Public trial
RBR-58986zm Cognitive rehabilitation program for patients with long COVID
Date of registration: 10/11/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/11/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Characterization of Neuropsychiatric, Neuropsychological, Radiological and Biological Findings of COVID-19 Infection in the Central Nervous System: a Cohort Study
pt-br
Caracterização dos Achados Neuropsiquiátricos, Neuropsicológicos, Radiológicos e Biológicos da Infecção do COVID-19 no Sistema Nervoso Central: um Estudo de Coorte
es
Characterization of Neuropsychiatric, Neuropsychological, Radiological and Biological Findings of COVID-19 Infection in the Central Nervous System: a Cohort Study
Trial identification
- UTN code: U1111-1311-7308
-
Public title:
en
Cognitive rehabilitation program for patients with long COVID
pt-br
Programa de reabilitação cognitiva para pacientes com COVID longa
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
36515120.8.0000.0068
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.796.519
Issuing authority: Comissão de Ética para Análise de Projetos de Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP (CAPPesq-HC)
-
36515120.8.0000.0068
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto de Psiquiatria da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Núcleo de Inovação Tecnológica – InovaHC
-
Supporting source:
- Institution: Fundação Faculdade de Medicina – FFM
Health conditions
-
Health conditions:
en
Post-Acute COVID-19 Syndrome
pt-br
Síndrome de COVID-19 Pós-Aguda
-
General descriptors for health conditions:
en
E02.760.169.063.500.477.500 Cognitive Training
pt-br
E02.760.169.063.500.477.500 Treino Cognitivo
-
Specific descriptors:
en
C01.748.610.763.500.500 Post-Acute COVID-19 Syndrome
pt-br
C01.748.610.763.500.500 Síndrome de COVID-19 Pós-Aguda
Interventions
-
Interventions:
en
Cognitive rehabilitation program for patients with long COVID Patients who have been affected by COVID-19 may remain with symptoms even after the resolution of the acute phase of the disease, configuring the group of patients with long COVID. Many patients after infection report cognitive difficulties. Objectives: to develop and test a technological solution for cognitive rehabilitation in executive functions in patients with Long Covid. Among the specific objectives are the construction of a gamified intervention for adults, the evaluation of the profile of adoption of new technologies by the participants, and the performance of tests to verify differences in the scores of functional tests, attentional processes and components of the working memory of the participants after the intervention. Methods: intervention study with 80 participants, aged 18 years or older, who were hospitalized with COVID-19 in 2020 and 2021, and who have cognitive difficulties. The participants will be distributed in two groups: 40 participants in the Intervention Group, which will have access to the activities proposed by the "Fabulosamente" Software and 40 participants in the Control Group who will perform other cognitive tasks. 10 face-to-face meetings will be offered, once a week, lasting 50 minutes. As measures of effectiveness, the following scales will be used: FAST (Functional Assessment Short Test); Rapid Intelligence Test – IRT; SAFE battery (Executive Function Assessment Solutions); and TAP Scale (Technology Adoption Propensity). Overall improvement in the executive functions of the patients participating in the intervention is expected.
pt-br
Programa de reabilitação cognitiva para pacientes com Covid longa Pacientes que foram acometidos pela COVID-19 podem permanecer com os sintomas até mesmo após a resolução da fase aguda da doença, configurando o grupo de pacientes com COVID Longa. Muitos pacientes após a infecção relatam dificuldades cognitivas. Objetivos: desenvolver e testar uma solução tecnológica para reabilitação cognitiva em funções executivas em pacientes com Covid Longa. Entre os objetivos específicos estão a construção de uma intervenção gamificada para adultos, a avaliação do perfil de adoção de novas tecnologias pelos participantes, e a realização de testes para verificar diferenças nas pontuações de testes de funcionalidade, processos atencionais e componentes da memória de trabalho dos participantes após a intervenção. Métodos: estudo de intervenção com 80 participantes, com 18 anos ou mais, que estiveram internados com COVID-19 nos anos de 2020 e 2021, e que apresentam dificuldades cognitivas. Os participantes serão distribuídos em dois grupos, sendo: 40 participantes no Grupo Intervenção, o qual terá acesso às atividades propostas pelo Software “Fabulosamente” e 40 participantes no Grupo Controle que realizarão outras tarefas cognitivas. Serão oferecidos 10 encontros presenciais, uma vez por semana, com duração 50 minutos. Como medidas de eficácia, serão utilizadas as seguintes escalas: FAST (Functional Assessment Short Test); Teste Rápido de Inteligência – TRI; Bateria SAFE (Soluções de Avaliação das Funções Executivas); e Escala TAP (Technology Adoption Propensity). Espera-se melhora global das funções executivas dos pacientes participantes da intervenção.
-
Descriptors:
en
I02.903.847 Simulation Training
pt-br
I02.903.847 Treinamento por Simulação
en
E02.760.169.063.500.477 Neurological Rehabilitation
pt-br
E02.760.169.063.500.477 Reabilitação Neurológica
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/18/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Individuals aged 18 or over, with a history of hospitalization due to COVID-19, who present complaints about their cognition demonstrated by performance below expectations in clinical assessments two years after hospital discharge.
pt-br
indivíduos com 18 anos ou mais, com antecedente de internação hospitalar devido a COVID-19, que apresente queixas acerca da sua cognição demonstrada pelo desempenho abaixo do esperado nas avaliações clínicas após dois anos da alta hospitalar.
-
Exclusion criteria:
en
Individuals with intellectual disabilities; individuals with severe visual and/or motor difficulties; and participants with less than eight hours of exposure to the game.
pt-br
Indivíduos com deficiência intelectual; indivíduos com dificuldades visuais e/ou motoras severas; e participantes com exposição menor que oito horas ao jogo.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Develop and test a technological solution that provides cognitive rehabilitation in executive functions in patients with Long Covid.
pt-br
Desenvolver e testar uma solução tecnológica que propicie a reabilitação cognitiva em funções executivas em pacientes que apresentam Covid Longa.
-
Secondary outcomes:
en
Build a gamified intervention for cognitive rehabilitation to serve the target audience of adults.
pt-br
Construir uma intervenção gamificada para reabilitação cognitiva para atender ao público-alvo de adultos.
en
Evaluate the profile of participants regarding the adoption of new technologies.
pt-br
Avaliar o perfil dos participantes relativo à adoção de novas tecnologias.
en
Test differences in scores on tests that assess participants' functionality, attentional processes and working memory components.
pt-br
Testar diferenças em relação à pontuação em testes que avaliam a funcionalidade, processos atencionais e os componentes da memória de trabalho dos participantes.
Contacts
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Public contact
- Full name: Glenda Dias dos Santos
-
- Address: Rua Doutor Ovídio Pires de Campos 785
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05403-010
- Phone: +55-11-997492623
- Email: glendads@usp.br
- Affiliation: Instituto de Psiquiatria da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Orestes Vicente Forlenza
-
- Address: Rua Doutor Ovídio Pires de Campos 785
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05403-010
- Phone: +55-11-26617539
- Email: forlenza@usp.br
- Affiliation: Instituto de Psiquiatria da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Glenda Dias dos Santos
-
- Address: Rua Doutor Ovídio Pires de Campos 785
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05403-010
- Phone: +55-11-997492623
- Email: glendads@usp.br
- Affiliation: Instituto de Psiquiatria da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16844.
Existem 8287 ensaios clínicos registrados.
Existem 4661 ensaios clínicos recrutando.
Existem 305 ensaios clínicos em análise.
Existem 5718 ensaios clínicos em rascunho.