RBR-57cr2r Study of the Effects of Stretching and Muscle Strengthening on Pain, Function, Balance and Muscle Strength in Patients…

Date of registration: 08/12/2014 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/12/2014 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1144-9253

• Public title:

  en

  Study of the Effects of Stretching and Muscle Strengthening on Pain, Function, Balance and Muscle Strength in Patients with Heel Pain

  pt-br

  Estudo dos Efeitos do Alongamento e Fortalecimento Sobre Dor, Função, Equilíbrio e Força Muscular de Pacientes com Dor no Calcanhar

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Comitê de ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo - Plataforma Brasil. CAAE:05439012.0.0000.5505
    Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Universidade Federal de São Paulo

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de São Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Plantar fasciitis.

  pt-br

  Fasciíte plantar.

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05 Musculoskeletal diseases

  pt-br

  C05 Doenças musculoesqueléticas

  es

  C05 Enfermedades musculoesqueléticas

  en

  M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue

  pt-br

  M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Control Group: 20 patients will carry out foot, leg and fascia plantar muscle stretching in 3 sets of 30 seconds for each exercise that will be performed daily; Intervention Group 1: 20 patients will carry out strengthening of the intrinsic and extrinsic muscles of the foot by elastic resistance for 3 sets of 10 repetitions, and with toe curl and short foot exercises, as well as the protocol of the control group. Intervention Group 2: 20 patients will carry out strengthening of the hip muscles using elastic resistance for 3 sets of 10 repetitions, as well as the protocols carried out by the control groups and Group 1. The interventions will last for 60 minutes and will be carried out two days per week for eight weeks.

  pt-br

  Grupo Controle: 20 pacientes realizarão alongamento dos músculos do pé, perna, e da fáscia plantar, por meio de 3 séries de 30 segundos em cada exercícios realizados diariamente. Grupo de Intervenção 1: 20 pacientes realizarão fortalecimento dos músculos intrínsecos e extrínsecos do pé utilizando resistência elástica e 3 séries de 10 repetições, e com os exercícios toe curl e short foot, além do protocolo do grupo controle; Grupo de Intervenção 2: 20 pacientes realizarão fortalecimento dos músculos do quadril utilizando resistência elástica e 3 séries de 10 repetições, além dos protocolos realizados no grupo controle e do grupo 1. As intervenções terão duração de 60 minutos e serão realizadas por oito semanas e com frequência semanal de dois dias.

• Descriptors:

  en

  E02.779.483.875 Resistance Training

  pt-br

  E02.779.483.875 Treinamento de Resistência

  es

  E02.779.483.875 Entrenamiento de Resistencia

  en

  E02.779.483.750 Muscle Stretching Exercises

  pt-br

  E02.779.483.750 Exercícios de Alongamento Muscular

  es

  E02.779.483.750 Ejercicios de Estiramiento Muscular

  en

  E02.779 Physical Therapy Modalities

  pt-br

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

  es

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/01/2013 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	18 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Plantar fasciitis; age between 18 and 60.

  pt-br

  Fasciíte plantar; Idade entre 18 e 60 anos.

• Exclusion criteria:

  en

  Report of previous surgery and trauma in the lower limbs; discrepancy greater than 1.25 centimeters (cm) between the lower limbs; having performed strengthening of the muscles of the ankle and hip, and physiotherapeutic intervention in the lower limbs within the last six months; diagnosis of fibromyalgia, neurological, musculoskeletal or systemic order disease that may predispose heel pain and decreased muscle strength.

  pt-br

  Relatar histórico de cirurgia prévia e trauma nos membros inferiores; discrepância maior que 1,25 centímetros (cm) entre os membros inferiores; ter realizado fortalecimento dos músculos do tornozelo e quadril, e intervenção fisioterapêutica no membro inferior nos últimos seis meses; diagnóstico de fibromialgia; doença neurológica, musculoesquelética ou de ordem sistêmica que possa predispor a dor no calcanhar e diminuição da força muscular.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Decrease of the patients' pain with the procedures performed, assessed using a visual analogue scale: The pain will be measured using a scale of 10 cm, with graduations from zero to 10, in which zero is no pain and 10 corresponds to the maximum possible pain.

  pt-br

  Diminuição da dor dos pacientes com os procedimentos realizados, avaliada por meio escala visual analógica: A dor será mensurada por meio de uma escala de 10 cm de comprimento, com graduações de zero a 10, no qual zero não há dor, e 10 equivale à máxima dor possível.

  en

  Improvement of patients' functionality with the procedures performed, assessed using a Foot and Ankle Outcome Score questionnaire. This consists of five domains: pain, other symptoms (stiffness, swelling, crepitation and limitation of Range of Movement), daily activities, sports and recreation, and quality of life in relation to ankles and feet, taking the evaluation week into consideration.

  pt-br

  Melhora da funcionalidade dos pacientes com os procedimentos realizados, avaliada por meio do questionário Foot and Ankle Outcome Score. É constituído por cinco domínios: dor, outros sintomas (rigidez, edema, creptação e limitação de amplitude de movimento), atividades de vida diária, esportes e recreações, e qualidade de vida em relação ao tornozelo e pé, sendo a semana da avaliação levada em consideração.

• Secondary outcomes:

  en

  Improvement of patients' medial longitudinal arch stabilization with the performed procedures, assessed using the Navicular drop and drift: this measures the vertical and horizontal distance of the navicular bone in relation to the ground in order to classify the subtalar joint in neutral, supination and pronation in relation to the measurements of difference between the positions, with and without weight bearing.

  pt-br

  Melhora da estabilização do arco longitudinal medial dos pacientes com os procedimentos realizados, avaliada por meio do Drop e drift do navicular: mensura a distância vertical e horizontal do osso navicular em relação ao solo com o objetivo de classificar a articulação subtalar em neutra, supinada e pronada em relação às medidas de translação médio-lateral e na diferença de altura vertical do osso navicular na posição sem e com descarga de peso.

  en

  Improvement of the strength of patients' dorsiflexion, plantar flexion, invertor and evertor muscles of the ankle, abductor and lateral rotation muscles of the hip, and flexor muscles of the hallucis with the procedures carried out, measured using the Lafayate Manual Dynamometer®. In the evaluation of the proposed muscles, with the dynamometer positioned in the distal segment of the lower limb, the participant will be asked to perform three sets of maximum isometric contraction of the required muscle group for three seconds, and the average of these will be the final result.

  pt-br

  Melhora da força dos músculos dorsiflexores, plantiflexores, inversores e eversores do tornozelo, abdutores e rotadores laterais de quadril, e flexores de hálux dos pacientes com os procedimentos realizados, mensurada por meio do Dinamômetro Manual Lafayate®. Nas avaliações dos músculos propostos, com o aparelho posicionado no segmento distal do membro inferior, o participante será orientado a realizar três séries de contração isométrica máxima de três segundos do grupo muscular solicitado, e a média destas será o resultado do teste.

  en

  Improvement of patients' dynamic balance with the procedures performed, assessed using the Star excursion balance test: This test measures dynamic balance. The volunteer will be positioned in the centre of three lines, which will be arranged at 90º between the two posterior lines and these at 135º from the bottom line. The patient will be instructed to reach as far as they can on each line, and the seventh attempt will be measured.

  pt-br

  Melhora do equilíbrio dinâmico dos pacientes com os procedimentos realizados, avaliado por meio Star excursion balance test: Este teste mensura o equilíbrio dinâmico. O voluntário será posicionado no centro de três linhas, que estarão dispostas a 90º entre as posteriores e 135º em relação à linha anterior. O paciente será instruído para alcançar o mais distante possível em cada linha, sendo a sétima tentativa mensurada.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Danilo Harudy Kamonseki
  • • Address: Rua Silva Jardim, 136
    • City: Santos / Brazil
    • Zip code: 11015-020
  • Phone: +55(15)981071743
  • Email: fisiot.danilo@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
   
• Scientific contact
  • Full name: Danilo Harudy Kamonseki
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  • Email: fisiot.danilo@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
   
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  • Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
   

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