Public trial
RBR-57z7gz Daily contractions induced by transcutaneous electrostimulation modify clinical and functional outcomes in critically…
Date of registration: 08/12/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/12/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Daily contractions induced by transcutaneous electrostimulation modify clinical and functional outcomes in critically ill patients: clinical, randomized, double-blind, controlled trial
pt-br
Contrações diárias induzidas por eletroestimulação transcutânea modifica desfechos clínicos e funcionais em pacientes críticos: ensaio clínico, randomizado, duplo cego e controlado
Trial identification
- UTN code: U1111-1253-7714
-
Public title:
en
Daily contractions induced by transcutaneous electrostimulation modify clinical and functional outcomes in critically ill patients
pt-br
Contrações diárias induzidas por eletroestimulação transcutânea modifica desfechos clínicos e funcionais em pacientes críticos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
28975520.7.0000.8093
Issuing authority: Plataforma Brasil
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4.071.514
Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa da Universidade de Brasília Faculdade de Ceilândia
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28975520.7.0000.8093
Sponsors
- Primary sponsor: Luciana Mara Meireles Aguiar Pereira
-
Secondary sponsor:
- Institution: Luciana Mara Meireles Aguiar Pereira
-
Supporting source:
- Institution: Luciana Mara Meireles Aguiar Pereira
Health conditions
-
Health conditions:
en
Muscle weakness; Polyneuropathies.
pt-br
Debilidade Muscular; Polineuropatias.
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Patients will be randomized to one of the 3 study groups: Group 50 daily contractions (n = 28), group 150 daily contractions (n = 28) and control group * n = 28). During the entire ICU stay (or maximum 28 days), patients will undergo electrodiagnosis and neuromuscular electrostimulation sessions (according to the allocated group). Weekly assessment of the quadriceps muscle architecture will be performed by ultrasound. From the patient's awakening, assessments of global muscle strength and functionality will be conducted throughout the ICU stay. An analysis of lung function will be performed on the day of discharge from the ICU. Sociodemographic, clinical and therapeutic data will be recorded from an interview, access to the patient's medical record and complemented by daily monitoring throughout the ICU stay.
pt-br
Os pacientes serão randomizados para um dos 3 grupos do estudo: Grupo 50 contrações diárias (n=28), grupo 150 contrações diárias (n=28) e grupo controle *n=28). Durante toda internação na UTI (ou máximo de 28 dias), os pacientes serão submetidos ao eletrodiagnóstico e sessões de eletroestimulação neuromuscular (de acordo com grupo alocado). Será feita avaliação semanal da arquitetura muscular do quadríceps por ultrassonografia. A partir do despertar do paciente, serão conduzidas avaliações de força muscular global e funcionalidade durante toda permanência na UTI. Uma análise da função pulmonar será realizada no dia da alta da UTI. Dados sociodemográficos, clínicos e terapêuticos serão registrados a partir de entrevista, acesso ao prontuário do paciente e complementado por acompanhamento diário durante toda internação na UTI.
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Descriptors:
en
E05.723.402 Electric Stimulation
pt-br
E05.723.402 Estimulação Elétrica
es
E05.723.402 Estimulación Eléctrica
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/15/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 07/15/2021 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 84 - 18 - 0 - -
Inclusion criteria:
en
Patients over 18 years old admitted to the intensive care unit; both genders, on mechanical ventilation; who walked at least 10 meters before hospitalization.
pt-br
Pacientes maiores de 18 anos internados na unidade de terapia intensiva; ambos os gêneros, em ventilação mecânica; que deambulavam ao menos 10 metros antes da internação hospitalar.
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Exclusion criteria:
en
Neuromuscular diseases; lower limb amputation; pregnancy; body mass index above 40 kg / m2; presence of external fixator or metal implants in lower limbs; open ulcers or skin lesions; pacemaker; rhabdomyolysis or creatinophosphokinase dosage above 4000 ui; cardiorespiratory arrest; spinal cord injury, stroke or head trauma.
pt-br
Doenças neuromusculares; amputação de membros inferiores; gravidez; índice de massa corpórea acima de 40 kg/m2; presença de fixador externo ou implantes metálicos em membros inferiores; úlceras abertas ou lesões de pele; marcapasso; rabdomiólise ou dosagem de creatinofosfoquinase acima de 4000 ui; parada cardiorrespiratória; lesão medular, acidente vascular encefálico ou traumatismo craniano prévios.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Peripheral and respiratory muscle strength.
pt-br
Força muscular periférica e respiratória.
en
Lung function at discharge from the intensive care unit.
pt-br
Função pulmonar na alta da unidade de terapia intensiva.
en
Muscular architecture by measuring the thickness, cross section and echo intensity of the rectus femoris muscle.
pt-br
Arquitetura muscular pela mensuração da espessura, secção transversa e ecointensidade do músculo reto femoral.
-
Secondary outcomes:
en
Neuromuscular excitability by measuring the reobase and cronaxia of the rectus femoris muscle.
pt-br
Excitabilidade neuromuscular pela mensuração da reobase e cronaxia do músculo reto femoral.
en
Duration of mechanical ventilation, length of stay in the intensive care unit and hospital
pt-br
Tempo de ventilação mecânica, tempo de internação na unidade de terapia intensiva e hospitalar.
Contacts
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Public contact
- Full name: Luciana Mara Meireles Aguiar Pereira
-
- Address: Campus Universitário - Centro Metropolitano, Ceilândia Sul, Brasília - DF
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 72220-275
- Phone: +55-061 3377-0615
- Email: lu.maguiar@gmail.com
- Affiliation: Luciana Mara Meireles Aguiar Pereira
-
Scientific contact
- Full name: Luciana Mara Meireles Aguiar Pereira
-
- Address: Campus Universitário - Centro Metropolitano, Ceilândia Sul, Brasília - DF
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 72220-275
- Phone: +55-061 3377-0615
- Email: lu.maguiar@gmail.com
- Affiliation: Luciana Mara Meireles Aguiar Pereira
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Site contact
- Full name: Luciana Mara Meireles Aguiar Pereira
-
- Address: Campus Universitário - Centro Metropolitano, Ceilândia Sul, Brasília - DF
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 72220-275
- Phone: +55-061 3377-0615
- Email: lu.maguiar@gmail.com
- Affiliation: Luciana Mara Meireles Aguiar Pereira
Additional links:
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