Public trial
RBR-565p4b Effect of perioperative venous lidocaine on postoperative ileus time and hospital discharge after bariatric surgery by…
Date of registration: 02/15/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/15/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the effect of perioperative venous Lidocaine on the return time of intestinal function and the length of hospital stay after Laparoscopic Gastroplasty
pt-br
Avaliação do efeito da Lidocaína venosa perioperatória sobre o tempo de retorno da função intestinal e o tempo de internação hospitalar após Gastroplastia por via Laparoscópica
Trial identification
- UTN code: U1111-1213-3417
-
Public title:
en
Effect of perioperative venous lidocaine on postoperative ileus time and hospital discharge after bariatric surgery by Laparoscopic
pt-br
Efeito da lidocaína venosa perioperatória sobre o tempo de íleo pós-operatório e alta hospitalar após cirurgia bariatrica por Via Laparoscópica
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
66729417.5.0000.5505- CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.179.002
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Unifesp- Hospital São Paulo
-
66729417.5.0000.5505- CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital São Domingos
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de aperfeicoamento de pessoal de nivel superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
obesity; post operative ileus
pt-br
obesidade; ileo pós-operatório
-
General descriptors for health conditions:
en
C18 Nutritional and metabolic diseases
pt-br
C18 Doenças nutricionais e metabólicas
es
C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas
en
C06 Digestive system diseases
pt-br
C06 Doenças do sistema digestório
es
C06 Enfermedades del sistema digestivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Patients in group 1 received lidocaine (1.5 mg / kg) administered for 5 minutes prior to anesthetic induction, and those in group 2, saline solution 0.9% (placebo), in equal volume. Subsequently, venous infusion of lidocaine (2 mg / kg / h) or 0.9% saline solution was started throughout the surgical procedure, by means of an appropriate pump, until the end of the skin suture.
pt-br
Os pacientes do grupo 1 (número de 30) receberão lidocaína (1,5mg/kg) administrada via endovenosa durante 5 minutos, antes da indução anestésica, e os do grupo 2 (número de 30), solução salina 0,9% (placebo) via endovenosa, em igual volume. Logo em seguida, será iniciada infusão venosa de lidocaína (2mg/kg/h) ou solução salina 0,9% durante todo o procedimento cirúrgico, por meio de bomba apropriada, até o término da sutura da pele.
-
Descriptors:
en
D02.065.199.092.500 Lidocaine
pt-br
D02.065.199.092.500 Lidocaína
es
D02.065.199.092.500 Lidocaína
en
E02.570.500.062 Bariatric Surgery
pt-br
E02.570.500.062 Cirurgia Bariátrica
es
E02.570.500.062 Cirugía Bariátrica
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
age above 18 years; obesity grade 2 or 3; under 65 years
pt-br
idade acima de 18 anos; obesidade grau 2 ou 3; abaixo de 65 anos
-
Exclusion criteria:
en
BMI below 35; BMI above 50; children under 18; age over 65 years; allergic to lidocaine
pt-br
IMC abaixo de 35; IMC acima de 50; menores de 18 anos; idade acima de 65 anos; alérgicos a lidocaína
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prognostic Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate the time of postoperative ileus after laparoscopic gastric bypass in roux y with perioperative venous lidocaine administration, estimating the reduction in 12 hours
pt-br
Avaliar o tempo de íleo pós operatório após o bypass gástrico em y de roux por via laparoscópica com administração de lidocaína por via venosa perioperatória estimando a redução em 12 horas
-
Secondary outcomes:
en
To evaluate the time in which the patient reaches the criteria of Hospital discharge after the Gastric Bypass in y roux by Laparoscopic route with administration of Lidocaine perioperative intravenous route estimating the reduction in 12 hours in relation to the process of conventional anesthesia
pt-br
Avaliar o tempo em que o paciente atinge os critérios de Alta Hospitalar após o Bypass Gástrico em y de roux por via Laparoscópica com administração de Lidocaína por via venosa perioperatória estimando a redução em 12 horas em relação ao processo de anestesia convencional
Contacts
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Public contact
- Full name: Roclides Castro de Lima
-
- Address: Rua Botucatu, 740
- City: Sao Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-900
- Phone: +55(11)5497699
- Email: roclides@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Roclides Castro de Lima
-
- Address: rua botucatu, 740, vila clementino
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-062
- Phone: +55-011-50847463
- Email: roclides@yahoo.com.br
- Affiliation: unifesp
-
Site contact
- Full name: Roclides Castro de Lima
-
- Address: rua botucatu, 740, vila clementino
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-062
- Phone: +55-011-50847463
- Email: roclides@yahoo.com.br
- Affiliation: unifesp
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