Public trial
RBR-56qk5j Influence of electrotherapy in the treatment of swallowing disorders in stroke patients
Date of registration: 12/18/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/18/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Randomized study of the influence of Functional Electrostimulation in patients with neurogenic oropharyngeal dysphagia after Ischemic Stroke
pt-br
Estudo randomizado da influência da Eletroestimulação Funcional em pacientes com disfagia orofaríngea neurogênica pós Acidente Vascular Cerebral Isquêmico
Trial identification
- UTN code: U1111-1222-6461
-
Public title:
en
Influence of electrotherapy in the treatment of swallowing disorders in stroke patients
pt-br
Influência da eletroterapia no tratamento das alterações da deglutição em pacientes com Acidente Vascular Cerebral
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Nº 2.388.931
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Geral de Fortaleza
-
NCT03649295
Issuing authority: Clinicaltrials.gov
-
CAAE: 78329317.8.0000.5040
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Nº 2.388.931
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Geral de Fortaleza
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Geral de Fortaleza
-
Supporting source:
- Institution: Hospital Geral de Fortaleza
Health conditions
-
Health conditions:
en
Individuals with dysphagia after stroke
pt-br
Indivíduos com disfagia após Acidente Vascular cerebral
-
General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention Group:20 patients will receive conventional speech therapy for 20 minutes for five consecutive days associated with the application of functional electrical stimulation at comfortable intensity for the patient Group control: 20 patients will receive conventional daily speech therapy for 20 minutes during five consecutive days associated with the application of functional electrical stimulation with intensity of 0 Hz (placebo)
pt-br
Grupo Intervenção: 20 pacientes receberão fonoterapia convencional diária por 20 minutos durante cinco dias consecutivos associada à aplicação da eletroestimulação funcional na intensidade confortável para o paciente Grupo Controle: 20 pacientes receberão fonoterapia convencional diária por 20 minutos durante cinco dias consecutivos associada à aplicação da eletroestimulação funcional com intensidade de 0 Hz (placebo)
-
Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.727.552 Speech Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.727.552 Fonoterapia
es
E02.760.169.063.500.727.552 Logoterapia
en
E02.331 Electric Stimulation Therapy
pt-br
E02.331 Terapia por Estimulação Elétrica
es
E02.331 Terapia por Estimulación Eléctrica
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/20/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/26/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 40 - 70 - -
Inclusion criteria:
en
40 a 70 years; clinical diagnosis of ischemic stroke confirmed through medical; oropharyngeal dysphagia after Stroke; use of enteral feeding tube; Glasgow > 11
pt-br
Idade entre 40 e 70 anos; diagnóstico clínico de AVCI comprovado através de exames médicos; quadro de disfagia orofaríngea adquirido após o AVCI; uso de sonda enteral para alimentação; Glasgow > 11
-
Exclusion criteria:
en
Degenerative neurological Diseases; neoplasm; pacemaker; cochlear implant; febrile state;pregnancy; anxious patients
pt-br
Doenças neurológicas degenerativas; neoplasia; marcapasso; implante coclear; estado febril; gravidez; pacientes ansiosos
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reduction of the level of dysphagia presented through videoendoscopy of swallowing before and after the 5 consecutive days of therapy
pt-br
Redução do grau da disfagia apresentado avaliado através da videoendoscopia da deglutição realizada antes e após os 5 dias consecutivos de terapia
en
Increased safe oral intake measured by increasing FOIS scale levels (1 to 7)applied before and after the 5 consecutive days of therapy
pt-br
Melhora da ingestão oral segura mensurado através do aumento dos níveis da escala FOIS (1 a 7, aplicada antes e após os 5 dias consecutivos de terapia
-
Secondary outcomes:
en
Reduction of the level of dysphagia with improvement of the swallowing pattern presented through the clinical evaluation of swallowing by the risk assessment protocol for dysphagia, PARD, before and after the 5 consecutive days of therapy
pt-br
Redução do grau de disfagia com melhora do padrão de deglutição apresentado avaliado no leito através do PARD antes e após os 5 dias consecutivos de terapia
Contacts
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Public contact
- Full name: Klayne Cunha Matos
-
- Address: Rua Ávila Goulart 900
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60150-160
- Phone: +55(85)986239328
- Email: klaynematos@hotmail.com
- Affiliation: Hospital Geral de Fortaleza
-
Scientific contact
- Full name: Klayne Cunha Matos
-
- Address: Rua Ávila Goulart 900
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60150-160
- Phone: +55(85)986239328
- Email: klaynematos@hotmail.com
- Affiliation: Hospital Geral de Fortaleza
-
Site contact
- Full name: Klayne Cunha Matos
-
- Address: Rua Ávila Goulart 900
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60150-160
- Phone: +55(85)986239328
- Email: klaynematos@hotmail.com
- Affiliation: Hospital Geral de Fortaleza
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