Public trial
RBR-58jw26 The efficacy of Distraction Technique to relieve pain in hospitalized children
Date of registration: 05/18/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/18/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The Distraction Technique in relieving pain and reducing stress in hospitalized children
pt-br
A Técnica da Distração no alívio da dor e na redução do estresse em crianças hospitalizadas
Trial identification
- UTN code: U1111-1167-0853
-
Public title:
en
The efficacy of Distraction Technique to relieve pain in hospitalized children
pt-br
A eficácia da Técnica da Distração no alívio da dor em crianças hospitalizadas
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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Nº 222.515
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto-USP
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Nº 11394312.6.0000.5440 - CAEE
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Nº 222.515
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pediatric pain; hoapitalization.
pt-br
Dor pediátrica; hospitalização.
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General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The intervention of Audiovisual Distraction constituted the child's attention direction before and during painful puncture procedure for a children's short film with content of interest the age group involved in the study. The film had an average duration of 10 minutes, in order to cover the length of the puncture procedure. The child watching the movie to the end, to avoid frustrations arising of disruption, and assist in recovery after the painful procedure. Early information on the painful procedure was provided in a clear way so that the child understood what was going to happen. Group 1 (n = 22) underwent intervention distraction, conducted by principal investigator (psychologist specialist in Pediatric Psychology, experienced and trained) before and during a puncture procedure. On another day one second puncture procedure was performed without intervention. G2 (n = 18) the procedure occurred in reverse, and the participants were submitted to puncture procedure without application of Distraction Technique and go through the painful procedure on another day was applied to intervention Distraction described above.
pt-br
A intervenção de Distração Audiovisual constituiu no direcionamento da atenção da criança antes e durante o procedimento doloroso de punção para um filme infantil de curta metragem com conteúdos de humor e de interesse da faixa etária envolvida no estudo. A duração do filme tinha em média 10 minutos, a fim de cobrir a duração do procedimento de punção. A criança assistia ao filme até o final, no sentido de evitar frustações decorrente de interrupção do mesmo, além de auxiliar na recuperação após o procedimento doloroso. As informações antecipadas sobre o procedimento doloroso foram fornecidas de forma clara para que a criança compreendesse o que iria acontecer. O Grupo 1 (n = 22) foi submetido à intervenção de Distração, realizada pela pesquisadora responsável (psicóloga especialista em Psicologia Pediátrica, experiente e treinada) antes e durante um procedimento de punção. Em outro dia um segundo procedimento de punção era realizado sem intervenção. No G2 (n = 18), por sua vez, o procedimento ocorreu de forma inversa, sendo que os participantes eram submetidos ao procedimento de punção sem aplicação da Técnica de Distração e ao passar pelo procedimento doloroso em outro dia foi aplicada a intervenção de Distração descrita acima.
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Descriptors:
en
E02.745 Pain Management
pt-br
E02.745 Manejo da Dor
es
E02.745 Manejo del Dolor
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/27/2013 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 6 Y 12 Y -
Inclusion criteria:
en
Children aged between six and 12; who had language skills to communicate; in hospital context with different diagnoses; requiring prescribed venipuncture or arterial puncture by clinical demand; with time minimum of one day of hospitalization and time interval of no more than seven days between the puncture procedures.
pt-br
Crianças com idades entre seis e 12 anos; que possuíam domínio da linguagem para comunicar-se; em contexto de internação hospitalar com diagnósticos clínicos diversos; com necessidade de punção prescrita por demanda clínica; com tempo mínimo de um dia de internação e tempo de intervalo de no máximo sete dias entre os procedimentos de punção.
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Exclusion criteria:
en
Children with neurological impairments; children with communication problems; children under sedation.
pt-br
Crianças com prejuízos neurológicos; crianças com problemas na comunicação; crianças sob sedação.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome: Pain intensity reduction (1), verified by Faces Pain Scale - Revised (FPS-R) (2), from the observation of a decrease at least two points in the post intervention measurement (3).
pt-br
Desfecho esperado: Redução da intensidade de dor (1), verificada por meio da Escala de Faces de Dor - Revisada (FPS-R)(2),a partir da constatação de uma diminuição de pelo menos dois pontos na medição pós intervenção (3).
en
Outcome found: Pain intensity reduction (1), verified by Faces Pain Scale - Revised (FPS-R) (2), based on the statement of an average decrease of two points points in post intervention measurement (3).
pt-br
Desfecho encontrado: Redução da intensidade de dor (1), verificada por meio da Escala de Faces de Dor - Revisada (FPS-R)(2), a partir da constatação de uma diminuição média de dois pontos pontos na medição pós intervenção (3).
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Secondary outcomes:
en
Expected outcome: Reducing the intensity of pain (1), verified by the Visual Analog Scale of pain (VAS) (2), from the observation of a decrease of at least one point in the post intervention measurement (3).
pt-br
Desfecho esperado: Redução da intensidade de dor (1), verificada por meio da Escala Visual Analógica de dor (VAS)(2),a partir da constatação de uma diminuição de pelo menos um ponto na medição pós intervenção (3).
en
Outcome found: Pain intensity reduction (1), verified by the Visual Analog Scale of pain (VAS) (2), based on the statement of an average decrease of two points in the post intervention measurement (3).
pt-br
Desfecho encontrado: Redução da intensidade de dor (1), verificada por meio da Escala Visual Analógica de dor (VAS) (2), a partir da constatação de uma diminuição média de dois pontos na medição pós intervenção (3).
Contacts
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Public contact
- Full name: Nátali Castro Antunes Caprini Oliveira
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- Address: Avenida Tenente Catão Roxo 2650, Prédio da Saúde Mental (salas 52/53), Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto, Universidade de São Paulo, Campus Universitário Monte Alegre
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14048-900
- Phone: +55 (16) 3315 9042
- Email: nataliantunes@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Maria Beatriz Martins Linhares
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- Address: Avenida Tenente Catão Roxo 2650, Prédio da Saúde Mental (salas 52/53), Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto, Universidade de São Paulo, Campus Universitário Monte Alegre
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14048-900
- Phone: +55 (16) 3315 4610
- Email: linhares@fmrp.usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
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Site contact
- Full name: Maria Beatriz Martins Linhares
-
- Address: Avenida Tenente Catão Roxo 2650, Prédio da Saúde Mental (salas 52/53), Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto, Universidade de São Paulo, Campus Universitário Monte Alegre
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14048-900
- Phone: +55 (16) 3315 4610
- Email: linhares@fmrp.usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5718 ensaios clínicos em rascunho.