vomiting Thermometer Scale, NVTS) and constipation (Constipation Scoring System, CSS). The researchers will perform light and moderate pressure touches, combined with sliding movements with rotation at the end of the course or during it, on the participants' feet, using the Foot Reflexology technique. The purpose of these touches will be to alleviate the individual symptoms reported by each of the participants.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado. A amostra esperada é de cem participantes. Os participantes que consentirem em participar da intervenção passarão por três avaliações, uma antes da implementação do protocolo de reflexologia, uma logo após a intervenção, e a última no dia seguinte à intervenção, visando a identificação dos efeitos agudos da técnica. A avaliação será composta por testes com o objetivo de avaliar a dor (Escala Visual Analógica, EVA), qualidade de vida (European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30, EORTC QLQ-C30), ansiedade (Inventário de Ansiedade Traço-Estado, IDATE), insônia (Escala de Sonolência de Epworth), fadiga (pictograma), náusea e vômito (Nausea and Vomiting Thermometer Scale, NVTS) e constipação (Constipation Scoring System, CSS). Os pesquisadores realizarão toques de pressão leves e moderados, combinados com movimentos de deslizamento com rotação no final do percurso ou durante o mesmo, na região dos pés dos participantes, utilizando a técnica da Reflexologia Podal. O propósito desses toques será atenuar os sintomas individuais relatados por cada um dos participantes.
-
Descriptors:
en
E02.190.599 Musculoskeletal Manipulations
pt-br
E02.190.599 Manipulações Musculoesqueléticas
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 18 Y 59 Y -
Inclusion criteria:
en
Both genders; age between 18 and 59 years old; diagnosis of hematological cancer; being treated for hematological cancer
pt-br
Ambos os gêneros; idade entre 18 e 59 anos; diagnóstico de câncer hematológico; estar em tratamento para câncer hematológico
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Exclusion criteria:
en
Use of medications for pain, nausea or constipation before applying foot reflexology; present medical contraindication to practicing foot reflexology; pregnancy (1st trimester); diarrhea and/or vomiting; localized skin diseases on the feet; localized inflammation or edema in the feet; fever; infectious diseases; extreme negative reaction to the application of foot reflexology
pt-br
Uso de medicamentos para dor, náusea ou constipação antecipadamente à aplicação da reflexologia podal; apresentar contraindicação médica para a prática da reflexologia podal; gravidez (1º trimestre); diarreia e/ou vômito; doenças de pele localizada nos pés; inflamação localizada ou edema nos pés; febre; doenças infecciosas; reação negativa extrema à aplicação da reflexologia podal
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Single-group 1 N/A Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Foot Reflexology is expected to reduce the participant's pain. Verified by the Visual Analogue Scale, when compared to the value obtained before the intervention.
pt-br
Espera-se que a Reflexologia Podal diminua a dor do participante. Verificada pela Escala Visual Analógica, quando comparada ao valor obtido antes da intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Foot Reflexology is expected to reduce the participant's nausea. Verified by the Nausea and Vomiting Thermometer Scale, when compared to the value obtained before the intervention.
pt-br
Espera-se que a Reflexologia Podal diminua a náusea do participante. Verificada pelo Nausea and Vomiting Thermometer Scale, quando comparada ao valor obtido antes da intervenção.
en
Foot Reflexology is expected to reduce participant fatigue. Verified by the Fatigue Pictorama, when compared to the value obtained before the intervention.
pt-br
Espera-se que a Reflexologia Podal diminua a fadiga do participante. Verificada pelo Pictorama de Fadiga, quando comparada ao valor obtido antes da intervenção.
en
Foot Reflexology is expected to improve the participant's quality of sleep. Verified by the Epworth Sleepiness Scale, when compared to the value obtained before the intervention.
pt-br
Espera-se que a Reflexologia Podal melhore a qualidade do sono do participante. Verificada pela Escala de Sonolência de Epworth, quando comparada ao valor obtido antes da intervenção.
en
Foot Reflexology is expected to reduce the participant's constipation. Verified by the Constipation Scoring System questionnaire, when compared to the value obtained before the intervention.
pt-br
Espera-se que a Reflexologia Podal diminua a constipação do participante. Verificada pelo questionário Constipation Scoring System, quando comparada ao valor obtido antes da intervenção.
en
Foot Reflexology is expected to reduce the participant's anxiety. Verified by the State-Trait Anxiety Inventory (STAI), when compared to the value obtained before the intervention.
pt-br
Espera-se que a Reflexologia Podal diminua a ansiedade do participante. Verificada pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE), quando comparada ao valor obtido antes da intervenção.
en
Foot Reflexology is expected to improve the participant's quality of life. Verified by the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30), when compared to the value obtained before the intervention.
pt-br
Espera-se que a Reflexologia Podal melhore a qualidade de vida do participante. Verificada pela European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30), quando comparada ao valor obtido antes da intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Natália Boneti Moreira
-
- Address: Rua Coração de Maria, 92
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80210-132
- Phone: +55-041-33604329
- Email: nataliamoreira@ufpr.br
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
-
Scientific contact
- Full name: Natália Boneti Moreira
-
- Address: Rua Coração de Maria, 92
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80210-132
- Phone: +55-041-33604329
- Email: nataliamoreira@ufpr.br
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
-
Site contact
- Full name: Natália Boneti Moreira
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- Address: Rua Coração de Maria, 92
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80210-132
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- Email: nataliamoreira@ufpr.br
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16843.
Existem 8287 ensaios clínicos registrados.
Existem 4660 ensaios clínicos recrutando.
Existem 305 ensaios clínicos em análise.
Existem 5718 ensaios clínicos em rascunho.