Public trial
RBR-54dstg Evaluation of the training of an intensive care team in the use of oxygen properly, avoiding the excess of patients who…
Date of registration: 06/22/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/22/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the multidisciplinary training of the intensive care team on the conservative use of oxygen and reduction of hyperoxia in patients undergoing mechanical ventilation.
pt-br
Avaliação do treinamento multidisciplinar da equipe de terapia intensiva no uso conservador de oxigênio e redução da hiperóxia em pacientes submetidos à ventilação mecânica.
Trial identification
- UTN code: U1111-1252-3736
-
Public title:
en
Evaluation of the training of an intensive care team in the use of oxygen properly, avoiding the excess of patients who use respiratory devices.
pt-br
Avaliação do treinamento de uma equipe de terapia intensiva em utilizar o oxigêenio de forma adequada, evitando o excesso nos pacientes que necessitam de respirar com aparelhos.
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
25985819.9.0000.5133
Issuing authority: Plataforma Brasil
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3.930.812
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa UFJF - HOSPITAL UNIVERSITÁRIO DA UNIVERSIDADE FEDERAL DE JUIZ DE FORA - MG
-
25985819.9.0000.5133
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Universitário da Universidade Federal de Juiz de Fora
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Universitário da Universidade Federal de Juiz de Fora
-
Supporting source:
- Institution: Hospital Universitário da Universidade Federal de Juiz de Fora
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hyperoxia, Respiration, Artificial
pt-br
Hiperóxia, Respiração Artificial
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
C08 Respiratory tract diseases
pt-br
C08 Doenças respiratórias
es
C08 Enfermedades respiratorias
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
From April 2020 to July 2020, pre-intervention data on peripheral oxygen saturation levels and length of stay in hyperoxia of patients admitted to the ICUs that meet the inclusion criteria will be collected. Then, a 30-day training of the teams of workers will be conducted on the appropriate SpO2 targets to be achieved in order to avoid hypoxia or hyperoxia. In the period from September 2020 to February 2021, a new collection will be carried out evaluating the effect of training on the SpO2 levels reached by patients in this period, as well as the length of stay in hyperoxia. Included patients will be followed up until hospital discharge or death. The training will be carried out for 30 days with the various intensive care work teams, including doctors, nurses and physiotherapists, with guidance to maintain the minimum FiO2 necessary to maintain SpO2 between 90 and 95% 5. The team will have the freedom to take decision to follow or not the proposed target according to the patient's case. The other parameters of mechanical ventilation will be in charge of the assistant medical team.
pt-br
No período de abril de 2020 a julho de 2020 serão coletados os dados pré-intervenção dos níveis de saturação periférica de oxigênio e tempo de permanência em hiperóxia dos pacientes admitidos nas UTIs que preencherem os critérios de inclusão. Em seguida, será realizado um treinamento de 30 dias das equipes de trabalhadores sobre os alvos adequados de SpO2 a serem atingidos de forma a evitar a hipóxia ou a hiperóxia. No período de setembro de 2020 a fevereiro de 2021, nova coleta será realizada avaliando o efeito do treinamento nos níveis de SpO2 atingidos pelos pacientes nesse período, assim como tempo de permanência em hiperóxia. Os pacientes incluídos serão acompanhados até a alta hospitalar ou óbito. O treinamento será realizado por 30 dias com as diversas equipes de trabalho da terapia intensiva, incluindo médicos, enfermeiros e fisioterapeutas, com orientação de manterem a FiO2 mínima necessária para manter a SpO2 entre 90 e 95% 5. A equipe terá a liberdade de tomada de decisão de seguir ou não o alvo proposto de acordo com o caso do paciente. Os demais parâmetros de ventilação mecânica ficarão a cargo da equipe médica assistente.
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Descriptors:
en
E02.880.690 Oxygen Inhalation Therapy
pt-br
E02.880.690 Oxigenoterapia
es
E02.880.690 Terapia por Inhalación de Oxígeno
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/01/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 02/28/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 100 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients admitted to intensive care over 18 years of age; need to use mechanical ventilation for more than 24 hours.
pt-br
Pacientes admitidos na terapia intensiva com mais de 18 anos de idade; necessidade de uso de ventilação mecânica por mais de 24 horas.
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Exclusion criteria:
en
Patients intubated in another unit for more than 24 hours; need for FiO2 above 50% and or e and / or PEEP> 8 cmH2O; patients in palliative care; peripheral vasculopathy; Raynaud's phenomenon present; ulcers in extremities; severe vasoconstriction; absence of consent from the patient or first-degree family member; patient previously admitted to the unit.
pt-br
Pacientes intubados em outra unidade há mais de 24 horas; necessidade de FiO2 acima de 50% e ou e/ou PEEP >8 cmH2O; pacientes em cuidados paleativos; vasculopatia periférica; fenômeno de Raynaud presente; úlceras em extremidades; vasoconstrição severa; ausência de consentimento do paciente ou familiar de primeiro grau; paciente já admitido na unidade anteriormente.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Assess the reduction of hyperoxia in patients undergoing mechanical ventilation; The training is expected to be effective in reducing hyperoxia by more than 50%. The evaluation will be by the time of exposure to the Oxygen Saturation values ??above 96%, evaluated every 5 minutes in the monitoring patient.
pt-br
Avaliar a redução da hiperóxia em pacientes submetidos à ventilação mecânica; Espera-se que o treinamento seja eficaz em reduzir a hiperóxia em mais de 50%. A avaliação será pelo tempo de exposição à valores de Saturação de Oxigênio acima de 96%, avaliado a cada 5 minuos no monitoramento diário do paciente.
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Secondary outcomes:
en
Reduction of hospital mortality in comparison with the pre-training group.
pt-br
Redução da mortalidade hospitalar experada em comparação com o grupo pré-treinamento.
en
Reduction of days of intensive care in comparison with the pre-training group.
pt-br
Redução em dias de internação em terapia intensiva em comparação com o grupo pré-treinamento.
en
Reduction of days of hospital care in comparison with the pre-training group.
pt-br
Redução em dias de internação hospitalar em comparação com o grupo pré-treinamento.
en
Reduction of days in mechanical ventilation in comparison with the pre-training group.
pt-br
Redução dos dias de ventilação mecânica em comparação com o grupo pré-treinamento.
en
Reduced incidence of pneumonia associated with mechanical ventilation compared to the pre-training group.
pt-br
Redução da incidência de pneumonia associada à ventilação mecânica em comparação ao grupo pré-treinamento.
en
Improvement of the PaO2 / FiO2 ratio at the end of the observation period in relation to the pre-training group.
pt-br
Melhora da relação PaO2/FiO2 ao final do período de observação em relação ao grupo pré-treinamento.
en
Improvement of positive end-expiratory pressure at the end of the observation period in relation to the pre-training group.
pt-br
Melhora da pressão expiratória final positiva ao final do período de observação em relação ao grupo pré-treinamento.
Contacts
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Public contact
- Full name: Edimar Pedrosa Gomes
-
- Address: Rua Catulo Breviglieri s/n
- City: Juiz de Fora / Brazil
- Zip code: 36036-110
- Phone: 5532988194886
- Email: gomes.edimar@gmail.com
- Affiliation: Hospital Universitário da Universidade Federal de Juiz de Fora
-
Scientific contact
- Full name: Edimar Pedrosa Gomes
-
- Address: Rua Catulo Breviglieri s/n
- City: Juiz de Fora / Brazil
- Zip code: 36036-110
- Phone: 5532988194886
- Email: gomes.edimar@gmail.com
- Affiliation: Hospital Universitário da Universidade Federal de Juiz de Fora
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Site contact
- Full name: Edimar Pedrosa Gomes
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- Address: Rua Catulo Breviglieri s/n
- City: Juiz de Fora / Brazil
- Zip code: 36036-110
- Phone: 5532988194886
- Email: gomes.edimar@gmail.com
- Affiliation: Hospital Universitário da Universidade Federal de Juiz de Fora
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Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
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