Public trial
RBR-54pbt6 Effects of taping in pain and function of patients with knee arthrosis: a blind randomised clinical trial
Date of registration: 10/22/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/22/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of taping in pain and functional capacity of patients with knee osteoarthritis: a blind randomised clinical trial
pt-br
Efetividade da bandagem elástica na dor e na capacidade funcional de pacientes com osteoartrite de joelho: ensaio clínico randomizado cego
Trial identification
- UTN code: U1111-1170-2265
-
Public title:
en
Effects of taping in pain and function of patients with knee arthrosis: a blind randomised clinical trial
pt-br
Efeitos da bandagem elástica na dor e função de pacientes artrose de joelho: ensaio clínico randomizado cego
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do Parecer: 1.061.943
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisada Universidade Federal de São Paulo - Unifesp
-
CAAE:02539812.7.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer: 1.061.943
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: AACD - Associação de Assistência à Criança Deficiente
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Knee osteoarthritis
pt-br
Osteoatrite de joelho
-
General descriptors for health conditions:
en
M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue
pt-br
M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
control group: 40 patients will undergo stretching exercises, strengthening and balance training lasting 60 minutes each therapy, 2 times per week over 8 weeks. Intervention group: 34 patients will undergo the same exercises the control group, but with the addition of patellar bracing lasting 60 minutes each therapy, 2 times per week over 8 weeks
pt-br
grupo controle: 40 pacientes serão submetidos a exercícios de alongamento, fortalecimento e treino de equilíbrio com duração de 60 minutos para cada terapia, 2 vezes por semana, ao longo de 8 semanas. Grupo intervenção: 34 pacientes serão submetidos aos mesmos exercícios do grupo controle, porém com adição da bandagem patelar com duração de 60 minutos para cada terapia, 2 vezes por semana, ao longo de 8 semanas
-
Descriptors:
en
E07.101 Bandages
pt-br
E07.101 Bandagens
es
E07.101 Vendajes
en
E02.779.483.750 Muscle Stretching Exercises
pt-br
E02.779.483.750 Exercícios de Alongamento Muscular
es
E02.779.483.750 Ejercicios de Estiramiento Muscular
en
E01.370.600.425 Muscle Strength
pt-br
E01.370.600.425 Força Muscular
es
E01.370.600.425 Fuerza Muscular
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/13/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 74 - 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
74 Adult patients (18 from 80 years) referred AACD - Lar Escola São Francisco diagnosed with moderate knee osteoarthritis and agree to participate in the study according to the term informed consent
pt-br
74 Pacientes adultos (18 a 80 anos) encaminhados AACD - Lar Escola São Francisco com diagnóstico de osteoartrite de joelho moderada e que aceitem participar do estudo de acordo com o termo de consentimento livre esclarecido
-
Exclusion criteria:
en
Patients with rheumatic diseases associated; orthopedic surgery of the lower limbs; prior injections of steroids in the past six months; obesity (BMI> 35);allergy to components of physiotherapy; those who underwent physiotherapy in the last six months.
pt-br
Pacientes com doenças reumatológicas associadas; cirurgias ortopédicas prévias nos membros inferiores; injeções de esteroides nos últimos seis meses; obesidade (IMC> 35); alergia aos componentes da bandagem e os que realizaram fisioterapia nos últimos seis meses
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Primary outcome : pain The level of pain pain is measured by Visual Analogue Scale that it is a graduated scale ranging from 0 to 10 , where the higher the number , the higher is the level of pain . This scale will be applied by by an independent observer blind , at baseline ( pre-intervention ) after four and eight weeks of treatment. It is expected that the application of banding associated with the exercise program ( intervention group ) provides pain relief of at least 5 % compared with the control group, which only perform the therapy based exercise program.
pt-br
Desfecho primário: dor O nível de dor dor será mensurada através da Escala Visual Analógica que trata-se de uma escala gradual que varia entre 0 a 10, sendo que quanto maior o número, mais alto está o nível de dor. Esta escala será aplicada por por um observador independente e cego, na linha de base (pré-intervenção), após quatro e oito semanas de tratamento. Espera-se que a aplicação da bandagem associada ao programa de exercícios (Grupo intervenção) proporcione melhora da dor de pelo menos 5% em relação ao grupo controle, que somente realizará a terapia baseada no programa de exercícios.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcome : function Functional capacity will be assessed by WOMAC questionnaire containing 17 questions about the degree of difficulty in performing activities of daily living . The questionnaire will be applied by an independent observer blind , at baseline ( pre-intervention ) and after eight weeks of treatment. It is expected that the use of banding associated with the exercise program ( intervention group ) provide patients better functional outcomes ( at least 5% ) compared with control patients , which performs the same therapy exercises, but without the additional use of bandage.
pt-br
Desfecho secundário: função A capacidade funcional será avaliada através do questionário WOMAC, que contém 17 questões em relação ao grau de dificuldade para realizar atividades da vida diária. O questionário será aplicado por por um observador independente e cego, na linha de base (pré-intervenção) e após oito semanas de tratamento. Espera-se que a utilização da bandagem associada ao programa de exercícios (Grupo intervenção) proporcione aos pacientes melhores resultados funcionais (pelo menos 5%) comparados aos pacientes do grupo controle, que realizará a mesma terapia de exercícios, porém sem o uso adicional da bandagem.
Contacts
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Public contact
- Full name: José Carlos Baldocchi Pontin
-
- Address: Rua dos Açores
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04032-060
- Phone: + 55 (11) 5904-8000
- Email: zeca.fisio13@hotmail.com
- Affiliation: AACD - Associação de Assistência à Criança Deficiente
- Full name: José Roberto Jardim
-
- Address: Rua Sena Madureira, 1500 - Vila Clementino, São Paulo - SP
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04021-001
- Phone: +55 (11) 983662625
- Email: jardimpneumo@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
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Scientific contact
- Full name: José Carlos Baldocchi Pontin
-
- Address: Rua dos Açores
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04032-060
- Phone: + 55 (11) 5904-8000
- Email: zeca.fisio13@hotmail.com
- Affiliation: AACD - Associação de Assistência à Criança Deficiente
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Site contact
- Full name: José Carlos Baldocchi Pontin
-
- Address: Rua dos Açores
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04032-060
- Phone: + 55 (11) 5904-8000
- Email: zeca.fisio13@hotmail.com
- Affiliation: AACD - Associação de Assistência à Criança Deficiente
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16815.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 325 ensaios clínicos em análise.
Existem 5713 ensaios clínicos em rascunho.