Public trial
RBR-5284zx Taste umami in chemotherapy with platinum coordination drugs
Date of registration: 05/02/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/02/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Taste umami in chemotherapy with platinum coordination drugs
pt-br
Sabor umami na quimioterapia com compostos de coordenacao de platina
Trial identification
- UTN code: U1111-1220-2707
-
Public title:
en
Taste umami in chemotherapy with platinum coordination drugs
pt-br
Sabor umami na quimioterapia com compostos de coordenacao de platina
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
48708415.4.0000.5440-CAAE
Issuing authority: Plataforma brasil- SINESP
-
1.409.481
Issuing authority: Comitê de Etica em Pesquisa
-
48708415.4.0000.5440-CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto-USP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação de Apoio ao Ensino, Pesquisa e Assistência do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto-USP
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Apoio ao Ensino, Pesquisa e Assistência do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto-USP
Health conditions
-
Health conditions:
en
Malignant neoplasm of stomach, unspecified;Nutritional deficiency, unspecified
pt-br
Neoplasia maligna do estômago, não especificado;Deficiência nutricional não especificada
-
General descriptors for health conditions:
en
C25 Chemically-induced disorders
pt-br
C25 Distúrbios induzidos quimicamente
es
C25 Trastornos químicamente inducidos
en
C18 Nutritional and metabolic diseases
pt-br
C18 Doenças nutricionais e metabólicas
es
C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas
en
C04 Neoplasms
pt-br
C04 Neoplasias
es
C04 Neoplasias
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The study is case control and was performed on 2 occasions and in two groups: one before the start of chemotherapy (QT) with study group (with 21 participants receveing platinum derivatives) and one after two cycles of QT; for the control group (with 22 health participants), 2 evaluations were performed at the Clinical Research Unit (UPC), with taste tests to evaluate sweet, salty, sour and bitter tastes and food samples for evaluation of umami taste, not available in the tasting kit, nutritional status with weight and height measurement for calculating body mass index (BMI) and functional tests (dynamometry and fatigue pictogram).In addition, a recall of 24 h was applied in two occasions, as well as a semi structured questionnaire with guiding questions about dietary changes.
pt-br
O estudo é caso controle e foi realizado em 2 ocasiões e em dois grupos: uma antes do início da Quimioterapia ( QT) com grupo estudo (composto de 21 participante recebendo derivados de platina) e uma após dois ciclos de QT; para o grupo controle (com 22 participantes higidos) foram realizadas 2 avaliações na Unidade de Pesquisa Clínica (UPC) com realização dos testes gustativos para avaliação dos gostos doce, salgado, azedo e amargo e prova de alimentos para avaliação do gosto umami,não disponível no kit gustativo, avaliação do estado nutricional com aferição de peso e altura para calculo do índice de massa corporal (IMC) e testes de funcionalidade (dinamometria e pictograma da fadiga). Além destes, um recordatório de 24 h foi aplicado nas 2 ocasiões, assim como um questionário semi estruturado com questões norteadoras sobre as mudanças alimentares.
-
Descriptors:
en
G11.427.550 Muscle Fatigue
pt-br
G11.427.550 Fadiga Muscular
es
G11.427.550 Fatiga Muscular
en
E05.318.308.585 Nutrition Assessment
pt-br
E05.318.308.585 Avaliação Nutricional
es
E05.318.308.585 Evaluación Nutricional
en
C10.597.751.861 Taste Disorders
pt-br
C10.597.751.861 Distúrbios do Paladar
es
C10.597.751.861 Trastornos del Gusto
en
E01.370.600.425 Muscle Strength
pt-br
E01.370.600.425 Força Muscular
es
E01.370.600.425 Fuerza Muscular
en
G07.203.650.283 Eating
pt-br
G07.203.650.283 Ingestão de Alimentos
es
G07.203.650.283 Ingestión de Alimentos
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/20/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Study group: over 18 years of age; undergoing QTX with platinum compounds at the Chemotherapy Center. Control Group: 18 years; healthy; group formed by the companions of patients.
pt-br
Grupo estudo: maiores de 18 anos; submetidos a QTX com compostos de platina na Central de Quimioterapia. Grupo Controle:maiores de 18 anos;higidos; grupo formado pelos acompanhantes dos pacientes.
-
Exclusion criteria:
en
Smoking subjects, submitted to radiotherapy, with oral lesions, allergic to the test product (cream cheese and monosodium glutamate)
pt-br
Os sujeitos fumantes, submetidos a radioterapia, com lesões bucais, alérgicos ao produto do teste (requeijão e glutamato monossódico)
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
The expected outcome is characterized by taste changes
pt-br
O desfecho esperado é caracterizado por alterações gustativas
en
taste alterations are a consequence of the disease and the treatment, which influence the food intake and bring repercussion in the nutritional status of patients submitted to chemotherapy with platinum drugs
pt-br
alterações gustativas são consequência da doença e do tratamento, que influenciem a ingestão alimentar e tragam repercussão no estado nutricional dos pacientes submetridos a quimioterapia com derivados de platina
-
Secondary outcomes:
en
The changes could be observed before the onset of the disease, due to the inflammatory process associated with cancer
pt-br
As alterações poderiam ser constatadas antes do início da doença, em função do processo inflamatório associado ao câncer
en
taste alterations are a consequence of the disease and the treatment, which influence the food intake and bring repercussion in the nutritional status of patients submitted to chemotherapy with platinum derivatives
pt-br
os testes aplicados antes do início da quimioterapia diagnosticariam as alterações existentes antes do início do tratamento
Contacts
-
Public contact
- Full name: Juliana Maria Faccioli Sicchieri
-
- Address: Avenida Bandeirantes, 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: +55-0160-3602-2456
- Email: jsicchieri@gmail.com
- Affiliation: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto-USP
-
Scientific contact
- Full name: Rosa Wanda Diez-Garcia
-
- Address: Avenida Bandeirantes, 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: +55-16-3315-5095
- Email: wanda@fmrp.usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto-USP
-
Site contact
- Full name: Comitê de ética em pesquisa Comitê de ética em pesquisa
-
- Address: Avenida Bandeirantes, 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: +55-16-3602-2228
- Email: cep@hcrp.usp.br
- Affiliation: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto-USP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4703 ensaios clínicos recrutando.
Existem 247 ensaios clínicos em análise.
Existem 5769 ensaios clínicos em rascunho.