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Public trial
 

                                        

                    

                        

                            

                            

                        

                        

                            

                                
RBR-4zdbbq Effectiveness of elastic bandage in sedentary women with knee pain.


                                Date of registration:
                                
                                    09/20/2016                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    09/20/2016                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
The clinical efficacy of Kinesio Tape for Patellofemoral Pain Syndrome in sedentary women.

                                        

                                        
pt-br

                                        
Eficácia clínica do Kinesio Tape no tratamento da Síndrome da Dor Femoropatelar em mulheres sedentárias

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1142-9214
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Effectiveness of elastic bandage in sedentary women with knee pain.
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Eficácia da bandagem elástica em mulheres sedentárias com dor no joelho.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    16725414.1.0000.5463
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
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    • 
                                                    808.433
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
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                                        Primary sponsor:
                                        Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual
                                    
    • 
                                    
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                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual
                                                
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    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Patelofemoral Pain Syndrome;
Physiotherapy;
Athletic Tape;
Exercise Therapy.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Síndrome da Dor Patelofemoral;
Fisioterapia;
Fita Atlética;
Terapia por Exercício.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Musculoskeletal diseases
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Doenças musculoesqueléticas
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Enfermedades musculoesqueléticas
                                                
    
                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    M00-M99
                                                    XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    M00-M99
                                                    XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
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    Group 1: 18 sedentary women with BMI less than 29.9 and aged 18-43 years. These will be submitted to a muscle strengthening intervention protocol associated with the use of an elastic bandage technique for medialization of the patella, of Kinesiotaping method, which will take 12 weeks. The muscle strengthening intervention protocol will be held twice a week and will last one hour. The application of elastic bandage of Kinesiotaping method technique will be held once a week for all 12 weeks of the protocol.

Group 2: 18 sedentary women with BMI less than 29.9 and aged 18-43 years. These will be submitted to a muscle strengthening intervention protocol associated with the use of an elastic bandage technique for lateral rotation of the femur and tibia, of Kinesiotaping method, which will take 12 weeks. The muscle strengthening intervention protocol will be held twice a week and will last one hour. The application of elastic bandage of Kinesiotaping method technique will be held once a week for all 12 weeks of the protocol.


Group 3: It will be the control group. 18 sedentary women with BMI less than 29.9 and aged 18-43 years, will only be submitted to muscle strengthening protocol, which will take 12 weeks. The muscle strengthening intervention protocol will be held twice a week and will last one hour.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Grupo 1: Participarão do grupo 1, 18 mulheres sedentárias, com IMC menor que 29,9 e idade entre 18-43 anos. Estas serão submetidas a um protocolo de intervenção de fortalecimento muscular, associado à utilização de uma técnica de bandagem elástica para medialização da patela, do método kinesiotaping, que terá duração de 12 semanas. O protocolo de intervenção de fortalecimento muscular será realizado por duas vezes na semana e terá duração de uma hora. Já a aplicação da técnica de bandagem elástica do método kinesiotaping será realizada uma vez na semana, durante todas as 12 semanas do protocolo.

Grupo 2: Participarão do grupo 2, 18 mulheres sedentárias, com IMC menor que 29,9 e idade entre 18-43 anos. Estas serão submetidas a um protocolo de intervenção de fortalecimento muscular, associado à utilização de uma técnica de bandagem elástica para rotação lateral do fêmur e da tíbia, do método kinesiotaping, que terá duração de 12 semanas. O protocolo de intervenção de fortalecimento muscular será realizado por duas vezes na semana e terá duração de uma hora. Já a aplicação da técnica de bandagem elástica do método kinesiotaping será realizada uma vez na semana, durante todas as 12 semanas do protocolo.


Grupo 3: Será o grupo controle. Participarão do grupo 3, 18 mulheres sedentárias, com IMC menor que 29,9 e idade entre 18-43 anos, serão submetidas somente ao protocolo de fortalecimento muscular, que terá duração de 12 semanas. O protocolo de intervenção de fortalecimento muscular será realizado por duas vezes na semana e terá duração de uma hora.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        E07.101.036
                                                        Athletic Tape
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        E07.101.036
                                                        Fita Atlética
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        E07.101.036
                                                        Cinta Atlética
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        E02.779.483
                                                        Exercise Therapy
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        E02.779.483
                                                        Terapia por Exercício
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        E02.779.483
                                                        Terapia por Ejercicio
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                                                                        07/01/2013                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Female patients , aged between 18 and 43 years;
Clinical diagnosis of PFPS , unilateral or bilateral;
Inactive or irregularly active , according to the criteria of the International Physical Activity Questionnaire ( IPAQ );
History of anterior knee pain for at least 3 months;
Report increased pain in at least two activities related to PFPS , such as up and down stairs , jump , kneel , stand with the knee flexed for long periods or pain palpation of the medial or lateral facet of the patella;
BMI < 29.9 .
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Pacientes do sexo feminino com idade entre 18 e 43 anos; 
Diagnóstico clínico de SDPF, unilateral ou bilateral; 
Inativos ou irregularmente ativos, de acordo com os critérios do International Physical Activity Questionnaire (IPAQ);
Histórico de dor anterior no joelho há pelo menos 3 meses; 
Relatar aumento da dor em pelo menos duas atividades relacionadas à SDPF, tais como subir e descer escadas, saltar, ajoelhar, permanecer com o joelho flexionado por um longo período ou dor à palpação da faceta medial ou lateral da patela; 
IMC< 29,9.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Osteoarthritis in any degree;
Previous surgery in the lumbar spine , hip, knee , ankle or foot;
BMI> 29.9;
Active or very active, according to the IPAQ criteria;
Patellar or quadriceps tendinopathy;
Patellofemoral instability ( PFI );
Traumatic or atraumatic patellar dislocation;
Ligamentar or meniscal lesion diagnosed clinically or by complementary exams;
Sensitivity to the material used .
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Gonartrose em qualquer grau;
Cirurgia prévia em coluna lombar, quadril, joelho, tornozelo ou pé;
IMC>29,9;
Ativas ou muito ativas, de acordo com os critérios do IPAQ;
Tendinopatia patelar ou quadriciptal;
Instabilidade patelofemoral (IFP);
Luxação patelar traumática ou atraumática;
Lesão ligamentar ou meniscal diagnosticada clinicamente ou por meio de exames complementares;
Sensibilidade ao material utilizado.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Treatment
                                                Parallel
                                                3
                                                Double-blind
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
    • 
                                



                                
Outcomes

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Reduction of at least 2 points of pain at rest and at exertion, post- intervention, compared to pre -intervention state in the groups receiving the treatment Kinesio Taping method when compared to the control grou , verified by the numerical rating pain scale.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Redução de ao menos 2 pontos de dor ao repouso e ao esforço pós-intervenção, em relação ao estado pré-intervenção, nos grupos que receberam o tratamento do método Kinesio Taping, quando comparados ao grupo controle, verificada por meio da escala numérica de dor.

                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Improvement of at least 40 % of the function and performance, post-intervention, compared to pre -intervention state in the groups receiving the treatment Kinesio Taping method, when compared to the control group , verified by the Kujala questionnaire and the Single Hop -Test

                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Melhora de pelo menos 40% da função e do desempenho pós-intervenção, em relação ao estado pré-intervenção, nos grupos que receberam o tratamento do método Kinesio Taping, quando comparados ao grupo controle, verficadas por meio do questionário Kujala e do Single Hop-Test.


                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Contacts

                                
    

                                    
  • 
                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Lucas Simões Arrebola
                                                
      • 
                                                
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                                                            Address:
                                                            Av. Ibirapuera, 981
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            City: 
                                                            São Paulo / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            04029-000
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    +55 11-45738000
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Lucas Simões Arrebola
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            Av. Ibirapuera, 981
                                                        
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                                                            São Paulo / Brazil
                                                        
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                                                    Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Lucas Simões Arrebola
                                                
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                                                            Av. Ibirapuera, 981
                                                        
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                                                            São Paulo / Brazil
                                                        
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                                                    Affiliation:
                                                    Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual
                                                
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