Public trial
RBR-5533p2 Impact of a Physical Activity Program on Plasma Concentrations of Adipocitokines in Overweight and Obese Schoolchildren…
Date of registration: 07/16/2013 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/16/2013 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Impact of a Physical Activity Program on Plasma Concentrations of Adipocitokines in Overweight and Obese Schoolchildren from Public Schools at Ouro Preto and Barbacena Cities, Minas Gerais State
pt-br
Avaliação do Impacto de um Programa de Atividade Física na Concentração Plasmática de Adipocitocinas em Crianças Obesas e com Sobrepeso de Escolas Públicas dos Municípios de Ouro Preto e Barbacena, MG
Trial identification
- UTN code: U1111-1142-7693
-
Public title:
en
Impact of a Physical Activity Program on Plasma Concentrations of Adipocitokines in Overweight and Obese Schoolchildren from Public Schools at Ouro Preto and Barbacena Cities, Minas Gerais State
pt-br
Avaliação de um Programa de Atividade Física em Crianças Obesas e com Sobrepeso de Escolas Públicas dos Municípios de Ouro Preto e Barbacena, MG
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
ETIC 471/06
Issuing authority: COEP - UFMG
-
0471.0.203.000-06
Issuing authority: CAAE/SISNEP
-
ETIC 471/06
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Minas Gerais
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Ouro Preto
-
Supporting source:
- Institution: FAPEMIG - Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais
- Institution: CNPq - Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
- Institution: IAEA - International Atomic Energy Agency
Health conditions
-
Health conditions:
en
Obesity, overweight
pt-br
Obesidade,sobrepeso
-
General descriptors for health conditions:
en
C18 Nutritional and metabolic diseases
pt-br
C18 Doenças nutricionais e metabólicas
es
C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
A study of students enrolled in public schools in the urban area of the city of Ouro Preto which were considered overweight and obesity through anthropometric data (BMI) and invited to participate in the study. The sample consisted of 79 children aged 6 to 9 years whose only parents and / or guardians signed the consent form authorizing the participation of children, as well as their participation in educational lectures. eligible children for the study were distributed using a table of random numbers, so blind and unconscious into two groups: intervention and control. intervention group (N = 40): children were allocated to undergo a program of physical activity three times a week, in the afternoon, lasting 50 minutes for four months semester of school. activities under the program of physical activity intervention consisted of playful banter, team games, running and jumping in a gymnasium. control group (N = 39): children allocated and parents underwent a program educational lectures about healthy eating habits, physical activity and family relations during the four months of the school semester, two lectures per month - one for parents and one for children, a total of eight activities
pt-br
Estudo realizado com escolares matriculados nas escolas públicas da zona urbana do município de Ouro Preto que foram caracterizadas com sobrepeso e obesidade através de dados antropométricos (IMC) e convidadas a participar do estudo. A amostra foi constituída de 79 crianças de 6 a 9 anos, cujos somente os pais e/ou responsáveis assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido autorizando a participação das crianças no estudo, como também sua participação nas palestras educativas . As crianças elegíveis para o estudo foram distribuídas utilizando-se uma tabela de números aleatórios, de forma cega e inconsciente em dois grupos: intervenção e controle. Grupo intervenção (N=40): as crianças alocadas foram submetidas a um programa de atividade física, três vezes por semana, no período da tarde, com duração de 50 minutos, durante quatro meses do semestre letivo escolar. As atividades previstas no programa de intervenção de atividade física consistiam em brincadeiras lúdicas, jogos coletivos, corridas e saltos em um ginásio coberto. Grupo controle (N=39): as crianças alocadas e os pais foram submetidos a um programa de palestras educativas quanto a hábitos alimentares saudáveis, prática de atividade física e relações familiares, durante o período de quatro meses do semestre letivo escolar, sendo duas palestras mensais - uma para os pais e outra para as crianças, totalizando oito atividades
-
Descriptors:
en
G11.427.590.530.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.590.530.698.277 Exercício
es
G11.427.590.530.698.277 Ejercicio
en
F01.145.407.432 Food Habits
pt-br
F01.145.407.432 Hábitos Alimentares
es
F01.145.407.432 Hábitos Alimenticios
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2010 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 79 - 6 Y 9 Y -
Inclusion criteria:
en
Children between six and nine years enrolled in public schools in the urban area of the city of Ouro Preto. Children whose parents consented to their participation by signing the Consent. Children between six and nine years considered overweight and obesity.
pt-br
Crianças entre seis e nove anos matriculadas nas escolas da rede pública da zona urbana do município de Ouro Preto. Crianças cujos pais autorizaram sua participação mediante a assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Crianças entre seis e nove anos caracterizadas com sobrepeso e obesidade.
-
Exclusion criteria:
en
Children aged six to nine years, with chronic diseases.
pt-br
Crianças na faixa etária de seis a nove anos, portadoras de enfermidades crônicas.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
we expect a modification and / or differences in plasma concentrations of adiponectin, leptin and ghrelin between the intervention and control groups after 4 months of intervention program provided in the study.
pt-br
Espera-se uma modificação e/ou diferença na concentração plasmática da adiponectina, leptina e grelina entre os grupos controle e intervenção após o período de 4 meses do programa de intervenção previsto no estudo.
en
It can be observed that there was no significant difference when comparing pre-and post-intervention in the intervention and control groups individually, as well as the comparison between the control and intervention groups at pre-intervention period. However, there was a significant difference between the intervention and control groups in the post-intervention for adiponectin (p = 0.002), showing a tendency to increase in the proportion of subjects with higher plasma concentrations of adiponectin in the intervention group in the post-intervention compared to the control group. Only variables LDL-c and weight had an influence on the variation of adiponectin.
pt-br
Pode-se observar que não houve diferença significativa na comparação pré e pós-intervenção nos grupos controle e intervenção individualmente, como também na comparação entre os grupos controle e intervenção no período pré-intervenção. No entanto, houve diferença significativa na comparação entre os grupos controle e intervenção no período pós-intervenção, para adiponectina (p=0,002), demonstrando tendência a aumento na proporção de indivíduos com maior concentração plasmática de adiponectina no grupo-intervenção no período pós-intervenção em relação ao grupo-controle. Apenas as variáveis LDL-c e peso tiveram uma influência na variação da adiponectina.
-
Secondary outcomes:
en
We expect a modification of plasma lipid profile, glucose, BMI, weight, waist / hip ratio and body fat percentage between groups after 4 months of intervention program provided in the study.
pt-br
Espera-se uma modificação da concentração plasmática do perfil lipídico, glicemia, IMC, peso, relação cintura/quadril e percentual de gordura entre os grupos após o período de 4 meses do programa de intervenção previsto no estudo.
en
In comparing the data in the control group between pre-and post-intervention, the following results were significant at the 5% level: increased weight, increased BMI, increased height, skinfold thickness decreased and blood glucose increased. For the intervention group, the comparison of data between the pre-and post-intervention achieved significant results at the level of 5%, increased weight, BMI decreased (6%), skinfold decreased HDL-C and decreased blood glucose levels increased. In comparing the data in the post-intervention between the intervention and control groups, the results were: weight, BMI,% BF, PC, HDL-C, ghrelin, adiponectin and body fat percentage did not differ. Already WHR, TC, TG, LDL-C were higher in the intervention group and glucose lower after the intervention period.
pt-br
Na comparação dos dados no grupo-controle entre os períodos pré e pós-intervenção, os seguintes resultados tiveram significância no nível de 5%: peso aumentou, IMC aumentou, estatura aumentou, prega cutânea diminuiu e glicemia aumentou. Para o grupo-intervenção, a comparação dos dados entre os períodos pré e pós-intervenção obtiveram resultados significativos no nível de 5%: peso aumentou, IMC diminuiu (6%), prega cutânea diminuiu, HDL-c diminuiu e glicemia aumentou. Na comparação dos dados no período pós-intervenção entre os grupos controle e intervenção, os resultados foram: peso, IMC, %GC, PC, HDL-c, grelina, adiponectina e percentual de gordura não tiveram diferença. Já RCQ, CT, TG, LDL-c foram mais altos no grupo-intervenção e a glicemia mais baixa após período de intervenção.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Andre Everton Freitas
-
- Address: Av. Alfredo Balena,190
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30130-100
- Phone: +55 31 34099641
- Email: aefreitas@yahoo.com
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
- Full name: Joel Alves Lamounier
-
- Address: Av. Alfredo Balena, 190
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30130-100
- Phone: +55 31 34099641
- Email: jalamo@medicina.ufmg.br
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
-
Scientific contact
- Full name: Andre Everton Freitas
-
- Address: Av. Alfredo Balena,190
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30130-100
- Phone: +55 31 34099641
- Email: aefreitas@yahoo.com
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
- Full name: Joel Alves Lamounier
-
- Address: Av. Alfredo Balena, 190
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30130-100
- Phone: +55 31 34099641
- Email: jalamo@medicina.ufmg.br
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
-
Site contact
- Full name: Joel Alves Lamounier
-
- Address: Av. Alfredo Balena, 190
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30130-100
- Phone: +55 31 34099641
- Email: jalamo@medicina.ufmg.br
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 5883 ensaios clínicos em rascunho.