Public trial
RBR-588cfq Improvement of quality of life after knee prosthesis
Date of registration: 06/03/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/03/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of quality of life improvement after total knee artrhroplaty
pt-br
Avaliação da melhora da qualidade de vida em indivíduos com osteoartrite após artroplastia total do joelho
Trial identification
- UTN code: B25144120644
-
Public title:
en
Improvement of quality of life after knee prosthesis
pt-br
Avaliação da melhora da qualidade de vida após a prótese de joelho
-
Scientific acronym:
pt-br
ERAPT
-
Public acronym:
pt-br
ERAPT
-
Secondaries identifiers:
-
11677714.4.0000.5149
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
576.156
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais
-
11677714.4.0000.5149
Sponsors
- Primary sponsor: Marco Antonio Percope de Andrade
-
Secondary sponsor:
- Institution: Marco Antonio Percope de Andrade
-
Supporting source:
- Institution: Marco Antonio Percope de Andrade
Health conditions
-
Health conditions:
en
Knee osteoarthritis
pt-br
Gonartrose [artrose do joelho]/artrose
-
General descriptors for health conditions:
en
M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue
pt-br
M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Pre-operative educational method, with pre-operative lectures about the pre, intra and post-operative of the total knee arthroplasty done by a nurse, a physical therapist and an orthopaedic surgeon (intervention group with 38 patients) and a control group with 29 patients, receiving the conventional pre-operative orientation. The patients were randomised in the 2 groups by choosing a closed envelope, which defined to what group she/he was enrolled. The WOMAC and SF-36 scores, the visual analog scale, the range of motion and the capability of walking were the variables studied.
pt-br
Método educacional pré-operatório, com orientações sobre o pré, per e pós-operatório da artroplastia total do joelho (grupo intervenção com 38 pacientes) ministradas por enfermeiro, fisioterapeuta e médico ortopedista, e um grupo controle com 29 pacientes, recebendo a orientação pré-operatória convencional. Os pacientes foram randomizados em 2 grupos, ao escolher um envelope fechado que definia o seu grupo. Os escores WOMAC, SF36, a escala visual analógica para dor, a amplitude de movimentos e a capacidade de andar determinada distância foram as variáveis estudadas
-
Descriptors:
en
F02.463.425 Learning
pt-br
F02.463.425 Aprendizagem
es
F02.463.425 Aprendizaje
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/01/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 45 Y 90 Y -
Inclusion criteria:
en
Unilateral symptomatic primary or secondary OA of the knee; age of 45 years or older; indication of a primary total knee replacement; signed the informed consent form
pt-br
Osteoartrose unilateral sintomática do joelho; idade acima de 45 anos; indicação de artroplastia total do joelho; assinatura do termo de consentimento
-
Exclusion criteria:
en
Bilateral symptomatic osteoarthritis; not accept to participate in the study
pt-br
Osteoartrose bilateral sintomática bilateral; não aceitação em participar do estudo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prognostic Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate the range-of-motion of the knee measured by goniometric method. An increase of 20% is expected in the intervention group.
pt-br
Avaliar amplitude de movimento articular do joelho aferida em graus por meio de goniometria. Espera-se encontrar um aumento de 20% deste desfecho com a intervenção estudada
en
It is expected an increase of 20% in the range of motion, in the group in which the intervention was done (differentiated orientation)
pt-br
Espera-se encontrar um aumento de 20% na amplitude de movimentos, medida em graus, no grupo submetido à intervenção (orientação diferenciada)
-
Secondary outcomes:
en
The purpose is to evaluate post-operative pain measured by visual analogic pain scale (VAPS). We estimate an 20% reduction of pain scale in the intervention group.
pt-br
Espera-se avaliar a dor pós-operatória por meio da escala analógica visual da dor (EAVD). Com a intervenção estudada estima-se um melhor controle deste desfecho com redução estimada de 20% entre os grupos.
en
SF36 and Womac functional scores will be evaluated in the pre and in the post-operative period. This outcome aim to analyze patient subjective satisfaction regarding surgical procedure. Intervention should increase more than 20% in the functional scores.
pt-br
Escores funcionais WOMAC e SF-36 serão pesquisados no pré e no pós-operatório, buscando analisar a satisfação subjetiva do paciente em relação ao procedimento cirúrgico. Uma melhora de pontuação maior de 20% é estimado com a intervenção estudada.
en
Walk capacity will be evaluated measuring quantitatively the walk capability measured in block distance per day. A 30% increment in walk capability is expected in the intervention group.
pt-br
Avaliação da capacidade de marcha será analisada de forma quantitativa pela distância caminhada, aferida em blocos de quarteirão. Um aumento de 30% no grupo intervenção é esperado.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Marco Antonio Percope de Andrade
-
- Address: Universidade Federal de Minas Gerais
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30130-100
- Phone: 31992424449
- Email: mapa.bhz@terra.com.br
- Affiliation: Marco Antonio Percope de Andrade
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- City: Belo Horizonte / Brazil
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16884.
Existem 8309 ensaios clínicos registrados.
Existem 4676 ensaios clínicos recrutando.
Existem 272 ensaios clínicos em análise.
Existem 5740 ensaios clínicos em rascunho.