RBR-5328h8g Effect of high and low volume of specific training for the trunk in chronic low back pain

Date of registration: 05/13/2022 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/13/2022 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1276-9588

• Public title:

  en

  Effect of high and low volume of specific training for the trunk in chronic low back pain

  pt-br

  Efeito do alto e baixo volume de treinamento especifico para o tronco na dor lombar crônica

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 53174021.5.0000.5546
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.291.267
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Sergipe

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Sergipe
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Sergipe
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Sergipe

Health conditions

• Health conditions:

  en

  low back pain

  pt-br

  Dor lombar

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23.888.592.612.107 back pain

  pt-br

  C23.888.592.612.107 Dor nas costas

• Specific descriptors:

  en

  C23.888.592.612.107.400 low back pain

  pt-br

  C23.888.592.612.107.400 Dor lombar

Interventions

• Interventions:

  en

  60 volunteers will participate in the study, they will be allocated into three different groups with 20 participants each: low volume core stabilization training group (TEBV), high volume core stabilization training group (TEAV) and control group (CG). Interventions will be numerically coded from 1 to 3 respectively, in a sealed envelope and placed inside a closed box by a professional who will not be involved in the research, on the first visit, participants will choose one of the envelopes and will be allocated to the intervention group. corresponding. The training will be carried out 3 times a week for 12 weeks, totaling 36 sessions. The TEBV group will consist of two moments: in the first, exercises will be performed focusing on maximal muscle strength and motor control. For this, the hunting dog exercises, side plank with support on both feet, bilateral pelvic elevation, side plank with support of one foot, static superman and front plank will be performed. In the second moment, the focus of the exercises will be on the resistance of this musculature, for this, they will perform abdominal curl up, oblique abdominal and hip flexion. The TEBV group will perform one set of each exercise, sustained for 20 seconds of contraction with 40 seconds of rest. The TEAV group will follow the same steps as the low volume, it will also be divided into two moments and the exercises will be the same and in the same order. However, participants in this group will perform 3 sets of each exercise, holding for 20 seconds of contraction with 40 seconds of rest. The GC will perform 30 minutes of walking on flat terrain and 15 minutes of global stretching

  pt-br

  Participarão do estudo 60 voluntárias, estas serão alocadas em três grupos diferentes com 20 partcipantes cada: grupo treinamento de estabilização do core baixo volume (TEBV), grupo treinamento de estabilização do core alto volume (TEAV) e grupo controle (GC). As intervenções serão codificadas numericamente de 1 a 3 respectivamente, em um envelope selado e colocado dentro de uma caixa fechada por um profissional que não estará envolvido na pesquisa, na primeira visita, as participantes escolherão um dos envelopes e serão alocados para o grupo de intervenção correspondente. O treinamento será realizado 3 vezes na semana durante 12 semanas totalizando 36 sessões. O grupo TEBV consistirá em dois momentos: no primeiro, serão realizados exercícios cujo foco será na força máxima muscular e no controle motor. Para isso, serão realizados os exercícios de cão de caça, prancha lateral com apoio nos dois pés, elevação pélvica bilateral, prancha lateral com apoio de um pé, superman estático e prancha frontal. No segundo momento, o foco dos exercícios será na resistência dessa musculatura, para isso, realizarão abdominal curl up, abdominal oblíquo e flexão de quadril. O grupo TEBV realizará uma série de cada exercício, sustentada por 20 segundos de contração com 40 segundos de descanso. O grupo TEAV seguirá os mesmos passos do baixo volume, também será divido em dois momentos e os exercícios serão os mesmos e na mesma ordem. No entanto, as participantes desse grupo realizarão 3 séries de cada exercício, mantendo por 20 segundos de contração com 40 segundos de descanso. O GC realizará 30 minutos de caminhada em um terreno plano e 15 mim de alongamentos globais

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por exercício

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/01/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	F	18 Y	59 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Women with a clinical diagnosis of chronic nonspecific low back pain; age between 18 and 59 years; complaint of low back pain for more than 3 months; pain level greater than 3 on the 11-point numerical pain scale; body mass index (BMI) <30 kg/m2; not having undergone spinal surgery; not practicing physical exercise regularly; not having physical therapy or other pain treatment; not taking analgesic, anti-inflammatory, opioid or immunosuppressive medication

  pt-br

  Mulheres com diagnóstico clínico de dor lombar crônica inespecífica; idade entre 18 e 59 anos; queixa de dor lombar há mais de 3 meses; nível de dor maior que 3 na escala numérica da dor de 11 pontos; índice de massa corporal (IMC) <30 kg/m2; não ter realizado cirurgia na coluna; não praticar exercício físico regularmente; não fazer fisioterapia ou outro tratamento para dor; não fazer uso de medicação analgésica, anti-inflamatória, opioides ou imunossupressora

• Exclusion criteria:

  en

  Missing one of the assessments; missing more than 10% of the intervention; have any motor, psychiatric or cognitive impairment; have hearing, visual or communication disorders

  pt-br

  Faltar uma das avaliações; faltar mais de 10% da intervenção; apresentar alguma deficiência motora, psiquiátrica ou cognitiva; apresentar distúrbios auditivos, visuais ou de comunicação

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate the physiological mechanisms involved in core stabilization training, analyzed by the method of evaluating trunk muscle function and plasma levels of cytokines and beta-endorphin and presentation of parameters of strength, endurance, trunk stability and circulating levels of beta endorphin and cytokines in blood plasma, observed to analyze which training volume is most effective to activate endogenous pain modulation circuits in women with chronic nonspecific low back pain

  pt-br

  Avaliar os mecanismos fisiológicos envolvidos no treinamento de estabilização do core, analisado pelo método de avaliação da função da musculatura do tronco e níveis plasmáticos de citocinas e beta-endorfina e apresentação dos parâmetros de força, endurance, estabilidade do tronco e níveis circulantes de beta endorfina e citocinas no plasma sanguíneo, observados para analisar qual o volume de treinamento mais eficaz para ativar os circuitos endógenos da modulação da dor em mulheres com dor lombar crônica inespecífica

• Secondary outcomes:

  en

  To evaluate the function of the trunk muscles, through the method of evaluating the strength, endurance and stability of the trunk and presentation of the percentage of strength, resistance and stability of this musculature, observed to analyze the most effective training volume to promote improvement in function of the trunk

  pt-br

  Avaliar a função dos músculos do tronco, por meio do método de avaliação da força, endurance e estabilidade do tronco e apresentação do percentual de força, resistência e estabilidade dessa musculatura, observados par analisar qual o volume de treinamento mais eficaz para promover melhora da função do tronco

  en

  To evaluate the profile of cytokines and plasma beta-endorphin, through the method of blood collection and presentation of the percentage of interleukin (IL)-6, tumor necrosis factor (TNF)-α, interleukin (IL)-10 and plasma levels of β-endorphins, observed to analyze which training volume is most effective to promote pain reduction

  pt-br

  Avaliar o perfil de citocinas e beta-endorfina plasmática, por meio do método de coleta sanguínea e apresentação do percentual de interleucina (IL)-6, fator de necrose tumoral (TNF)-α, interleucina (IL)-10 e dos níveis plasmáticos de de β-endorfinas, observados para analisar qual o volume de treinamento mais eficaz para promover redução da dor

Contacts

• Public contact
  • Full name: Poliana de Jesus Santos
  • • Address: Departamento de Fisiologia, Universidade Federal de Sergipe, Cidade Universitária Professor José Aloísio de Campos
    • City: São Cristóvão / Brazil
    • Zip code: 49100-000
  • Phone: +55 (79) 99878-9989
  • Email: polianasantos.28@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
   
• Scientific contact
  • Full name: Poliana de Jesus Santos
  • • Address: Departamento de Fisiologia, Universidade Federal de Sergipe, Cidade Universidade Profrofessor José Aloísio de Campos
    • City: São Cristóvão / Brazil
    • Zip code: 49100-000
  • Phone: +55 (79) 99878-9989
  • Email: polianasantos.28@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
   
• Site contact
  • Full name: Poliana de Jesus Santos
  • • Address: Departamento de Fisiologia, Universidade Federal de Sergipe, Cidade Universidade Profrofessor José Aloísio de Campos
    • City: São Cristóvão / Brazil
    • Zip code: 49100-000
  • Phone: +55 (79) 99878-9989
  • Email: polianasantos.28@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
   

Additional links:

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