Public trial
RBR-533hht Results of functional tests on supervised rehabilitation program and education program in patients with chronic obstruct...
Date of registration: 12/15/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/14/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Responsibility of functional tests on supervised rehabilitation program and education program in patients with chronic obstructive pulmonary disease.
pt-br
Responsividade dos testes funcionais frente a um programa de reabilitação supervisionado e um outro educativo em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica.
Trial identification
- UTN code: U1111-1220-8245
-
Public title:
en
Results of functional tests on supervised rehabilitation program and education program in patients with chronic obstructive pulmonary disease.
pt-br
Resultado dos testes funcionais frente a um programa de reabilitação supervisionado e um outro educativo em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica.
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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85901318.0.0000.5504
Issuing authority: Plataforma Brasil
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2.595.872
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Carlos
-
85901318.0.0000.5504
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Carlos
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
- Institution: CNPQ
Health conditions
-
Health conditions:
en
chronic obstructive pulmonary disease unspecified
pt-br
Doença pulmonar obstrutiva crônica não especificada
-
General descriptors for health conditions:
en
J00-J99 X - Diseases of the respiratory system
pt-br
J00-J99 X - Doenças do aparelho respiratório
-
Specific descriptors:
en
J44.9 Chronic obstructive pulmonary disease, unspecified
pt-br
J44.9 Doença pulmonar obstrutiva crônica não especificada
es
J44.9 Enfermedad pulmonar obstructiva crónica, no especificada
Interventions
-
Interventions:
en
Randomized groups: The number of participants was calculated by pilto study and the sample size was 40 patients, wich 20 in each group. 1. Orientation group (GO): The patients will have one session with the physiotherapist: Will be realized a orientation of exercise program (prescription by individualized patients) and educational topics with booklet. All exercise will be done with the physicaltherapist on this day. Supervised group: The patients will receive the same orientation booklet of GO, plus a weekly physicaltherapist session of physical rehabilitation program, with a total duration of eight weeks. All the patients will be encouraged for implementation the physical activity program at home, at least four times a week.
pt-br
Dois serão os grupos randomizados: Para no número da amostra, foi realizado um calculo amostral por meio de um projeto piloto, totalizando 40 pacientes, sendo 20 em cada grupo. Grupo orientação: Pacientes terão um encontro com o fisioterapeuta responsável, sendo o primeiro no primeiro dia da reabilitação, com a entrega de uma cartilha de orientação (apêndice 2), abordando temas educativos e execuçãodo programa de atividade física, que estará descrito de forma individualizada para cada paciente em sua cartilha. Grupo supervisionado: pacientes receberão a cartilha e as orientação realizada no GO, acrescido de um programa dirigido de reabilitação física, com duração total de oito semanas, composta por um encontro semanal com o fisioterapeuta intervencionista para orientação e execução de atividade física individualmente e direcionamento da execução do programa da atividade física em casa, que deverá ser realizada por pelo menos quatro vezes na semana.
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Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
en
Q65.060 /rehabilitation
pt-br
Q65.060 /reabilitação
es
Q65.060 /rehabilitación
en
H02.010.625 Physical Therapy Specialty
pt-br
H02.010.625 Fisioterapia
es
H02.010.625 Fisioterapia
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/15/2018 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 50 Y 85 Y -
Inclusion criteria:
en
Fifty until eighty five years years; diagnosis of COPD;absence of exacerbation and stability of drug treatment in the last four weeks; - absence of rehabilitation in the last six months; mMRC (Modified Medical Research Counc) greater than or equal to two;low functional capacity verified by the results of six minutos step test and / or six minutes walk test (eighty percent or less of predicted value); cognitive impairment with language deficiency that impairs to understanding the verbal instructions.
pt-br
Idade entre cinquenta a oitenta e cinco anos anos; diagnosticados com doença pulmonar obstrutiva crônica;estabilidade do tratamento médico; ausência de exacerbação e estabilidade do tratamento medicamentoso nas últimas quatro semanas;ausência de reabilitação nos últimos seis meses; mMRC (Modified Medical Research Counc) maior ou igual a dois;baixa capacidade funcional verificada pelos resultados do teste de degrau de seis minutos e/ou teste de caminhada de seis minutos (oitenta porcento ou menos do valor predito); déficit cognitivo com deficiência de linguagem que impossibite o entendimento das instruções verbais.
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Exclusion criteria:
en
Contraindications that dificult the proposed tests (ATS Statement 6MWT, 2002), being considered absolute unstable angina and myocardial infarction on previous months, arrhythmias, unstable blood pressure and BMI greater than 35 kg / m2; malignant cancer in treatment;orthopedic, rheumatic, neuromuscular and visual problems that make it impossible to walk and / or go up and down stairs.
pt-br
Contra-indicações que impossibilitam a execução dos protocolos dos testes propostos (ATS Statement 6MWT,2002), sendo considerada absoluta a angina instável e infarto do miocárdio nos meses anteriores, arritmias, alteração de pressão arterial instável e IMC maior que 35 kg/ m2”; câncer maligno em tratamento, com problemas ortopédicos, reumáticos,neuromuscular e visuais graves que impossibitem a deambulação e/ ou subir e descer degrau.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Factorial 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Responsiveness of functional test - six minute step test- before and after the intervention (rehabilitation)
pt-br
Responsividade na execução do teste funcional- teste de degrau de seis minutos- antes e após a intervenção (reabilitação).
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Secondary outcomes:
en
Responsiveness of functional test - six minute walk test- before and after the intervention (rehabilitation)
pt-br
Responsividade na execução do teste funcional- teste de caminhada de seis minutos- antes e após a intervenção (reabilitação).
en
Responsiveness of functional test - one minute step test- before and after the intervention (rehabilitation)
pt-br
Responsividade na execução do teste funcional- teste se sentar e levantar de um minuto- antes e após a intervenção (reabilitação)
en
Responsiveness of Quality of life:The Saint George Respiratory Questionnaire (SQRQ)and COPD Assessment Test (CAT) (JONES et al., 2009) will be executed before and after the intervention (rehabilitation)
pt-br
Responsividade da qualidade de vida: O Saint George Respiratory Questionnaire (SQRQ) e o COPD Assessment Test (CAT) serão executados pré e pós intervenção.
en
Responsiveness of Physical Activity daily living (PADL): actígraph activPAL3TM (PAL Technologies Ltd., Glasgow, Reino Unido) will be fixed (Tegaderm-3M) in the middle of right thigh during seven days before and after the intervention (rehabilitation)
pt-br
Responsividade do nivel de atividade física das atividades de vida diária: utilizando o equipamento activPAL3TM (PAL Technologies Ltd., Glasgow, Reino Unido) fixado na coxa do paciente por 7 dias pré e pós intervenção.
en
Responsiveness of muscle strenght: Ten repetition maximum test: will be performed on diagonally of movement of the upper limbs with a free weight (POLLOCK & WILMORE, 1996) and measured of muscle quadriceps with dinamometer before and after the intervention (rehabilitation).
pt-br
Responsividade da força muscular: teste de 10 repetições executado na diagnonal do movimento com membros superiores em pesos livre e mensuração da força muscular de quadriceps com dinamometro serão executados pré e pós intervenção.
en
Responsiveness of Modified Medical Research Council (mMRC): Is as a questionnaire graduated 0 to 4 scores and the highter the score the worst the dispneia. (MAHLER et al., 1988) executed before and after the intervention (rehabilitation).
pt-br
Responsividade do questionário Modified Medical Research Council (mMRC): é um questionário graduado de 0 até 4, sendo que quanto maior a pontuação, pior a sensação de dispneia, sera executado pré e pós intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: MARCELA MARIA CARVALHO DA SILVA
-
- Address: MAESTRO JOAO SEPPE
- City: SAO CARLOS / Brazil
- Zip code: 1356118
- Phone: +55-019-981875080
- Email: marcelacarvalhofisioterapia@yahoo.com.br
- Affiliation: UFSCAR
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-
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- Affiliation: UFSCAR
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Scientific contact
- Full name: MARCELA MARIA CARVALHO DA SILVA
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- Affiliation: UFSCAR
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Site contact
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- Email: marcelacarvalhofisioterapia@yahoo.com.br
- Affiliation: UFSCAR
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-
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- Affiliation: UFSCAR
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- Email: marcelacarvalhofisioterapia@yahoo.com.br
- Affiliation: UFSCAR
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16869.
Existem 8298 ensaios clínicos registrados.
Existem 4671 ensaios clínicos recrutando.
Existem 274 ensaios clínicos em análise.
Existem 5739 ensaios clínicos em rascunho.