Public trial
RBR-53fx6p Effects of Physical Exercise on Cognitive and Motor Functions in Alzheimer's Disease
Date of registration: 04/30/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/30/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Exercise, Biomarkers and Functionality in Alzheimer's Disease and in Frailty
pt-br
Exercício Físico, Biomarcadores e Funcionalidade na Doença de Alzheimer e na Fragilidade
Trial identification
- UTN code: U1111-1202-5267
-
Public title:
en
Effects of Physical Exercise on Cognitive and Motor Functions in Alzheimer's Disease
pt-br
Efeitos do Exercício Físico nas Funções Cognitivas e Motoras na Doença de Alzheimer
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Nº 38700514.9.0000.5154 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Nº 1.040.482/2015
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisas com Seres Humanos da Universidade Federal do Triângulo Mineiro
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Nº 38700514.9.0000.5154 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Programa de Pós-Graduação em Atenção à Saúde, Universidade Federal do Triângulo Mineiro - UFTM
-
Secondary sponsor:
- Institution: Programa de Pós-Graduação em Atenção à Saúde, Universidade Federal do Triângulo Mineiro - UFTM
-
Supporting source:
- Institution: Programa de Pós-Graduação em Atenção à Saúde, Universidade Federal do Triângulo Mineiro - UFTM
Health conditions
-
Health conditions:
en
Alzheimer Disease; Dementia in Alzheimer's Disease; Aged
pt-br
Doença de Alzheimer; Demência na doença de Alzheimer; Idoso
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
F00-F99 V - Mental, behavioural disorders
pt-br
F00-F99 V - Transtornos mentais e comportamentais
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Participants were evaluated at baseline and after 12 weeks. The intervention group participated in a multimodal exercise class lasting 60 minutes, three times a week on non-consecutive days, including aerobic exercises, flexibility, strength and motor coordination. The primary outcome was cognitive function, and secondary outcomes were motor function and plasma levels of BDNF and pro- and anti-inflammatory cytokines. The control groups maintained the same daily routines and did not participate in any regular or structured exercise program. n= 7 training group with AD n=8 group control with AD no treatment n=8 group control without AD no treatment
pt-br
Os participantes foram avaliados no início e após 12 semanas. O grupo de intervenção participou de um treino de exercícios multimodais com duração de 60 minutos, três vezes por semana em dias não consecutivos, incluindo exercícios aeróbicos, flexibilidade, força e coordenação motora. O desfecho primário foi a função cognitiva, e os resultados secundários foram a função motora e os níveis plasmáticos de BDNF e citocinas pró e anti-inflamatórias. Os grupos de controle mantiveram as mesmas rotinas diárias e não participaram de nenhum programa de exercícios regulares ou estruturados. n = 7 grupo de treinamento com AD n = 8 controle de grupo com AD sem tratamento n = 8 controle de grupo sem AD sem tratamento
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Descriptors:
en
D23.101 Biomarkers
pt-br
D23.101 Biomarcadores
es
D23.101 Biomarcadores
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício
es
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/03/2016 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 23 - 60 - 85 - -
Inclusion criteria:
en
Elderly with clinical diagnosis of Alzheimer's disease, according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders; Severity of mild and moderate dementia according to the Dementia Clinical Assessment Score; Availability for participation of the evaluations proposed by the researcher; Elderly persons and their respective caregivers who agree to the study procedures and who agree to sign the Informed Consent Form.
pt-br
Idosos com o diagnóstico clínico de Doença de Alzheimer de acordo com o Manual de Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais; Nível de gravidade da demência leve e moderado segundo o Escore de Avaliação Clínica de Demência; Disponibilidade para participação das avaliações propostas pelo pesquisador; Idosos e seus respectivos responsáveis que estiverem de acordo com os procedimentos do estudo e que aceitarem assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
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Exclusion criteria:
en
Elderly patients with coronary heart disease, cardiac arrhythmias, uncontrolled hypertension and angina symptoms, or who have any absolute restriction on physical exercise; Elderly people with visual, auditory, dizzying or other impairments that impair locomotion and balance; Elderly with other neuropsychiatric conditions; Frequency less than 70% in the program.
pt-br
Idosos com doença coronariana, arritmias cardíacas, hipertensão não controlada e sintomas de angina ou que tenha qualquer restrição absoluta à prática de exercício físico; Idosos com comprometimento visual, auditivo, síndrome vertiginosa ou outras limitações que dificultem a locomoção e o equilíbrio; Idosos com outras condições neuropsiquiátricas; Frequência menor que 70% no programa.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 3 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: Modifications in the executive and attention functions through the Frontal Assessment battery in the elderly with Alzheimer's disease in training of 12 weeks when compared to the controls
pt-br
Desfecho esperado 1: Modificações nas funções executivas e de atenção por meio da bateria de Avaliação Frontal nos idosos com doença de Alzheimer em treinamento de 12 semanas quando comparados aos controles.
en
Outcome found 1: Improvements in cognitive and attention functions by means of the Frontal Assessment battery in the elderly with Alzheimer's disease in training of 12 weeks when compared to the controls, from the observation of a variation of 6.94% in the pre and post intervention measurements
pt-br
Desfecho encontrado 1: Melhorias nas funções cognitivas e de atenção por meio da bateria de Avaliação Frontal nos idosos com doença de Alzheimer em treiamento de 12 semanas quando comparados aos controles, a partir da constatação de uma variação de 6,94% nas medições pré e pós intervenção
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Secondary outcomes:
en
Outcome found 1: Modifications in plasma levels of BDNF by Enzyme Linked Immunosorbent Assay using the BDNF Emax in elderly with Alzheimer's Disease participating in a exercise training of 12 weeks in relation to the controls
pt-br
Desfecho esperado 1: Modificações nos níveis plasmáticos de BDNF a partir do Ensaio de Imunossorvente vinculado com Enzima usando o BDNF Emax em idosos com Doença de Alzheimer participantes de um treinamento de exercise de 12 semanas em relação aos controles
en
Outcome found 2: Increased plasma BDNF level of at least 200% from Enzyme-Linked Immunosorbent Assay using BDNF Emax in Alzheimer's Disease Elderly subjects in training of 12 weeks when compared to controls.
pt-br
Desfecho encontrado 2: Aumento no nível plasmático de BDNF de pelo menos 200%, a partir do Ensaio de Imnossorvente vinculado com Enzima usando o BDNF Emax nos idosos com Doença de Alzheimer em treinamento de 12 semanas quando comparados aos controles.
en
Outcome found 3: Modifications in plasma levels of inflammatory cytokines by means of the matrix of cytometric accounts in elderly patients with Alzheimer's disease participating in a 12-week exercise training in relation to controls
pt-br
Desfecho esperado 3: Modificações nos níveis plasmáticos de citocinas inflamatórias por meio da matriz de contas de citometria em idosos com Doença de Alzheimer participantes de um treinamento de exercícios de 12 semanas em relação aos controles
en
Outcome found 4: Decreased levels of plasma Interleukin 2 in the elderly group with Alzheimer's disease in 12-week exercise training compared to controls of at least 5%, through the matrix of cytometry accounts
pt-br
Desfecho esperado 4: Decréscimo nos níveis de plasmático Interleucina 2 do grupo de idosos com Doença de Alzheimer em treinamento de exercícios de 12 semanas em relação aos controles de pelo menos 5%, por meio da matriz de contas de citometria
Contacts
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Public contact
- Full name: Jair Sindra Virtuoso Junior
-
- Address: Av. Frei Paulino, 30 - Bairro Abadia
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38025180
- Phone: +553437006154
- Email: jair.junior@uftm.edu.br
- Affiliation: Federal University of Triângulo Mineiro - UFTM
-
Scientific contact
- Full name: Jair Sindra Virtuoso Junior
-
- Address: Av. Frei Paulino, 30 - Bairro Abadia
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38025180
- Phone: +553437006154
- Email: jair.junior@uftm.edu.br
- Affiliation: Federal University of Triângulo Mineiro - UFTM
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Site contact
- Full name: Jair Sindra Virtuoso Junior
-
- Address: Av. Frei Paulino, 30 - Bairro Abadia
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38025180
- Phone: +553437006154
- Email: jair.junior@uftm.edu.br
- Affiliation: Federal University of Triângulo Mineiro - UFTM
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17438.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
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Existem 79 ensaios clínicos em análise.
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