RBR-4zqcyr How dance can improve the way of walking normally and walking while talking in the elderly

Date of registration: 03/11/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/11/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1248-3230

• Public title:

  en

  How dance can improve the way of walking normally and walking while talking in the elderly

  pt-br

  Como a dança pode melhorar a maneira de andar normalmente e de andar enquanto fala, em idosos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 23234819.9.0000.5440
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.712.505
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade de São Paulo - Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
• Secondary sponsor:
  • Institution: Fundação de Ensino a Pesquisa do Estado de São Paulo - FAPESP
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Ensino a Pesquisa do Estado de São Paulo - FAPESP

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Aged, gait analysis

  pt-br

  Idosos, análise da marcha

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The intervention group will have 57 participants who will participate in the dance intervention and will occur twice a week, for 12 weeks. Each dance session will last approximately 1 hour, with 10 minutes of warm-up, 45 minutes of dance and 5 minutes of cooling. The dances involve individual steps and steps performed in pairs. The difficulty of the steps will be progressively increased every 4 weeks. The steps were performed for the project in question, involving lifting, abduction and rotation movements, elbow flexion and extension, hip flexion, extension and abduction, knee flexion, plantar flexion and ankle dorsiflexion, lateral trunk inclination , multidirectional steps, motor coordination through individual and double palms, change of direction, turns on the axis, tandem gait, lateral gait, crossed steps, acceleration and deceleration, among others. The control group will have 57 participants who will not carry out any intervention.

  pt-br

  O grupo de intervenção terá 57 participantes que participarão da intervenção com dança e ocorrerá duas vezes por semana, por 12 semanas. Cada sessão de dança terá duração de cerca de 1 hora, sendo 10 minutos de aquecimento, 45 minutos de dança e 5 minutos de resfriamento. As danças envolverão passos individuais e passos realizados em duplas. A dificuldade dos passos será aumentada progressivamente a cada 4 semanas. Os passos foram desenvolvidos para o projeto em questão, envolvendo movimentos de elevação, abdução e rotação de ombros, flexão e extensão de cotovelo, flexão, extensão e abdução de quadril, flexão de joelho, flexão plantar e dorsiflexão de tornozelo, inclinação lateral de tronco, passos multidirecionais, coordenação motora através de palmas individuais e em duplas, mudança de direção, giros no próprio eixo, marcha em tandem, marcha lateral, passos cruzados, aceleração e desaceleração, entre outros. O grupo controle terá 57 participantes que não realizarão nenhuma intervenção.

• Descriptors:

  en

  E02.190.888.374 Dance Therapy

  pt-br

  E02.190.888.374 Terapia através da Dança

  es

  E02.190.888.374 Terapia a traves de la Danza

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/14/2020 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 07/01/2020 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  114	-	60 Y	85 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Volunteers aged 60 or over, of both sexes, independent and autonomous, who live in the community, and who do not have metabolic, cardiovascular or musculoskeletal disease that contraindicates physical activity, or even any neurological disease. In addition, the elderly should be able to walk without assistive devices.

  pt-br

  Serão elegíveis para o presente estudo indivíduos com 60 anos ou mais, de ambos os sexos, independentes e autônomos, que vivem na comunidade, e que não apresentem doença metabólica, cardiovascular ou musculoesquelética que contraindique atividade física, ou ainda qualquer doença neurológica. Além disso, os idosos deverão ser capazes de deambular sem dispositivos auxiliares.

• Exclusion criteria:

  en

  Those who initiate or cease physical activity in relation to their baseline activities during the research will be excluded from the study. Individuals with less than 75% attendance in dance sessions will also be excluded, that is, those who have 6 absences or more. Blood pressure greater than 160 / 90mmHg during dance sessions will also correspond to exclusion criteria from the study.

  pt-br

  Serão excluídos do estudo aqueles que iniciarem ou cessarem prática de atividade física, em relação a suas atividades basais, durante o andamento da pesquisa. Também serão excluídos indivíduos que tenham uma frequência menor que 75% nas sessões de dança, ou seja, que apresentem 6 faltas ou mais. Pressão arterial superior a 160/90mmHg durante as sessões de dança também corresponderá a critério de exclusão do estudo.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Improvement of step length in the dance group compared to the control group, after 24 sessions (12 weeks) of dance, in the usual gait and gait associated with the cognitive task, verified by the GAITRite Platinum 26 ’Portable Walkway System. The clinical improvement of the step length will be verified from the comparison analysis between the groups (control and dance) using the t test, considering the p value (p < 0.05) and the effect size (Cohen's d > 0.2). Retention of step length improvement is expected after 24 weeks of follow up.

  pt-br

  Melhora do comprimento do passo no grupo de dança em comparação com o grupo controle, após 24 sessões (12 semanas) de dança, na marcha habitual e na marcha associada à tarefa cognitiva, verificado pelo equipamento GAITRite Platinum 26’ Portable Walkway System. A melhora clínica do comprimento do passo será verificada a partir da análise de comparação entre os grupos (controle e dança) por meio do test t, considerando o valor de p (p < 0,05) e o tamanho do efeito (d de Cohen > 0,2). Espera-se a retenção da melhora do comprimento do passo após 24 semanas de follow up.

  en

  Improvement in gait speed in the dance group compared to the control group, after 24 sessions (12 weeks) of dance, in the usual gait and gait associated with cognitive task, verified by the GAITRite Platinum 26 ’Portable Walkway System. The clinical improvement in gait speed will be verified from the comparison analysis between the groups (control and dance) using the t test, considering the p value (p < 0.05) and the effect size (Cohen's d > 0 ,2). Improvement in gait speed is expected to be retained after 24 weeks of follow-up.

  pt-br

  Melhora da velocidade da marcha no grupo de dança em comparação com o grupo controle, após 24 sessões (12 semanas) de dança, na marcha habitual e na marcha associada à tarefa cognitiva, verificado pelo equipamento GAITRite Platinum 26’ Portable Walkway System. A melhora clínica da velocidade da marcha será verificada a partir da análise de comparação entre os grupos (controle e dança) por meio do test t, considerando o valor de p (p < 0,05) e o tamanho do efeito (d de Cohen > 0,2). Espera-se a retenção da melhora da velocidade da marcha após 24 semanas de follow up.

• Secondary outcomes:

  en

  Improvement in cadence, stride length, width of the support base, percentage of the support phase and percentage of the swing phase during the gait cycle in the dance group compared to the control group, after 24 sessions (12 weeks) of dance , in normal gait and gait associated with cognitive task, verified by the GAITRite Platinum 26 'Portable Walkway System. The clinical improvement of these parameters will be verified through the comparison analysis between the groups (control and dance) through the t test, considering the p value (p < 0.05) and the effect size (Cohen's d > 0.2) ). Improvement of these parameters is expected to be retained after 24 weeks of follow-up.

  pt-br

  Melhora da cadência, comprimento da passada, largura da base de suporte, porcentagem da fase de apoio e porcentagem da fase de balanço durante o ciclo da marcha no grupo de dança em comparação com o grupo controle, após 24 sessões (12 semanas) de dança, na marcha habitual e na marcha associada à tarefa cognitiva, verificado pelo equipamento GAITRite Platinum 26’ Portable Walkway System. A melhora clínica desses parâmetros será verificada a partir da análise de comparação entre os grupos (controle e dança) por meio do test t, considerando o valor de p (p < 0,05) e o tamanho do efeito (d de Cohen > 0,2). Espera-se a retenção da melhora desses parâmetros após 24 semanas de follow up.

  en

  Identify which of the socio-cultural, demographic and life course aspects of the elderly have an influence on adherence to dance and / or its likely benefits on the gait of the elderly, from questionnaires applied to the intervention group, after 4 weeks of beginning of dance.

  pt-br

  Identificar quais dos aspectos socioculturais, demográficos e de curso de vida dos idosos têm influência na adesão à dança e/ou nos prováveis benefícios da mesma sobre a marcha dos idosos, a partir de questionários aplicados no grupo de intervenção, após 4 semanas de início de dança.

Contacts

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  • Full name: Barbara Soares Molina
  • • Address: Avenida Bandeirantes, 3900 Monte Alegre
    • City: Ribeirao Preto / Brazil
    • Zip code: 14049-900
  • Phone: +55 16 33153176
  • Email: barbaramolina@usp.br
  • Affiliation: Universidade de São Paulo - Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
   
• Scientific contact
  • Full name: Barbara Soares Molina
  • • Address: Avenida Bandeirantes, 3900 Monte Alegre
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  • Affiliation: Universidade de São Paulo - Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
  • Full name: Daniela Cristina Carvalho de Abreu
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