Public trial
RBR-52shjp Prevention of body temperature drop during surgery, using different models of heaters.
Date of registration: 08/22/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/22/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Prevent perioperative hypothermia using diferent heathing method
pt-br
Prevenção da hipotermia perioperatória utilizando diferentes métodos de aquecimento
Trial identification
- UTN code: U1111-1176-1517
-
Public title:
en
Prevention of body temperature drop during surgery, using different models of heaters.
pt-br
Prevenção da queda da temperatura corporal durante realização cirúrgica, utilizando diferentes modelos de aquecedores.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número CAAE1166.0.146.000-11
Issuing authority: Sistema Nacional de Ética em Pesquisa
-
Parecer do Cep 1269/2011
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Estadual de Campinas
-
Número CAAE1166.0.146.000-11
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Ciencias Médicas da Unicamp
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Ciencias Médicas da Unicamp
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Ciencias Médicas da Unicamp
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cold Temperature;Body Temperature, Regulation, Body Temperature,Body Temperature Changes
pt-br
Baixa temperatura; Regulação da temperatura corporal; Temperatura Corporal,Alterações na Temperatura Corporal
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Cold Temperature
pt-br
C23 baixa temperatura
en
G07 Body Temperature Regulation
pt-br
G07 regulação da temperatura corporal
en
E01 Body Temperature
pt-br
E01 Temperatura Corporal
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
All 75 patients underwent preheating with hot air device for 15 minutes with overlap blanket, independent of the group for which group was randomized. They had the tympanic, cutaneous and esophageal temperature measured every 60 minutes until the end of the procedure. There is also temperature control of the operating room. During the surgical procedure, they were kept warm with one of three heating methods. That is thermal mattress, heated liquids (ranger system), underbody thermal blanket.
pt-br
Todos os 75 pacientes foram submetidos a pré- aquecimento com dispositivo de ar quente por 15 minutos com manta de sobreposição, independente do grupo para qual grupo tenha sido randomizado. Tiveram a temperatura timpânica, cutânea e esofágica aferidas a cada 60 minutos, até o término do procedimento. Havendo também controle da temperatura da sala operatória. Durante o procedimento cirúrgico, mantiveram-se aquecidos com um dos três métodos de aquecimento. Ou seja colchão térmico, líquidos aquecidos ( sistema ranger),manta térmica underbody. .
-
Descriptors:
en
C23.888.119 Body Temperature Changes
pt-br
C23.888.119 Alterações na Temperatura Corporal
es
C23.888.119 Cambios en la Temperatura Corporal
en
E07.325 Equipment and Supplies, Hospital
pt-br
E07.325 Equipamentos e Provisões Hospitalares
es
E07.325 Equipos y Suministros de Hospitales
en
E04.614 Perioperative Period
pt-br
E04.614 Período Perioperatório
es
E04.614 Periodo Perioperatorio
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/20/2012 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 75 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients subjected to gastroenterológicas elective surgeries; of both sexes; Aged between 18 years and 60 years; With physical state Ps1-PS4, according to ASA-PS American Society of Anesthesiologists physical state
pt-br
Pacientes submetidos a cirurgias eletivas gastroenterológicas; de ambos os sexos; com idade entre 18 anos e 60 anos; com estado físico Ps1-Ps4, de acordo com ASA-PS American Society of Anesthesiologists Physical State
-
Exclusion criteria:
en
Patients with IMC less than 20 greater than 30; extremes of age; Initial body temperature tympanic below 36 °c or equal to or greater than 38 °c; Transfusion of more than two bags of only; Replacement volume more than 30% of the recommended by the local anesthesia service,15 ml/kg 1st-hour weight, 10 ml/kg subsequent weight and patients in which the surgical dryness proposed in the study objective was not performed
pt-br
pacientes com IMC menor que 20 maior que 30; extremos de idade; temperatura corporal inicial timpânica abaixo de 36°C ou igual ou superior a 38°C; transfusão de mais que duas bolsas de hemocomponentes; reposição volêmica maior que 30% do preconizado pelo serviço de anestesia local ,15 ml/kg peso 1ª- hora, 10 ml/kg peso subsequentes e pacientes nos quais não foram realizados a ressecabilidade cirúrgica proposta no objetivo do estudo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Prevention of perioperative hypotermia using different heathing methods. Being : Thermal mattress; hot air blanket underbody; fluidos heated ranger system.
pt-br
Prevenção da hipotermia perioperatória utilizando três diferentes métodos de aquecimento , colchão térmico de água, manta de aquecimento de ar quente underbody; fluidos aquecido sistema ranger.
en
Perioperative temperature control.
pt-br
Controle da temperatura perioperatoria .
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Universidade Estadual de Campinas
-
- Address: Cidade universitária Zeferino Vaz Barão Geraldo
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-970
- Phone: +55-019-35212121
- Email: portal@unicamp.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
-
Scientific contact
- Full name: Regina Maria da Silva Feu Santos
-
- Address: Rua Nelson de Sousa Barbara 712 casa Jardim Santa Genebra
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13080-260
- Phone: +55-019-991927607
- Email: rfeu@uol.com.br
- Affiliation: Faculdade de Ciencias Médicas da Unicamp
-
Site contact
- Full name: Comite de Ética e pesquisa
-
- Address: Rua Tessália Vieira de Camargo 126
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-887
- Phone: +55-019-35218936
- Email: cep@fcm.unicamp.br
- Affiliation: Faculdade de Ciencias Médicas da Unicamp
Additional links:
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