Public trial
RBR-563h29 Effect of Massage Associated with Lavender Essential Oil on the Behavioral Context of Obese Women
Date of registration: 09/23/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/23/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of hot stone massage associated with lavender essential oil in the behavioral context of obese women
pt-br
Efeito da Massagem com Pedras Quentes Associado ao óleo Essencial de Lavanda no Contexto Comportamental de Mulheres Obesas
Trial identification
- UTN code: U1111-1251-1276
-
Public title:
en
Effect of Massage Associated with Lavender Essential Oil on the Behavioral Context of Obese Women
pt-br
Efeito da Massagem Associado ao Óleo Essencial de Lavanda no Contexto Comportamental de Mulheres Obesas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
10487919.0.0000.5306
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.078.775
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Franciscana
-
10487919.0.0000.5306
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Franciscana
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Franciscana
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Franciscana
Health conditions
-
Health conditions:
en
Musculoskeletal diseases,Nutritional and metabolic diseases,Aromatherapy
pt-br
Doenças musculoesqueléticas,Doenças nutricionais e metabólicas,Aromaterapia
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
en
C18 Nutritional and metabolic diseases
pt-br
C18 Doenças nutricionais e metabólicas
es
C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The experimental group (G Lavanda) will consist of 38 (thirty-eight) women who will receive a hot stone massage associated with lavender essential oil which will be used in contact with the back region to facilitate the sliding of hot stones on the skin of the participants. As In each of the four corners of the room, a standard Petri dish will be placed and a volume of approximately 15 ml and 10 drops of lavender essential oil will be filled at the bottom with room temperature water. The procedure will be carried out before the arrival of the participants. All windows will be closed during the experiments to prevent leakage of evaporations. Lavender essential oil will be used because it has a high concentration of ester, providing a tranquilizing and calming action, both indicated for anxiogenic situations. In a concentration of 3% that is not considered toxic (Brown, 2001), the essential oils will be diluted in sweet almond vegetable oil for application during the massage, the choice of which was made by chemical neutrality and the pleasant sensory aspects they provide (GNATTA, 2011; PRICE, 2012). In addition to contact with lavender during the application of the massage, the participants take home a bottle with the same oil as the procedure, to drip a drop on the pillow before sleeping daily while participating in the study. The control group (G without Lavender) will be composed of 38 (thirty-eight) women who will receive the massage with hot stones with sweet almond vegetable oil without using Lavender essences, and in the environment only lavender aroma will be sprinkled without action. essential oil therapy, just to provide a pleasant aroma and try to blind the participants in relation to which group they are participating in, in addition to the massage the participants took home a bottle of sweet almond vegetable oil to drip a drop on the pillow while participate in the study. After eight hot stone massage sessions, participants from both groups will be invited to attend the LEP to redo all tests applied in the initial study period, with the aim of evaluating the effect of the intervention protocol.
pt-br
O grupo experimental (G Lavanda) será composto por 38 (trinta e oito) mulheres que receberá a massagem com pedras quentes associado ao óleo essencial de lavanda o qual será utilizado em contato com a região das costas para facilitar o deslizamento das pedras quentes na pele das participantes. Assim como Em cada um dos quatro cantos da sala será colocado uma placa de Petri padrão e será preenchido no fundo com água em temperatura ambiente um volume de cerca de 15 ml e 10 gotas de óleo essencial de lavanda. O procedimento será realizado antes da chegada dos participantes. Todas as janelas serão fechadas durante os experimentos para evitar o vazamento das evaporações. O óleo essencial de lavanda será utilizado por possuir alta concentração de éster, conferindo ação tranquilizante e calmante, ambos indicados para situações ansiogênicas. Em concentração de 3% que não é considerado toxico (Brown, 2001), os óleos essenciais serão diluídos em óleo vegetal de amêndoas doce para aplicação durante a massagem, cuja escolha se deu pela neutralidade química e pelos aspectos sensoriais agradáveis que proporcionam (GNATTA, 2011; PRICE, 2012). Além do contato com a lavanda durante a aplicação da massagem, as participantes levam para casa um frasco com o mesmo óleo do procedimento, para pingar uma gota no travesseiro antes de dormir diariamente enquanto participaram do estudo. O grupo controle (G sem Lavanda) será composto por 38 (trinta e oito) mulheres que irá receber a massagem com pedras quentes com óleo vegetal de amêndoas doce sem utilização das essências da Lavanda, e no ambiente será borrifado apenas aroma de lavanda sem ação terapêutica do óleo essencial, com intuito apenas de proporcionar um aroma agradável e tentar cegar as participantes em relação a qual grupo está participando, além da massagem os participantes levaram para casa um frasco com o óleo vegetal de amêndoas doces para pingar uma gota no travesseiro enquanto participarem do estudo. Após oito sessões de massagem com pedras quentes, as participantes de ambos os grupos serão convidadas a comparecer ao LEP para refazer todos os testes aplicados no período inicial do estudo, com o objetivo de avaliar o efeito do protocolo de intervenção
-
Descriptors:
en
E02.190.525.061 Aromatherapy
pt-br
E02.190.525.061 Aromaterapia
es
E02.190.525.061 Aromaterapia
en
E02.190.599.750.750 Massage
pt-br
E02.190.599.750.750 Massagem
es
E02.190.599.750.750 Masaje
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/06/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 76 F 20 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Be woman; between 20 and 60 years of age; sedentary; presenting obesity with a BMI between 30 and 45 kg / m²; not using psychotropic drugs
pt-br
Ser mulher; entre 20 e 60 anos de idade; sedentária; apresentar obesidade com IMC entre 30 e 45 kg / m²; não estar utilizando psicofármacos
-
Exclusion criteria:
en
Women who are using psychiatric drugs; psychological monitoring at the time of the evaluation; those who have an aversion to lavender essential oil
pt-br
Mulheres que estiverem fazendo uso de psicofármacos; acompanhamento psicológico no momento da avaliação; aquelas que apresentarem aversão ao óleo essencial de lavanda
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To evaluate the effect of hot stone massage associated with lavender oil in relation to the hot stone massage control group
pt-br
Avaliar o efeito da massagem com pedras quentes associado ao óleo de lavanda em relação ao grupo controle da massagem com pedras quentes
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Secondary outcomes:
en
Assess the sociodemographic and clinical profile of the participants
pt-br
Avaliar o perfil sociodemográfico e clínico dos participantes
en
To evaluate the effect of hot stone massage associated with lavender oil on the variables: stress, anxiety, depression, sleep and memory, in obese women
pt-br
Avaliar o efeito da massagem com pedras quentes associada ao óleo de lavanda sobre as variáveis estresse, ansiedade, depressão, sono e memória em mulheres obesas
Contacts
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Public contact
- Full name: Jerônimo Costa Branco
-
- Address: Rua Silva Jardim, 1175
- City: Santa Maria / Brazil
- Zip code: 97010-491
- Phone: +55 55 3025.9000
- Email: jeronimobranco@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Franciscana
-
Scientific contact
- Full name: Sheila Spohr Nedel
-
- Address: Rua Silva Jardim, 1175
- City: Santa Maria / Brazil
- Zip code: 97010-491
- Phone: +55 55 3025.9000
- Email: sheilanedel@gmail.com
- Affiliation: Universidade Franciscana
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Site contact
- Full name: Jerônimo Costa Branco
-
- Address: Rua Silva Jardim, 1175
- City: Santa Maria / Brazil
- Zip code: 97010-491
- Phone: +55 55 3025.9000
- Email: jeronimobranco@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Franciscana
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8360 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 235 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.