RBR-529dpg Effects of early mobilization on normal and cesarean birth

Date of registration: 08/07/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/07/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1229-1865

• Public title:

  en

  Effects of early mobilization on normal and cesarean birth

  pt-br

  Efeitos da mobilização precoce no parto normal e cesárea

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 80758017.7.0000.5236
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 2.528.006
    Issuing authority: Comitê de ética e pesquisa do Centro Universitário de Barra Mansa

Sponsors

• Primary sponsor: Centro Universitário de Barra Mansa
• Secondary sponsor:
  • Institution: Centro Universitário de Barra Mansa
• Supporting source:
  • Institution: Centro Universitário de Barra Mansa

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Puerperium

  pt-br

  Puerpério

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Twenty-four postpartum women aged 18-40 years participated in this study. The puerperae were divided into two groups: normal delivery (GPN n = 13) and cesarean delivery (CPG n = 11). The puerperas were informed at the first evaluation of the procedures that would be submitted. The evaluator was the same one who selected the puerperae through the inclusion and exclusion criteria for the physical therapy treatment. They were evaluated on the 1st and 2nd day postpartum. Initially, an evaluation form adapted by the authors was used, with clinical data such as: gestational age, prenatal follow-up, gestational history, diaphragmatic kinesis, urinary incontinence, voluntary contraction of the pelvic floor and accessory musculature, abdominal diastasis, edema, breast symmetry and general well-being. The modified Borg scale, developed to assess the degree of perceived effort and dyspnea during exercise, was applied on the 1st and 2nd day postpartum. In the present study, the puerperae were asked to indicate the scale score during the therapeutic exercises. To verify the agility, the TUG test, widely used to evaluate functional mobility, was performed in the same period. The evaluator used a standard 45 cm high chair, tape measure, and Polar® timer. Each patient was instructed to sit in a chair with 46 cm in height and 65 cm in height of arm support, raise by supporting the arms, walk safely at a distance of three meters, demarcated by a straight line on the floor, measured by tape measure, turn around and return to the chair. At the start of the test, patients were instructed to stand with their backs resting on the back of the chair and, at the end, to touch again. Each patient received the "go" order to perform the test and the time was timed from the command voice until the moment that it rested the back on the back of the chair. The puerperae were submitted to an exercise protocol on the 1st and 2nd postpartum days, which included diaphragmatic re-education, isometric abdominal recruitment, contractions of the pelvic floor musculature, alternating dorsiflexion and foot plantisation, orthostatic and ambulation recommendations. Three sets of 10 repetitions were performed, with interval of 15-20 seconds. The puerperae were placed in the Fowler position, then in an orthostatic position and were instructed to remain in this posture for 2 minutes before commencing wandering. Ambulation consisted of 2-5 minutes in the hospital corridor and with follow-up of the evaluator. The patients who were hemodynamically stable and fit to perform motor physical therapy were submitted to the proposed treatment

  pt-br

  Participaram deste estudo 24 puérperas com idade entre 18 a 40 anos. As puérperas foram divididas em dois grupos: parto normal (GPN n= 13) e parto cesárea (GPC n=11). As puérperas ficaram sabendo na primeira avaliação dos procedimentos que seriam submetidas. O avaliador foi o mesmo que selecionou as puérperas através dos critérios de inclusão e exclusão para a realização do tratamento fisioterápico. As mesmas foram avaliadas no 1º e 2º dia pós-parto. Inicialmente foi utilizada uma ficha de avaliação adaptada pelas autoras constando dados clínicos como: idade gestacional, acompanhamento pré-natal, antecedente gestacional, cinesia diafragmática, incontinência urinária, contração voluntária do assoalho pélvico e musculatura acessória, diástase abdominal, edema, simetria das mamas e bem-estar geral. A escala de Borg modificada, desenvolvida para avaliar o grau de percepção do esforço e dispneia durante o exercício, foi aplicada no 1º e 2º dia pós-parto. No presente estudo foi solicitado as puérperas que indicassem a pontuação da escala durante a realização dos exercícios terapêuticos. Para verificar a agilidade foi realizado no mesmo período o teste TUG, amplamente utilizado para avaliação da mobilidade funcional. O avaliador utilizou uma cadeira normal com 45 cm de altura, fita métrica e o cronômetro Polar®. Cada paciente foi orientada a sentar-se em uma cadeira com 46 cm de altura e 65 cm de altura de apoio de braços, levantar apoiando os braços, andar em segurança a uma distância de três metros, demarcada por uma linha reta no chão, medida por fita métrica, dar a volta e retornar à cadeira. No início do teste, as pacientes foram instruídas a ficarem com o dorso apoiado no encosto da cadeira e, ao final, encostarem novamente. Cada paciente recebeu a ordem “vá” para realizar o teste e o tempo foi cronometrado a partir da voz de comando até o momento que apoiasse novamente o dorso no encosto da cadeira. As puérperas foram submetidas a um protocolo de exercícios no 1º e 2º dia pós-parto que incluía reeducação diafragmática, recrutamento abdominal isométrico, contrações da musculatura do assoalho pélvico, movimentos alternados de dorsiflexão e plantiflexão dos pés, preconização do ortostatismo e deambulação. Foram realizadas 3 séries de 10 repetições, com intervalo de 15-20 segundos. As puérperas foram colocadas na posição Fowler, logo depois em posição ortostática e orientadas a permanecer nessa postura durante 2 minutos antes de iniciar a deambulação. A deambulação constou de 2-5 minutos no corredor do hospital e com acompanhamento do avaliador. Foram submetidas ao tratamento proposto as puérperas que estavam hemodinamicamente estáveis e aptas para realização da fisioterapia motora

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.335 Early Ambulation

  pt-br

  E02.760.169.063.500.335 Deambulação Precoce

  es

  E02.760.169.063.500.335 Ambulación Precoz

  en

  G08.686.702 Postpartum Period

  pt-br

  G08.686.702 Período Pós-Parto

  es

  G08.686.702 Periodo Posparto

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/05/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  24	F	18 Y	40 Y

• Inclusion criteria:

  en

  The study included women with 8 hours normal postpartum and 14 hours postpartum cesarean section, primiparous and multiparous, with medical authorization to perform physiotherapy, without any complications, such as hemorrhages and who accepted to be part of the study after the signature of the free and informed consent term

  pt-br

  Foram incluídas no estudo mulheres com 8 horas de pós-parto normal e 14 horas de pós-parto cesárea, primíparas e multíparas, com autorização médica para realizarem a fisioterapia, sem nenhuma complicação, como hemorragias e que aceitaram fazer parte do estudo após a assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido

• Exclusion criteria:

  en

  Were excluded from the study postpartum women less than 8 hours normal postpartum and 14 hours post-partum cesarean section, complications during delivery and postpartum, with anesthesia headache, bleeding, exacerbated pain in another body part, carriers of morbidities such as diabetes and hypertension who underwent curettage and tinnitus without medical authorization to receive physical therapy and who did not accept to be part of the study after reading the informed consent form

  pt-br

  Foram excluídas do estudo puérperas com menos de 8 horas pós-parto normal e 14 horas pós-parto cesárea, com complicações durante o parto e pós-parto, com dor de cabeça pós-anestesia, sangramentos, dor exacerbada em outra parte corporal, portadoras de morbidades como diabetes e hipertensão, que tenham sido submetidas à curetagem e laqueadura, sem autorização médica para receber fisioterapia e que as não aceitaram fazer parte do estudo após a leitura do termo de consentimento livre e esclarecido

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To verify the profile of the puerperas through the evaluation card elaborated by the authors with clinical data such as gestational age, prenatal follow-up, gestational history, diaphragmatic kinesis, urinary incontinence, voluntary contraction of the pelvic floor and accessory musculature, abdominal diastasis, edema, symmetry of the breasts and general well-being, using for the data analysis the program Microsoft Excel by means of simple statistics with values in percentage

  pt-br

  Verificar o perfil das puérperas através da ficha de avaliação elaborada pelas próprias autoras contendo dados clínicos como idade gestacional, acompanhamento pré-natal, antecedente gestacional, cinesia diafragmática, incontinência urinária, contração voluntária do assoalho pélvico e musculatura acessória, diástase abdominal, edema, simetria das mamas e bem-estar geral, utilizando para a análise dos dados o programa Microsoft Excel por meio de estatística simples com valores em porcentagem

  en

  To verify the degree of perception of effort and dyspnea during exercise through the modified Borg scale. It is a vertical visual categorical scale, numbered from 0 to 10. Each number is associated with a textual description of the degree of dyspnea, and its score increases as this sensation also increases, according to the numerical description referred by the individual . In the present study, the puerperae were asked to indicate the scale score during the performance of the therapeutic exercises on the 1st and 2nd day postpartum, obtaining a numerical classification analyzed by the parametric statistical tests ANOVA post hoc of bonferroni and non-parametric of Wilcoxon and Mann Whitney (Wilcoxon Rank-Sum Test) by means of paired and unpaired (independent) observations respectively, with significance level of p less than or equal to 0.05

  pt-br

  Verificar o grau de percepção do esforço e dispneia durante o exercício através da escala de Borg modificada. É uma escala categórica visual, vertical, com numeração de 0 a 10. Cada número está associado a uma descrição textual do grau de dispneia, sendo que sua pontuação aumenta à medida que essa sensação também aumenta, de acordo com a descrição numérica referida pelo indivíduo. No presente estudo foi solicitado as puérperas que indicassem a pontuação da escala durante a realização dos exercícios terapêuticos no 1º e 2º dia pós-parto, obtendo-se uma classificação numérica analisadas pelos testes estatísticos paramétrico ANOVA post hoc de bonferroni e não paramétrico de Wilcoxon e Mann Whitney (Wilcoxon Rank-Sum Test) por meio de observações pareadas e não pareadas (independentes) respectivamente, com nível de significância de p menor ou igual a 0,05

  en

  Check the agility. The widely used TUG (timed up and go) test was used to evaluate functional mobility. The test is done using a standard 45 cm high chair, tape measure and Polar® stopwatch. Patients are advised to sit in a chair with 46 cm in height and 65 cm in height of arm support, raise by supporting the arms, walk safely at a distance of three meters, demarcated by a straight line on the floor, measure by tape measure, turn around and return to the chair. At the start of the test, patients are instructed to stand with their backs resting on the back of the chair and, at the end, to touch them again. Patients are given the "go" order to perform the test and the time is timed from the command voice until the moment they again support the back on the chair backrest. The test quantifies in seconds the time the individual performs the task. For the present study, each activity was timed separately, generating a total time to perform the test, correlating the shorter the time with greater agility, analyzed by the parametric statistical tests ANOVA post hoc of bonferroni and nonparametric of Wilcoxon and Mann Whitney (Wilcoxon Rank -Sum Test) by means of paired and unpaired (independent) observations, respectively, with significance level of p less than or equal to 0.05

  pt-br

  Verificar a agilidade. Foi realizado o teste TUG (timed up and go) amplamente utilizado para avaliação da mobilidade funcional. O teste é feito usando uma cadeira normal de 45 cm de altura, fita métrica e o cronômetro Polar®. Os pacientes são orientados a sentar-se em uma cadeira com 46 cm de altura e 65 cm de altura de apoio de braços, levantar apoiando os braços, andar em segurança a uma distância de três metros, demarcada por uma linha reta no chão, medida por fita métrica, dar a volta e retornar à cadeira. No início do teste, os pacientes são instruídos a ficarem com o dorso apoiado no encosto da cadeira e, ao final, encostarem novamente. Os pacientes recebem a ordem “vá” para realizar o teste e o tempo é cronometrado a partir da voz de comando até o momento que apoiam novamente o dorso no encosto da cadeira. O teste quantifica em segundos o tempo que o indivíduo realiza a tarefa. Para o presente estudo cada atividade foi cronometrada separadamente, gerando um tempo total para a realização do teste, correlacionando o menor o tempo a maior agilidade, analisados pelos testes estatísticos paramétrico ANOVA post hoc de bonferroni e não paramétrico de Wilcoxon e Mann Whitney (Wilcoxon Rank-Sum Test) por meio de observações pareadas e não pareadas (independentes) respectivamente, com nível de significância de p menor ou igual a 0,05

• Secondary outcomes:

  en

  It was observed that the majority of women had gestational age between 39-40 weeks. All of them underwent prenatal follow-up. Most were multiparous with normokinetic diaphragmatic kinesis, no urinary incontinence, and pelvic floor contraction visually identified with the use of accessory musculature. Most women were unable to perform the test to check for abdominal diastasis, had no edema in the lower limbs and had symmetrical breasts. All reported overall well-being

  pt-br

  Observou-se que a maioria das mulheres tinham idade gestacional entre 39-40 semanas. Todas realizaram acompanhamento pré- natal. A maioria era multípara com cinesia diafragmática normocinética, sem incontinência urinária e contração do assoalho pélvico visualmente identificada com o uso da musculatura acessória. A maioria das mulheres não conseguiram realizar o teste para verificar a diástase abdominal, não tinham edema em membros inferiores e apresentaram mamas simétricas. Todas relataram bem-estar em geral

  en

  It was possible to verify that the early mobilization could promote the reduction of the degree of effort

  pt-br

  Foi possível verificar que a mobilização precoce pôde promover a redução do grau de esforço

  en

  It was possible to verify that the early mobilization could promote greater agility in the puerperae studied

  pt-br

  Foi possível verificar que a mobilização precoce pôde promover maior agilidade nas puérperas estudadas

Contacts

• Public contact
  • Full name: Priscila de Oliveira Januário
  • • Address: Estrada Governador Chagas Freitas, 470, Bocaininha, bloco 85, aptº 305
    • City: Barra Mansa / Brazil
    • Zip code: 27351-720
  • Phone: +55-024-981458990
  • Email: pri.januario@gmail.com
  • Affiliation: Centro Universitário de Barra Mansa
   
• Scientific contact
  • Full name: Priscila de Oliveira Januário
  • • Address: Estrada Governador Chagas Freitas, 470, Bocaininha, bloco 85, aptº 305
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  • Phone: +55-024-981458990
  • Email: pri.januario@gmail.com
  • Affiliation: Centro Universitário de Barra Mansa
   
• Site contact
  • Full name: Priscila de Oliveira Januário
  • • Address: Estrada Governador Chagas Freitas, 470, Bocaininha, bloco 85, aptº 305
    • City: Barra Mansa / Brazil
    • Zip code: 27351-720
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  • Affiliation: Centro Universitário de Barra Mansa
   

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