RBR-54jrwd Influence of taping in postural balance in elderly with history of falls

Date of registration: 10/23/2015 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/23/2015 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1170-5308

• Public title:

  en

  Influence of taping in postural balance in elderly with history of falls

  pt-br

  Influência da bandagem no joelho no treinamento de equilíbrio em idosos caidoras

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 1.013.812
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Filosofia e Ciências da UNESP
  • 42086415.9.0000.5406-CAAE
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 0982/2014
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Filosofia e Ciências da UNESP

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual Paulista
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual Paulista
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Estadual Paulista

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Elderly people with history of falls aging, falls, terapy with virtual reality.

  pt-br

  Idosos que sofreram quedas envelhecimento, acidentes por quedas, terapia de exposição à realidade virtual

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The 20 participants will be divided into two groups: 1) normal training condition information (IN), without the inclusion of sensory information additional; 2) training with additional sensory information: Strip condition subpatelar with pad Salvape® brand, which will be affixed to the skin Volunteer one subpatelar strip with a width of 2 cm, bilaterally, in the standing position. The two groups will carry out the treatment, but one group will not use the subpatelar strip. Volunteers will remain properties in position standing on the platform set up frequency of 100Hz and standardized by the amount corresponding to the body mass of each participant at the time of data collection. The evaluation will be conducted in different sensory conditions, defined in accordance with the addition of sensory stimulation (subpatelar strip) and surface condition: Condition I (firm surface SF / eyes open OA); Condition II (firm surface SF / eyes open A / strip subpatelar TS); Condition III (unstable surface SI / eyes open OA); Condition IV (unstable surface SI / eyes open A / strip supatelar TS). A protective holder with handles and safety belt is used to prevent possible quedas.A mobility will be evaluated, pre- and post-training, through the test Time Up and Go. All subjects will go through functional mobility assessment, through the test Time Up and Go (TUG) .treinamento postural balance will be held in 30-minute sessions twice a week. The exercises will be performed with use of the Wii Fit® program Nintendo® brand associated with the use of sensitive platform to the movement called Wii Balance Board ®. This platform is characterized by being a wireless device that communicates with the Wii console via Bluetooth. Displays rectangular design and layout, pressure sensors that detect the pressure center and the individual motion oscillations. Three different exercises for training postural balance will be used: Penguin Slide Table Tilt, Tightrope and, assuming that the level of difficulty of the same will be set by the researcher during the training and in accordance with the skills and voluntary ability to interact with the device, considering their improvement or worsening during the training period. Intervention will be held at 12 weeks in two weekly sessions on alternate days. The protocol will be held From a blind randomized clinical trial of two groups for division: 1) Group I: hold balance training with use of the virtual reality Nintendo Wii; 2) Group II: balance training in virtual reality Nintendo Wii with the addition of sensory information (strip subpatelar) .Haverá a period of detraining, with the same duration of the training. After this period reassessment will be carried out. THE revaluation aims to determine the effectiveness of balance training and the addition of sensory information (subpatelar strip). At the beginning and the end each session will be checked vital signs of voluntary (blood pressure, heart rate, respiratory rate).

  pt-br

  Os 20 participantes serão divididos em dois grupos: 1) treinamento em condição de informação normal (IN), sem a inclusão de informação sensorial adicional; 2) treinamento com informação sensorial adicional: condição de tira subpatelar com almofada marca Salvape®, a qual será afixada à pele do voluntário uma tira subpatelar, com largura de 2 cm, bilateralmente, em posição ortostática. Os dois grupos realizarão o tratamento, porém um dos grupos não utilizará a tira subpatelar. Os voluntários permanecerão imóveis, em posição ortostática, sobre a plataforma configurada na frequência de 100Hz e normalizada através do valor correspondente à massa corporal de cada participante, no momento da coleta dos dados. A avaliação será realizada em diferentes condições sensoriais, definidas de acordo com a adição do estímulo sensorial (tira subpatelar) e condição de superfície: Condição I (superfície firme SF/olhos abertos OA); Condição II (superfície firme SF/ olhos abertos OA/ tira subpatelar TS); Condição III (superfície instável SI/ olhos abertos OA); Condição IV (superfície instável SI/ olhos abertos OA / tira supatelar TS). Será utilizado um suporte de proteção com alças e cinto de segurança para evitar possíveis quedas.A mobilidade será avaliada, pré e pós-treinamento, por meio do teste Time Up and Go. Todos os indivíduos passarão pela avaliação de mobilidade funcional, por meio do teste Time Up and Go (TUG).treinamento do equilíbrio postural será realizado em sessões de 30 minutos, duas vezes por semana. Os exercícios serão executados com utilização do programa Wii Fit® da marca Nintendo®, associado ao uso de plataforma sensível ao movimento chamada Wii Balance Board ®. Essa plataforma é caracterizada por ser um dispositivo sem fio, que se comunica com o console Wii via bluetooth. Apresenta design retangular e plano, sensores de pressão que detectam o centro de pressão e as oscilações de movimento do indivíduo. Serão utilizados três exercícios diferentes para o treinamento de equilíbrio postural: Penguin Slide Table Tilt, Tightrope e, admitindo-se que o nível de dificuldade dos mesmos será definido pelo pesquisador ao longo do treinamento e de acordo com as habilidades e capacidade de interação do voluntário com o dispositivo, considerando-se sua melhora ou piora durante o período de treinamento. A intervenção será realizada em 12 semanas, em duas sessões semanais em dias alternados. O protocolo será realizado a partir de um ensaio clinico randomizado cego para divisão de dois grupos: 1) Grupo I: realizará o treinamento de equilíbrio com o uso do da realidade virtual Nintendo Wii; 2) Grupo II: treinamento de equilíbrio na realidade virtual Nintendo Wii com a adição da informação sensorial (tira subpatelar).Haverá um período de destreino, com a mesma duração do treinamento. Ao final desse período serão realizadas reavaliações. A reavaliação tem como objetivo verificar a eficácia do treinamento de equilíbrio e a adição da informação sensorial (tira subpatelar). No inicio e ao final de cada sessão serão verificados os sinais vitais das voluntárias (pressão arterial, frequência cardíaca, frequência respiratória).

• Descriptors:

  en

  F04.754.137.506.662 Virtual Reality Exposure Therapy

  pt-br

  F04.754.137.506.662 Terapia de Exposição à Realidade Virtual

  es

  F04.754.137.506.662 Terapia de Exposición Mediante Realidad Virtual

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/15/2014 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  20	F	60 Y	85 Y

• Inclusion criteria:

  en

  They will be assessed non-institutionalized elderly; Residents in the city of Marilia-SP; aged greater than or equal to 60 years and with a history of one or more falls in the 12 months preceding the assessment. They will be included in elderly survey of independent walking ability and without the use Marching aids; having cognitive ability assessed by the Mini-Mental State Examination (MMSE)

  pt-br

  Serão avaliados idosos não institucionalizados; residentes na cidade de Marília-SP; com idade maior ou igual a 60 anos e com história de uma ou mais quedas nos 12 meses anteriores à avaliação. Serão incluídos na pesquisa idosos com capacidade de deambulação independente e sem o uso de dispositivos auxiliares de marcha; que possuam capacidade cognitiva avaliada pelo Mini Exame do Estado Mental (MEEM)

• Exclusion criteria:

  en

  Seniors who presented sequelae of neuromusculoskeletal diseases; arthritis; uncorrected vision problems; postural hypotension and perform continued use of sedative drugs; antidepressants and hypnotic are not included in the study

  pt-br

  Idosos que apresentarem sequelas de doenças neuromusculoesqueléticas; artrite; problemas visuais não corrigidos; hipotensão postural e realizem uso contínuo de medicamentos sedativos; antidepressivos e hipnóticos não serão incluídos no estudo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected that there is improvement in postural balance and functional mobility after 3 months of training with virtual reality, the Nintendo Wii Balance Board. This improvement can be evidenced by the improvement in the clinical test " Timed Up and Go ( TUG ) " and force platform with decreased postural sway.

  pt-br

  É esperado que haja melhora no equilíbrio postural e mobilidade funcional após os 3 meses de treinamento com a realidade virtual, o Nintendo Wii com Balance Board. Essa melhora poderá ser evidenciada pela melhora no teste clínico "Timed up and Go (TUG)" e na Plataforma de Força com a diminuição da oscilação postural.

• Secondary outcomes:

  en

  Not expected in this study

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Marcos Eduardo Scheicher
  • • Address: Av. Hygino Muzzi Filho, 737 Bairro: Mirante
    • City: Marília / Brazil
    • Zip code: 17525-000
  • Phone: +55143402-1300
  • Email: mscheicher@marilia.unesp.br
  • Affiliation: Universidade Estadual Paulista
   
• Scientific contact
  • Full name: Marcos Eduardo Scheicher
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  • Affiliation: Universidade Estadual Paulista
   

Additional links:

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