RBR-53vqd93 Impacts of Physical Exercise on heart health, sleep, memory, muscle strength and quality of life of people with Hyperten...

Date of registration: 02/24/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/24/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1322-0156

• Public title:

  en

  Impacts of Physical Exercise on heart health, sleep, memory, muscle strength and quality of life of people with Hypertension

  pt-br

  Impactos do Exercício Físico na saúde do coração, no sono, na memória, na força muscular e na qualidade de vida de pessoas com Hipertensão

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 7.123.078
    Issuing authority: Parecer Consubstanciado do Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Educação Superior da Paraíba
  • 83678124.9.0000.5184
    Issuing authority: Parecer Consubstanciado do Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Educação Superior da Paraíba

Sponsors

• Primary sponsor: Instituto de Educação Superior da Paraíba - IESP
• Secondary sponsor:
  • Institution: Instituto de Educação Superior da Paraíba - IESP
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Hypertension; Autonomic Nervous System Diseases

  pt-br

  Hipertensão; Doenças do Sistema Nervoso Autônomo

• General descriptors for health conditions:

  en

  C14 Cardiovascular Diseases

  pt-br

  C14 Doenças Cardiovasculares

• Specific descriptors:

  en

  C14.907.489 Hypertension

  pt-br

  C14.907.489 Hipertensão

  en

  C10.177 Doenças do Sistema Nervoso Autônomo

  pt-br

  C10.177 Autonomic Nervous System Diseases

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, controlled clinical trial with four parallel arms. A total of 120 participants of both genders, over 18 years of age, and diagnosed with hypertension will be randomly allocated to four groups: functional training, isometric handgrip training, a combination of functional training and handgrip training, and a control group. Randomization will be performed in blocks, stratified by gender and baseline blood pressure values. The principal investigator will be aware of the allocation, but statistical analysis will be performed by an independent evaluator blinded to the groups. Functional training group: 30 participants will perform supervised functional exercise sessions three times a week for 24 weeks. Each session will last between 45 and 60 minutes and consist of movement preparation/warm-up (5 to 10 min), the main part (30 to 40 min) including aerobic endurance, strength, agility, speed, and power exercises, and a cool-down (5 to 10 min). Intensity will be monitored using the rating scale of perceived exertion (Borg). Handgrip group: 30 participants will perform isometric handgrip training with a digital dynamometer, supervised and at home, three times a week for 24 weeks. Each session will consist of four sets (two on each arm) of two-minute contractions at 30 percent of maximum voluntary contraction (MVC), with a one-minute rest between sets. MVC will be reassessed every eight weeks to adjust the load. Combined group: 30 participants will perform the same protocol as the handgrip group immediately before each functional training session for 24 weeks, following the same volume and intensity progressions. Control group: 30 participants will not perform physical exercise for 24 weeks, but will undergo all scheduled assessments. After the end of the control period, a physical training program will be offered. Reassessments will be conducted at two time points (weeks 12 and 24) for all primary and secondary outcomes

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado e controlado, de quatro braços paralelos. Participarão 120 participantes de ambos gêneros, maiores de 18 anos e com diagnóstico de hipertensão arterial serão alocados aleatoriamente em quatro grupos: treinamento funcional, treinamento isométrico com handgrip, combinação de treinamento funcional com handgrip e um grupo controle. A randomização será realizada em blocos, estratificada por sexo e valores basais de pressão arterial. A pesquisadora principal terá conhecimento da alocação, mas a análise estatística será realizada por avaliador independente e cego para os grupos. Grupo treinamento funcional: 30 participantes realizarão sessões supervisionadas de exercícios funcionais três vezes por semana, durante 24 semanas. Cada sessão terá duração entre 45 e 60 minutos, composta por preparação do movimento/aquecimento (5 a10 min), a parte principal (30 a 40 min) incluindo exercícios de resistência aeróbica, força, agilidade, velocidade e potência, e volta à calma (5 a10 min). A intensidade será monitorada pela escala de percepção subjetiva de esforço (Borg). Grupo handgrip: 30 participantes realizarão treinamento isométrico de preensão manual com dinamômetro digital, supervisionado e em domicílio, três vezes por semana, durante 24 semanas. Cada sessão será composta por quatro séries (duas em cada braço) de dois minutos de contração a 30 porcento da contração voluntária máxima (CVM), com intervalo de um minuto entre séries. A CVM será reavaliada a cada oito semanas para ajuste da carga. Grupo combinado: 30 participantes realizarão o mesmo protocolo do grupo handgrip imediatamente antes de cada sessão de treinamento funcional, durante 24 semanas, seguindo as mesmas progressões de volume e intensidade. Grupo controle: 30 participantes não realizarão exercícios físicos durante 24 semanas, mas serão submetidos a todas as avaliações previstas. Após o término do período controle, será oferecido um programa de treinamento físico. Reavaliações serão conduzidas em dois momentos (semanas 12 e 24) para todos os desfechos primários e secundários

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício Físico

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/10/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  120	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Volunteers with hypertension; both genders; over 18 years of age; non-smokers; with a body mass index of up to 39.9 kg/m²; no history of ischemic or hemorrhagic stroke; coronary disease; chronic obstructive or restrictive pulmonary disease; peripheral artery disease; not practicing regular physical exercise; be available to undergo the experimental protocol

  pt-br

  Voluntários com hipertensão arterial; ambos os gêneros; maiores de 18 anos; não tabagistas; com índice de massa corporal de até 39.9kg/m²; sem histórico de acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico; doença coronariana; doença pulmonar obstrutiva ou restritiva crônica; doença na artéria periférica; não praticantes de exercício físico regular; ter disponibilidade para se submeter ao protocolo experimental

• Exclusion criteria:

  en

  Volunteers with osteomyoarticular diseases that prevented them from engaging in physical activity; who changed their antihypertensive drug therapy during the intervention; who experienced any complications during the study

  pt-br

  Voluntários com doenças osteomioarticulares que impossibilitassem a prática de atividade física; modificarem a terapia medicamentosa anti-hipertensiva durante a intervenção; apresentarem alguma intercorrência no decorrer do estudo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	4	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find a reduction in systolic and/or diastolic blood pressure of at least 2 mmHg, verified by the 24-hour ambulatory blood pressure assessment method, based on the finding of a variation of at least 5% in pre- and post-intervention measurements

  pt-br

  Espera-se encontrar redução da pressão arterial sistólica e/ou diastólica de pelo menos 2 mmHg, verificado pelo método de avaliação ambulatorial da pressão arterial de 24 horas, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to an increase in muscle strength of at least 5% compared to the initial value is expected, as assessed by dynamometry

  pt-br

  Espera-se o aumento da força muscular em pelo menos 5% em relação ao valor inicial, avaliada por dinamometria

  en

  It is expected to an improvement in functional fitness, measured by specific physical tests, based on the observation of a variation of at least 5% in pre- and post-intervention measurements

  pt-br

  Espera-se uma melhora da aptidão funcional, mensurada por testes físicos específicos, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção

  en

  It is expected to an improvement in sleep quality, measured by accelerometry, is expected based on the observation of a variation of at least 5% in pre- and post-intervention measurements

  pt-br

  Espera-se uma melhora da qualidade do sono, medida por acelerometria, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção

  en

  It is expected to a reduction in sympathetic autonomic activity, verified by electrocardiogram recordings, is expected, based on the observation of a variation of at least 5% in pre- and post-intervention measurements

  pt-br

  Espera-se encontrar redução da atividade autonômica simpática, verificada pelos registros do eletrocardiograma, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção

  en

  It is expected to a clinically relevant improvement in autonomic function is expected, changing the classification from “abnormal” to “borderline”, based on findings from three tests from the Ewing battery, measured pre- and post-intervention

  pt-br

  Espera-se uma melhora clinicamente relevante da função autonômica, saindo classificação “anormal” para “limítrofe”, a partir da constatação por três testes da bateria de Ewing medidas pré e pós-intervenção

Contacts

• Public contact
  • Full name: Stephanney Karolinne Mercer Souza Freitas de Moura
  • • Address: Via das Castanholas - Castelo Branco
    • City: João Pessoa / Brazil
    • Zip code: 58050-585
  • Phone: +55(83)996295008
  • Email: stephanney.moura@academico.ufpb.br
  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
   
• Scientific contact
  • Full name: Stephanney Karolinne Mercer Souza Freitas de Moura
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  • Email: stephanney.moura@academico.ufpb.br
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Additional links:

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