Public trial
RBR-575f79 Dental canal infections and Impact on Quality of Life
Date of registration: 06/21/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/21/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Apical Periodontitis and Impact on Quality of Life
pt-br
Periodontite Apical e o Impacto na Qualidade de Vida
Trial identification
- UTN code: U1111-1231-6823
-
Public title:
en
Dental canal infections and Impact on Quality of Life
pt-br
Infecções do canal dentário e o Impacto na Qualidade de Vida
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
68952517.8.0000.5347
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer: 3.198.560
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
68952517.8.0000.5347
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
Health conditions
-
Health conditions:
en
Periapical Periodontitis; quality of life.
pt-br
periodontite periapical; qualidade de vida.
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
A prospective longitudinal observational study will be carried out, aiming to evaluate the association between apical periodontitis, endodontic treatment and quality of life using a validated OHIP-14 instrument, in a consecutive sample of adults attending the Specialization Courses in Endodontics of the Faculty of Dentistry of UFRGS . After establishing the diagnosis of apical periodontitis, through clinical and radiographic examination, 179 patients will be interviewed using a structured questionnaire, containing questions on socio-demographic variables, medical history, access to dental services and behavioral factors. The difference of percentages between the averages of OHIP-14 scores, before and after endodontic treatment, and during 6, 12 and 24 month prenervation periods, will be evaluated, with reference to baseline prior to treatment. The association between apical periodontitis and HRQoL will be evaluated. Pre and post-treatment OHIP-14 scores will be compared with pre- and post-treatment radiographs assessing the apical repair condition.
pt-br
Serão realizados estudo observacional longitudinal prospectivo, tendo como objetivo avaliar a associação entre periodontite apical, tratamento endodôntico e qualidade de vida por meio de instrumento validado OHIP-14, em amostra consecutiva de adultos atendidos nos Cursos de Especialização em Endodontia da Faculdade de Odontologia da UFRGS. Após estabelecimento do diagnóstico de periodontite apical, através de exame clínico e radiográfico, 179 pacientes serão entrevistados utilizando um questionário estruturado, contendo questões sobre variáveis sóciodemográficas, história médica, acesso a serviços odontológicos e fatores comportamentais. Será avaliada a diferença de percentuais entre as médias de escores OHIP-14, prévio e pós-tratamento endodôntico e em períodos de proservação de 6, 12 e 24 meses, tendo como referência o baseline prévio ao tratamento. Será avaliada a associação entre periodontite apical e QVRSB. Os escores OHIP-14 pré e pós tratamento serão comparados com radiografias pré e pós tratamento avaliando a condição de reparo apical.
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Descriptors:
en
V03.175.500 Observational Study
pt-br
V03.175.500 Estudo Observacional
es
V03.175.500 Estudio Observacional
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/26/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 179 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Patients older than 18 years with clinical and radiographic evidence of apical periodontitis (chronic periapical changes) requiring endodontic treatment will be included in the present study sample. Those individuals who have teeth that do not respond to the sensitivity test; have not received previous endodontic treatment and present clinical and radiographic evidence of apical periodontitis will be included.
pt-br
Serão incluídos na amostra do presente estudo pacientes com idade superior a 18 anos com evidências clínicas e radiográficas de periodontite apical (alterações periapicais crônicas) que requerem tratamento endodôntico. Serão incluídos aqueles indivíduos que possuem dentes que não responderem ao teste de sensibilidade; não tenham recebido tratamento endodôntico prévio e apresentem evidência clínica e radiográfica de periodontite apical.
-
Exclusion criteria:
en
Pregnant women, teeth with previous endodontic treatment; and number of teeth present of less than 10 will be excluded. Patients who use chronic steroid anti-inflammatory drugs will also be excluded. Patients with severe systemic complications or who use medication that requires medical consultation prior to dental treatment. Patients with communication difficulties noted during the interview. Patients who have teeth with extensive loss of dental structure that require prosthetic rehabilitation for rehabilitation will be excluded.
pt-br
Serão excluídas mulheres grávidas, dentes com tratamento endodôntico prévio; e número de dentes presentes inferior a 10 Também serão excluídos pacientes que fizerem uso crônico de anti-inflamatório esteroide. Pacientes com complicações sistêmicas graves ou que façam uso de medicação que necessite consulta médica prévia ao tratamento odontológico. Pacientes com dificuldades de comunicação notadas durante a entrevista. Serão excluídos pacientes que possuem dentes com extensa perda de estrutura dentária que faça necessário reabilitação protética para reabilitação.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
As a primary endpoint, we will evaluate the difference of percentages difference between the means of OHIP-14, previous and endodontic posttreatment scores in patients diagnosed with apical periodontitis in periods of 6, 12 and 24 month proservation, with reference to the previous baseline treatment.
pt-br
Como desfecho primário será avaliada a diferença de percentuais diferença entre as médias de escores OHIP-14, prévio e pós-tratamento endodôntico em pacientes com diagnóstico de periodontite apical em períodos de proservação de 6, 12 e 24 meses, tendo como referência o baseline prévio ao tratamento.
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Secondary outcomes:
en
The difference between OHIP total scores between individuals with repair versus no periapical repair after endodontic treatment in the 6, 12 and 24 month prenervation periods will be evaluated.
pt-br
Será avaliada a diferença entre escores totais OHIP entre indivíduos com reparo versus sem reparo periapical pós tratamento endodôntico nos períodos de proservação de 6, 12 e 24 meses.
Contacts
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Public contact
- Full name: angela longo do nascimento
-
- Address: ramiro barcelos 2492
- City: porto alegre / Brazil
- Zip code: 90035-003
- Phone: +55(51)33085357
- Email: angelalongo@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
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Scientific contact
- Full name: angela longo do nascimento
-
- Address: ramiro barcelos 2492
- City: porto alegre / Brazil
- Zip code: 90035-003
- Phone: +55(51)33085357
- Email: angelalongo@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
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Site contact
- Full name: angela longo do nascimento
-
- Address: ramiro barcelos 2492
- City: porto alegre / Brazil
- Zip code: 90035-003
- Phone: +55(51)33085357
- Email: angelalongo@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
Additional links:
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