RBR-53qz7zn Effects of trigger point compression and Cupping Therapy on individuals with neck Pain

Date of registration: 06/04/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/04/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1306-8976

• Public title:

  en

  Effects of trigger point compression and Cupping Therapy on individuals with neck Pain

  pt-br

  Efeitos da compressão de ponto gatilho e da Ventosaterapia em indivíduos com Dor cervical

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 70730023.3.0000.0121
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.424.274
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Catarina

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Catarina
• Secondary sponsor:
  • Institution: Laboratório de Avaliação e Reabilitação do Aparelho Locomotor
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Active trigger point; Myofascial Pain Syndrome, Neck Pain

  pt-br

  Ponto gatilho ativo; Síndrome da Dor Miofascial, Cervicalgia

• General descriptors for health conditions:

  en

  E02.779 Physical Therapy

  pt-br

  E02.779 Fisioterapia

• Specific descriptors:

  en

  A01.947 Trigger Points

  pt-br

  A01.947 Pontos-Gatilho

  en

  C05.651.550 Myofascial Pain Syndromes

  pt-br

  C05.651.550 Síndromes da Dor Miofascial

  en

  C23.888.592.612.553 Neck Pain

  pt-br

  C23.888.592.612.553 Dor Cervical

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, controlled, single-blind clinical study. Target sample size of 60 participants. Consisted of women between the ages of 18 and 30. They were divided into two groups: Manual Ischemic Compression (MIC): pressure applied to the trigger point with the interventionist's thumb; dry suction cup therapy with acrylic suction cups, 6 centimeters in diameter, suction measured at -300 mmHg for 10 minutes, applied to the trigger point. After signing the Informed Consent Form (ICF) and clarification of the study, an initial assessment will be performed to evaluate the variables of pain (NPRS), disability (NDI) and anxiety (GAD-7) and pressure pain threshold (PPT) using an algometric protocol. This will be followed by randomization by an independent member and intervention. There will be an immediate reassessment. NPRS, PPT and Adverse Effects (AE) questionnaire will be administered. Seven days after the intervention, remote follow-up (NPRS, NDI and AE). Data will be analyzed by a blinded researcher.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico aleatorizado, controlado e unicego. Amostra com tamanho alvo de 60 participantes. Composta por mulheres, entre 18-30 anos, dividida em dois grupos: Compressão Isquêmica Manual (CIM): aplicação de pressão com o polegar do interventor sobre o ponto-gatilho; Ventosaterapia seca com Ventosas acrílicas, 6 centímetros de diâmetro, sucção aferida de -300 mmHg durante 10 minutos, sobre o ponto-gatilho. Realiza-se uma avaliação inicial onde, após assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE) e esclarecimentos sobre o estudo, serão avaliadas as variáveis dor (END), incapacidade (NDI) e ansiedade (GAD-7) e limiar de dor à pressão (LDP) por meio de protocolo de algometria; seguida de alocação randomizada por integrante independente, e intervenção. Há uma reavaliação imediata, onde realiza-se END, LDP e questionário de Efeitos Adversos (EA). Passados 7 dias da intervenção, realiza-se acompanhamento à distância (END, NDI e EA). A análise dos dados será realizada por pesquisador cego.

• Descriptors:

  en

  MT1.388.585.520.791 Cupping Therapy

  pt-br

  MT1.388.585.520.791 Ventosaterapia

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/01/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	F	18 Y	40 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Women; age between 18 and 40 years; body mass index (BMI) ≤ 35 kg/m²; presence of an active trigger point in the descending trapezius; acute neck pain with onset within 3 months; pain level ≥ 3 on the numerical pain rating scale (NPRS) on the day of the assessment

  pt-br

  Mulheres; idade entre 18 e 40 anos; índice de massa corporal (IMC) ≤ 35 kg/m²; presença de ponto gatilho ativo em trapézio descendente; dor cervical em fase aguda com início em até 3 meses; nível de dor ≥ 3 na escala numérica da dor (END) no dia da avaliação

• Exclusion criteria:

  en

  Any self-reported injury or limitation in the cervical region or shoulder; concomitant treatment for neck or shoulder pain; use of analgesics, anti-inflammatories or muscle relaxants within 48 hours prior to the assessment; any contraindication to cupping; pre-menstrual syndrome (PMS), period of menstruation and pregnancy; signs or history of rheumatological or neuropathic diseases, endocrine or autoimmune disorders and spinal surgery; any event that does not allow the subject to participate throughout the research period

  pt-br

  Qualquer lesão ou limitação autorrelatada na região cervical ou ombro; tratamento concomitante para dor cervical ou ombro; uso de analgésicos, anti-inflamatórios ou relaxante muscular em até 48h antes da avaliação; qualquer contraindicação de ventosaterapia; síndrome pré-menstrual (SPM), período de menstruação e gravidez; sinais ou histórico de doenças reumatológicas ou neuropáticas, distúrbios endócrinos ou autoimunes e cirurgia na coluna; qualquer evento que não permita a participação do indivíduo durante o período de pesquisa

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Measuring the pressure pain threshold, determined by pressure algometry in kilogram-force, at the initial assessment and reassessment immediately after the intervention

  pt-br

  Mensurar o limiar de dor por pressão, determinado pela algometria por pressão em quilograma-força, na avaliação inicial e reavaliação imediatamente após intervenção

  en

  To assess pain intensity, using the Numerical Pain Rating Scale (NPRS) from 0 to 10, at the initial assessment, reassessment immediately after the intervention and follow-up after 7 days

  pt-br

  Avaliar a intensidade da dor, utilizando a Escala Numérica de Dor (END) de 0 a 10, na avaliação inicial, reavaliação imediatamente após a intervenção e acompanhamento após 7 dias

• Secondary outcomes:

  en

  To assess neck functionality, using the Neck Disability Index (NDI), with scores from 0 to 100%, at the initial assessment and at follow-up after 7 days

  pt-br

  Avaliar a funcionalidade cervical, utilizando o Índice de Funcionalidade do Pescoço (NDI), com resultados de 0 a 100%, na avaliação inicial e no acompanhamento após 7 dias

  en

  Record the adverse effect(s), using a questionnaire to record the reports, at the re-evaluation immediately after the intervention and at the follow-up after 7 days

  pt-br

  Registrar o(s) efeito(s) adverso(s), por meio de questionário próprio de registro de relatos, na reavaliação imediatamente após a intervenção e no acompanhamento após 7 dias

Contacts

• Public contact
  • Full name: João Pedro Conceição
  • • Address: Universidade Federal de Santa Catarina, Campus Araranguá - Mato Alto, R. Pedro João Pereira nº 150, sala 111-4
    • City: Araranguá / Brazil
    • Zip code: 88905-120
  • Phone: +55-48-37216255
  • Email: joao.pedro.conceicao@grad.ufsc.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
  • Full name: Rafael Inácio Barbosa
  • • Address: Universidade Federal de Santa Catarina, Campus Araranguá - Mato Alto, R. Pedro João Pereira nº 150, sala 111-5
    • City: Araranguá / Brazil
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  • Phone: +55-48-37216255
  • Email: rafael.barbosa@ufsc.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
   
• Scientific contact
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