Public trial
RBR-555p8y Heart function during the bed bath of people with acute myocardial infarction
Date of registration: 10/06/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/06/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Oxygen uptake by myocardial and hemodynamic aspects during the bed bath of patients with acute myocardial infarction
pt-br
Consumo de oxigênio pelo miocárdio e aspectos hemodinâmicos durante o banho no leito de pacientes com infarto agudo do miocárdio
Trial identification
- UTN code: U1111-1174-0316
-
Public title:
en
Heart function during the bed bath of people with acute myocardial infarction
pt-br
Funcionamento do coração durante o banho na cama de pessoas com infarto agudo do miocárdio
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
CAAE: 42200815.7.0000.5243
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Parecer: 1.285.852
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina da Universidade Federal Fluminense
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CAAE: 42200815.7.0000.5243
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal Fluminense
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Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Icaraí
- Institution: Hospital Municipal Souza Aguiar
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Supporting source:
- Institution: Universidade Federal Fluminense
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)
Health conditions
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Health conditions:
en
Acute Myocardial infarction
pt-br
Infarto agudo do miocárdio
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General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
en
I00-I99 IX - Diseases of the circulatory system
pt-br
I00-I99 IX - Doenças do aparelho circulatório
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
It is a crossover trial where 30 patients with acute myocardial infarction and 30 patients without cardiac involvement participate in three experimental sessions. The interval between operations is 24 hours. The order of interventions will be randomized. Interventions are: A - laterization; B- bed bath without control of water temperature; C - with the bed-bath water temperature constant at 40 ° C. Intervention (lateralization): Monitoring the multiparameter monitor and bioelectrical impedance transthoracic for 5 minutes in the supine position (DD), 4 min in right lateral decubitus (DLD), 5 minutes on DD, 4 min in the left lateral decubitus and another 5 minutes DD. Intervention B - bath in bed without temperature control: Monitoring the multiparameter monitor and bioelectrical impedance transthoracic 5 minutes before, during and 5 minutes after bathing in the traditional bed (without control of the bath water temperature) with a maximum duration of 20 minutes. Intervention C - bath in bed with constant water temperature to 40 ° C: Monitoring the multiparameter monitor and bioelectrical impedance transthoracic 5 minutes before, during and 5 minutes after bathing in bed with constant water temperature to 40 ° C with duration maximum 20 minutes
pt-br
Trata-se de um ensaio crossover donde 30 pacientes com infarto agudo do miocárdio e 30 pacientes sem comprometimento cardíaco participarão de 3 sessões experimentais. O intervalo entre intervenções será de 24 horas. A ordem das intervenções será randomizada. As intervenções são: A - lateralização; B- banho no leito sem o controle da temperatura da água; C - banho no leito com temperatura da água constante a 40°C. Intervenção A (lateralização): Monitorização pelo monitor multiparâmetros e bioimpedância elétrica transtorácica por 5 minutos em decúbito dorsal (DD), 4 min em decúbito lateral direito (DLD), 5 minutos em DD, 4 min em decúbito lateral esquerdo e mais 5 minutos em DD. Intervenção B (Banho no leito sem controle da temperatura): Monitorização pelo monitor multiparâmetros e bioimpedância elétrica transtorácica 5 minutos antes, durante e 5 minutos após o banho no leito sem controle da temperatura da água do banho com tempo de duração máxima de 20 minutos. Intervenção C (Banho no leito com temperatura da água constante a 40°C): Monitorização pelo monitor multiparâmetros e bioimpedância elétrica transtorácica 5 minutos antes, durante e 5 minutos após o banho no leito com temperatura da água constante a 40°C com tempo de duração máxima de 20 minutos
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Descriptors:
en
E02.056.110 Baths
pt-br
E02.056.110 Banhos
es
E02.056.110 Baños
en
HP6.051.376.238 Modalities, Position
pt-br
HP6.051.376.238 Modalidades de Posição
es
HP6.051.376.238 Modalidades de Posición
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/01/2015 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/31/2016 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 100 - -
Inclusion criteria:
en
Patients sub-group with acute myocardial infarction: Acute Myocardial infarction confirmed by myocardial necrosis markers Dosage (CK-MB and / or troponin), electrocardiogram (ECG) and echocardiogram Up to 48 hours of pain home chest; Older than 18 years; Killip 1 and 2. Subgroup of patients without cardiac involvement diagnosis: Patients admitted to the search scenario For hospitalization Cause not cardiac and without medical diagnosis of cardiovascular disease.
pt-br
Sub-grupo de pacientes com infarto agudo do miocárdio: pacientes com Infarto Agudo do Miocárdio confirmados por meio de dosagem de marcadores de necrose do miocárdio (CK-MB e/ou troponina) eletrocardiograma (ECG) e ecocardiograma em até 48h do início da dor torácica; Maiores de 18 anos; Killip 1 e 2. Subgrupo de pacientes sem comprometimento cardíaco diagnosticado: pacientes internados no cenário da pesquisa por causa de internação não cardíaca e sem diagnóstico médico de doenças cardiovasculares.
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Exclusion criteria:
en
Sub-group of patients with acute myocardial infarction: Patients undergoing cardiac surgery; Chronic heart failure; septic shock; Regurgitation of the aortic valve or defective septum; severe aortic Sclerosis, aortic prosthesis; severe hypertension (MAP greater than 130 mmHg); tachycardia with high heart rate at 200bpm; a height 120 cm or greater than 230cm; weight less than 30 kg or more than 155kg; presence of aortic balloon. Subgroups of patients without cardiac involvement diagnosed: burns, dermatitis and / or polytrauma.
pt-br
Sub-grupo de pacientes com infarto agudo do miocárdio: pacientes submetidos a cirurgia cardíaca; insuficiência cardíaca crônica; choque séptico; Regurgitação da valva aórtica ou defeito de septo; esclerose aórtica severa, prótese aórtica; hipertensão severa (PAM maior que 130 mmHg); taquicardia com ritmo cardíaco superior a 200bpm; Altura inferior a 120cm ou superior a 230cm; peso inferior 30kg ou superior a 155kg; presença de balão aórtico. Subgrupos de pacientes sem comprometimento cardíaco diagnosticado: Queimaduras, dermatite e/ou politraumatizados.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 3 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
mean difference up to 10% of cardiac output measured by bioelectrical impedance transtorácia between the moments before, during and after the bath in bed and lateralization in patients with acute myocardial infarction and patients without diagnosed heart disease.
pt-br
Diferença média em até 10% do débito cardíaco mensurado por meio da bioimpedância elétrica transtorácia entre os momentos antes, durante e depois o banho no leito e lateralização de pacientes com infarto agudo do miocárdio e pacientes sem doença cardíaca diagnosticada.
en
Mean Difference up to 20% consumption oxygen make calculated myocardium indirectly to the Hellerstein and Wenger(1978)'s formula between the moments before, during and after the bath in bed and lateralization of patients with acute myocardial and patients without Heart Disease diagnosed.
pt-br
Diferença média em até 20% consumo de oxigêmio do miocárdio calculado de forma indireta pela fórmula de Hellerstein e Wenger (1978) entre os momentos antes, durante e depois o banho no leito e lateralização de pacientes com infarto agudo do miocárdio e pacientes sem doença cardíaca diagnosticada.
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Secondary outcomes:
en
Mean difference up to 10% in body temperature measured by digital thermometer between the moments before, during and after the bath in bed and lateralization in patients with acute myocardial infarction and patients without diagnosed heart disease.
pt-br
Diferença média da temperatura corporal em até 10% mensurada por meio de termômetro digital entre os momentos antes, durante e depois o banho no leito e lateralização de pacientes com infarto agudo do miocárdio e pacientes sem doença cardíaca diagnosticada.
Contacts
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Public contact
- Full name: Denilson Dionízio
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- Address: Rua Dr. Celestino, 74
- City: Niterói / Brazil
- Zip code: 24020-091
- Phone: (+55)(21)2629-9487
- Email: denilson.dionizio@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal Fluminense
- Full name: Fernanda Faria Reis
-
- Address: Rua Dr. Celestino, 74
- City: Niterói / Brazil
- Zip code: 24020-091
- Phone: (+55)(21)2629-9487
- Email: fernandafariareis@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal Fluminense
- Full name: Lucelia Santos Silva Barros
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- Address: Rua Dr. Celestino, 74
- City: Niterói / Brazil
- Zip code: 24020-091
- Phone: (+55)(21)2629-9487
- Email: luceliasantos.ufrj@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal Fluminense
- Full name: Monyque Evelyn Santos Silva
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- Address: Rua Dr. Celestino, 74
- City: Niteroi / Brazil
- Zip code: 24020-091
- Phone: (+55)(21)2629-9487
- Email: monyquevln@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal Fluminense
- Full name: Viviane Moraes Sptiz
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- Address: Rua Dr. Celestino, 74
- City: Niteroi / Brazil
- Zip code: 24020-091
- Phone: (+55)(21)2629-9487
- Email: vms75sptiz@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal Fluminense
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Scientific contact
- Full name: Dalmo Valério Machado Lima
-
- Address: Rua Dr. Celestino, 74
- City: Niteroi / Brazil
- Zip code: 24020-091
- Phone: (+55)(21)2629-9487
- Email: dalmomachado.uff@gmai.com
- Affiliation: Universidade Federal Fluminense
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Site contact
- Full name: Dalmo Valério Machado Lima
-
- Address: Rua Dr. Celestino, 74
- City: Niteroi / Brazil
- Zip code: 24020-091
- Phone: (+55)(21)2629-9487
- Email: dalmomachado.uff@gmai.com
- Affiliation: Universidade Federal Fluminense
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16827.
Existem 8277 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 318 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.