RBR-55smwr Evaluation and treatment of pain in the shoulder after Stroke by game ShoulderForce

Date of registration: 09/29/2016 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/24/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1187-9416

• Public title:

  en

  Evaluation and treatment of pain in the shoulder after Stroke by game ShoulderForce

  pt-br

  Avaliação e tratamento da dor no ombro após Acidente Vascular Encefálico pelo videogame ShoulderForce

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 58830816.0.0000.5142
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 1.725.484
    Issuing authority: Comitê de ética em Pesquisa da Universidade Federal de Alfenas

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Alfenas
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Alfenas
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Alfenas
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Stroke , Shoulder pain

  pt-br

  Acidente Vascular Cerebral, Dor de ombro

• General descriptors for health conditions:

  en

  C10 Nervous system diseases

  pt-br

  C10 Doenças do sistema nervoso

  es

  C10 Enfermedades del sistema nervioso

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Group Intervention: Comprised of 15 individuals with pain and subluxation of the shoulder after stroke to conduct a protocol with the exergame ShoulderForce for 24 weeks 2 times a week, totaling 48 interventions. Each session lasting 30 minutes divided by 15 minutes for initial global stretching and end 15 minutes into the game. Evaluation and re-evaluation will be conducted by the Visual Analogue Scale (VAS); McGill questionnaire; thermography; analysis of shoulder range of motion by ShoulderForce exergame and goniometer and SF-36 Scale Control Group: Comprised of 15 individuals with pain and subluxation of the shoulder after stroke who hold conventional physiotherapy for the same period and subject to the same assessment tools in the intervention group.

  pt-br

  Grupo Intervenção: Composto por 15 indivíduos com dor e subluxação do ombro após AVE que realizarão um protocolo com o exergame ShoulderForce por 24 semanas, 2 vezes por semana, totalizando 48 intervenções. Cada sessão com duração de 30 minutos, divididos em 15 minutos para alongamento global inicial e final e 15 minutos para o jogo. Avaliação e reavaliação serão realizadas pela Escala Visual Analógica (EVA); questionário McGill; Termografia; análise da amplitude de movimento do ombro pelo exergame ShoulderForce e goniometria e Escala SF-36 Grupo Controle: Composto por 15 indivíduos com dor e subluxação do ombro após AVE que realizarão fisioterapia convencional pelo mesmo período e submetidos aos mesmos instrumentos de avaliação do grupo intervenção.

• Descriptors:

  en

  Q65.060 /rehabilitation

  pt-br

  Q65.060 /reabilitação

  es

  Q65.060 /rehabilitación

  en

  E02.779 Physical Therapy Modalities

  pt-br

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

  es

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

  en

  I03.450.642.693.930 Video Games

  pt-br

  I03.450.642.693.930 Jogos de Vídeo

  es

  I03.450.642.693.930 Juegos de Video

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/22/2016 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 10/22/2016 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	-	40 Y	80 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals diagnosed with stroke in chronic phase; both genders; aged between 40 and 80; presenting the painful shoulder syndrome; spasticity less than two in Ashworth scale; voluntary movement of flexion and abduction

  pt-br

  Indivíduos com diagnóstico de AVE em fase crônica; ambos os gêneros; idade entre 40 e 80; que apresentem síndrome do ombro doloroso; espasticidade menor que dois na Escala de Ashworth; movimento voluntário de flexão e abdução

• Exclusion criteria:

  en

  Individuals in the acute phase; displaying a neurological pathologies associated and / or other painful shoulder condition that is not related to post-stroke event; spasticity greater than two of Ashoworth scale; cognitive changes

  pt-br

  Indivíduos em fase aguda; que apresentem patologias neurológicas associadas e/ou outra condição dolorosa do ombro que não estejam relacionadas com o evento pós-AVE; espasticidade maior que dois da Escala de Ashoworth; alterações cognitivas.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Factorial	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Improved features related to pain, determined by visual analogue scale and McGill questionnaire at the beginning and end of the study compared to the control; Increased range of motion determined by the goniometer and the ShoulderForce exergame at the beginning and end of the study compared to control

  pt-br

  Melhora das características relacionadas à dor, determinada pela Escala Visual Analógica e questionário McGill no início e no final do estudo, comparado ao controle; Aumento da amplitude de movimento, determinada pela goniometria e pelo exergame ShoulderForce no início e no final do estudo, comparado ao controle

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are expected not

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Daiane Marques Ferreira
  • • Address: Avenida Jovino Fernandes de Sales, 2600
    • City: Alfenas / Brazil
    • Zip code: 37130-000
  • Phone: +55(35)991396999
  • Email: daiane_987@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
  • Full name: Luciana Maria dos Reis
  • • Address: Avenida Jovino Fernandes de Sales, 2600
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