RBR-583pmfz Effect of Different Toothpastes on Tooth Sensitivity During In-Office Whitening Treatment: A Clinical Study

Date of registration: 06/29/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/29/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1338-5108

• Public title:

  en

  Effect of Different Toothpastes on Tooth Sensitivity During In-Office Whitening Treatment: A Clinical Study

  pt-br

  Efeito de Diferentes Cremes Dentais na Sensibilidade Dentária Durante Tratamento Clareador de Consultório: Estudo Clínico

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 95435225.4.0000.0108
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.293.223
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Norte do Paraná

Sponsors

• Primary sponsor: Anhanguera - UNIDERP (Universidade para o Desenvolvimento do Estado e da Região do Pantanal)
• Secondary sponsor:
  • Institution: Anhanguera - UNIDERP (Universidade para o Desenvolvimento do Estado e da Região do Pantanal)
• Supporting source:
  • Institution: Anhanguera - UNIDERP (Universidade para o Desenvolvimento do Estado e da Região do Pantanal)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Dentin Sensitivity

  pt-br

  Sensibilidade da Dentina

• General descriptors for health conditions:

  en

  E06.420 Esthetics, Dental

  pt-br

  E06.420 Estética Dental

• Specific descriptors:

  en

  C07.793.266 Dentin Sensitivity

  pt-br

  C07.793.266 Sensibilidade da Dentina

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized controlled clinical trial. Randomization and allocation of selected individuals to their respective groups will be performed using the website www.random.org. All participants will be blinded, meaning they will not know which toothpaste group they belong to, nor will the evaluator know which group each participant belongs to. However, the operators will not be blinded regarding the administration of desensitizing toothpastes for dentin hypersensitivity. Ninety volunteers will be randomly allocated into 3 groups. The control group will receive dental whitening treatment with the application of 35% hydrogen peroxide, in a single 40-minute application, once a week, for 3 weeks. Participants in this group will receive placebo toothpaste, i.e., without desensitizing action, and will be instructed to use it in all 3 daily brushings until the end of the whitening treatment. Group 2 will receive a 35% hydrogen peroxide application in a single 40-minute session, once a week for 3 weeks. During the whitening treatment, participants will be instructed to use an Elmex® desensitizing toothpaste that destroys dentinal tubules with all 3 daily brushings until the end of treatment. In Group 3, participants will receive a 35% hydrogen peroxide application in a 40-minute session, once a week for 3 weeks. During the whitening treatment, they will be instructed to use a Sensodyne® desensitizing toothpaste with neural action with all 3 daily brushings until the end of treatment.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado a randomização e a alocação dos indivíduos selecionados nos respectivos grupos serão realizadas por meio de www.random.org. Todos os participantes estarão cegos, ou seja, não saberão a qual grupo de pastas pertencerão, assim como o avaliador também não saberá qual participante pertence a qual grupo, por sua vez os operadores não serão cegos para a entrega dos dentifrícios dessensibilizantes, para a sensibilidade dentinária. 90 voluntários serão alocados aleatoriamente em 3 grupos, sendo o grupo controle que receberá tratamento de clareamento dentário com a aplicação do peróxido de hidrogênio a 35%, em 1 aplicação de 40 minutos, sendo uma aplicação por semana, durante 3 semanas, os participantes desse grupo receberão dentifrícios placebo, ou seja, sem ação dessensibilizante e serão orientados a utilizá-lo nas 3 escovações diárias até o final do tratamento clareador. O grupo 2 receberá a aplicação do peróxido de hidrogênio a 35%, em 1 aplicação de 40 minutos, sendo uma aplicação por semana, durante 3 semanas, durante o tratamento clareador serão orientados a utilizar um dentifrício dessensibilizante obliterador de túbulos dentinários Elmex® nas 3 escovações diárias, até o final do tratamento clareador. No grupo 3 os participantes receberão a aplicação do peróxido de hidrogênio a 35%, em 1 aplicação de 40 minutos, sendo uma aplicação por semana, durante 3 semanas, durante o tratamento clareador serão orientados a utilizar um dentifrício dessensibilizante com ação neural Sensodyne® nas 3 escovações diárias até a finalização do tratamento clareador.

• Descriptors:

  en

  E06.420.750 Tooth Bleaching

  pt-br

  E06.420.750 Clareamento Dentário

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/27/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  90	-	18 Y	40 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals with good general health; aged between 18 and 40 years; with adequate oral hygiene, absence of caries and restorations in the anterior teeth; absence of periodontal diseases, and presence of upper canines with a shade of A2 or darker; as assessed by the Vita Classical scale under controlled light.

  pt-br

  Indivíduos com boa saúde geral; idade entre 18 e 40 anos, adequada higiene oral; ausência de cáries e restaurações nos dentes anteriores; ausência de doenças periodontais; e presença de caninos superiores com matiz A2 ou mais escura; conforme avaliação pela escala Vita Classical sob luz controlada.

• Exclusion criteria:

  en

  Participants with a history of whitening; restorations or endodontic treatment on anterior teeth; pregnant or breastfeeding women; severe internal discoloration; parafunctional habits; pathologies associated with sensitivity; use of fixed prostheses or orthodontic brackets; and those undergoing treatment with anti-inflammatory drugs; analgesics; antidepressants or for fibromyalgia.

  pt-br

  Participantes com histórico de clareamento; restaurações ou tratamento endodôntico nos dentes anteriores; gestantes ou lactantes; descoloração interna severa; hábitos parafuncionais; patologias associadas à sensibilidade; uso de próteses fixas ou braquetes ortodônticos; e aqueles em tratamento com anti-inflamatórios; analgésicos; antidepressivos ou para fibromialgia.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	3	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected that, should tooth sensitivity occur during whitening treatment, it will be controlled with the use of desensitizing toothpastes. The intensity of sensitivity will be measured using an electronic form Google Forms, with a scale of 0 to 10, where 0 represents the absence of dentin sensitivity and 10 the most intense painful sensation. The links will be sent individually to volunteers at three different times: 24 hours, 48 ​​hours, and 7 days after each whitening session. From the responses, an average value will be calculated for each group, allowing for the evaluation of the effectiveness of sensitivity control. An improvement of approximately 30% is expected compared to the group receiving the placebo.

  pt-br

  Espera-se encontrar que, caso ocorra sensibilidade dentária durante o tratamento clareador, essa seja controlada com o uso das pastas dessensibilizantes. A intensidade da sensibilidade será medida por meio de um formulário eletrônico Google Forms, com escala de 0 a 10, em que 0 representa ausência de sensibilidade dentinária e 10 a sensação dolorosa mais intensa. Os links serão enviados individualmente aos voluntários em três momentos distintos: 24 horas, 48 horas e 7 dias após cada sessão de clareamento. A partir das respostas, será calculado um valor médio para cada grupo, permitindo avaliar a eficácia do controle da sensibilidade. Sendo esperada melhora de aproximadamente 30% comparado com os grupo que receberá o placebo.

• Secondary outcomes:

  en

  An improvement in tooth color is expected after the whitening treatment, and colorimetric evaluation will be performed before (T1) and after treatment (T2) using a spectrophotometer (Vitaeasyshade®). This will allow us to verify whether or not the use of the toothpastes interfered with the color result.

  pt-br

  Espera-se encontrar melhora na coloração dentária após a realização do tratamento clareador, sendo que a avaliação colorimétrica será realizada antes (T1) e após o tratamento (T2) por espectrofotômetro (Vitaeasyshade®). Dessa forma será possível verificar se com o uso das pastas houve interferência no resultado da cor ou não.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Sandrine Berger
  • • Address: Avenida Ricardo Brandão, 900
    • City: Campo Grande / Brazil
    • Zip code: 79003-027
  • Phone: +55(43)991890454
  • Email: berger.sandrineGgmail.com
  • Affiliation: Anhanguera - UNIDERP (Universidade para o Desenvolvimento do Estado e da Região do Pantanal)
   
• Scientific contact
  • Full name: Sandrine Berger
  • • Address: Avenida Ricardo Brandão, 900
    • City: Campo Grande / Brazil
    • Zip code: 79003-027
  • Phone: +55(43)991890454
  • Email: berger.sandrineGgmail.com
  • Affiliation: Anhanguera - UNIDERP (Universidade para o Desenvolvimento do Estado e da Região do Pantanal)
   
• Site contact
  • Full name: Sandrine Berger
  • • Address: Avenida Ricardo Brandão, 900
    • City: Campo Grande / Brazil
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  • Email: berger.sandrineGgmail.com
  • Affiliation: Anhanguera - UNIDERP (Universidade para o Desenvolvimento do Estado e da Região do Pantanal)
  • Full name: Comitê de Ética em Pesquisa Anhanguera-Uniderp
  • • Address: Rua Alexandre Herculano - Anexo à Secretaria de Pesquisa e Pós-Graduação Stricto Sensu - Bloco E - Bairro Jardim Veraneio
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Additional links:

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