Public trial
RBR-4z5ndwm Effects of breathing exercises and vocal training on the voices of amateur evangelical singers
Date of registration: 03/12/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/12/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Vocal Training using voiced oral high-frequency oscillation with a respiratory device and Vocal Function Exercises in amateur evangelical singers
pt-br
Efeitos do Treinamento Vocal com dispositivos respiratórios e Exercícios de Função Vocal em cantores amadores evangélicos
es
Effects of Vocal Training using voiced oral high-frequency oscillation with a respiratory device and Vocal Function Exercises in amateur evangelical singers
Trial identification
- UTN code: U1111-1335-1261
-
Public title:
en
Effects of breathing exercises and vocal training on the voices of amateur evangelical singers
pt-br
Efeitos de exercícios de respiração e treinamento vocal na voz de cantores amadores evangélicos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
76909123.4.0000.5292
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.681.196
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Onofre Lopes da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
76909123.4.0000.5292
Sponsors
- Primary sponsor: Departamento de Fonoaudiologia da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Secondary sponsor:
- Institution: Departamento de Fonoaudiologia da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Supporting source:
- Institution: Departamento de Fonoaudiologia da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dysphonia; Singing
pt-br
Disfonia; Canto
-
General descriptors for health conditions:
en
R49 Voice disturbances
pt-br
R49 Distúrbio da voz
-
Specific descriptors:
en
C08.360.940.325 Dysphonia
pt-br
C08.360.940.325 Disfonia
en
G09.772.585.500 Singing
pt-br
G09.772.585.500 Canto
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two-arm, single-blind randomized controlled clinical trial. Ten amateur evangelical singers participated, five men and five women, without current vocal complaints or vocal disorders, who performed both types of vocal training. The order of execution of the training protocols was determined through simple randomization using an online randomization tool (www.sorteio.com). The evaluator responsible for the vocal assessments remained blinded to participants’ group allocation throughout the study. Adult singers of both sexes who regularly engaged in religious singing activities were included. Individuals with vocal complaints, diagnosed voice disorders, history of laryngeal surgery, or who had undergone voice therapy during the study period were excluded. Each participant performed two vocal training protocols with a one-year interval between them: high-frequency voiced oral oscillation (HFOO), using the Shaker Medic Plus® device (larger sphere – 8 cmH₂O), and vocal function exercises (VFE). The interventions were conducted over four weeks, with one weekly in-person session lasting 20 minutes, combined with daily home practice performed twice a day. After the HFOO training, a reduction in the multiparametric acoustic indices Acoustic Voice Quality Index (AVQI) and Acoustic Breathiness Index (ABI) was observed. Both training protocols improved self-perceived vocal quality and perceived ease of singing, as evidenced by reduced scores on the Evaluation of Ability to Sing Easily – Brazilian version (EASE-Br), with no differences between the interventions in this regard.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, cego. Participaram dez cantores amadores evangélicos, cinco homens e cinco mulheres, sem queixa ou alteração vocal atual, que realizaram os dois tipos de treinamento vocal. A ordem de execução dos treinamentos foi realizada por meio de randomização simples, por meio do sorteador on-line (www.sorteio.com). O avaliador responsável pelas avaliações vocais permaneceu cego quanto à alocação dos participantes nos grupos durante todo o estudo. Foram incluídos cantores adultos, de ambos os gêneros, que atuavam regularmente em atividades de canto religioso, e excluídos indivíduos com queixa vocal, diagnóstico de alteração vocal, histórico de cirurgia laríngea ou realização de tratamento fonoaudiológico vocal no período do estudo. Cada participante realizou dois protocolos de treinamento vocal, com intervalo de um ano entre eles: exercício de oscilação oral de alta frequência sonorizada (OOAFS), utilizando o dispositivo Shaker Medic Plus® (esfera maior – 8 cmH₂O), e Exercícios de Função Vocal (EFV). As intervenções ocorreram ao longo de quatro semanas, com um encontro semanal presencial, com duração de 20 minutos, associados à prática domiciliar diária, realizada duas vezes ao dia. Após o treinamento com OOAFS, observou-se redução dos valores dos índices acústicos multiparamétricos Acoustic voice quality index (AVQI) e acoustic breathiness index (ABI). Ambos os treinamentos promoveram melhora da autopercepção da qualidade vocal e da facilidade percebida para cantar, evidenciada pela redução dos escores do protocolo evaluation of ability to sing easily – brazilian version (EASE-Br), sem diferenças entre as intervenções quanto a esse aspecto.
-
Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.727.862 Voice Training
pt-br
E02.760.169.063.500.727.862 treinamento da voz
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 10 - 18 Y 45 Y -
Inclusion criteria:
en
Be between 18 and 45 years of age; have been singing in an evangelical church for at least one year; report good general health; both sexes.
pt-br
Ter idade entre 18 e 45 anos; cantar há pelo menos um ano na igreja evangélica; apresentar boa saúde geral autorreferida; ambos os sexos
-
Exclusion criteria:
en
Individuals with vocal complaints or vocal alterations identified during prior vocal screening; singers with cardiac or pulmonary conditions; smokers; self-reported hearing loss; neurological or psychiatric disorders; and scores higher than five on the Vocal Disorder Screening Index protocol.
pt-br
Indivíduos com queixa e alteração vocal evidenciadas por triagem vocal prévia; cantores com problemas cardíacos, pulmonares; fumantes; perdas auditivas autorreferidas; alterações neurológicas e psiquiátricas; com pontuações maiores que cinco pontos do protocolo Índice de triagem de distúrbio vocal
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Cross-over 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Observed outcome 1: An improvement in the perception of ease of singing is expected after vocal training with Vocal Function Exercises (VFE) and voiced Oral High-Frequency Oscillation (OHFO), measured using the Evaluation of the Ability to Sing Easily – Brazilian version (EASE-Br) questionnaire
pt-br
Desfecho observado 1: Espera-se encontar melhora da percepção da facilidade ao cantar após treinamento vocal com Exercícios de Função Vocal (EFV) e Oscilação Oral de Alta Frequência Sonorizada (OOAFS), mensurada por meio do protocolo Evaluation of the Ability to Sing Easily – Brazilian version (EASE-Br)
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 1: both vocal training protocols improved the perceived ease of singing, as evidenced by reduced EASE-Br scores, with no differences between the interventions in this regard
pt-br
Desfecho encontrado 1: ambos os protocolos de treinamento vocal promoveram melhora na facilidade percebida para cantar, evidenciada pela redução dos escores do EASE-Br, sem diferenças entre as intervenções quanto a esse aspecto
en
Expected outcome 2: A reduction in vocal fatigue symptoms is expected, measured before and after the interventions using the Vocal Fatigue Index (VFI) questionnaire
pt-br
Desfecho esperado 2: Espera-se encontrar diminuição da sintomatologia da fadiga vocal mensurada antes e após intervenções, mensurada pelo protocolo Índice de Fadiga (IFV)
en
Outcome 2 found: No significant difference was observed after either training protocol, with no differences between the groups
pt-br
Desfecho encontrado 2: não foi observada diferença significativa após ambos os treinamentos, sem diferença entre os grupos
en
Expected outcome 3: An improvement in the perception of vocal comfort during speaking and vocal quality after both training protocols is expected, assessed using a protocol developed by the researchers with a 10-point Likert scale, based on the questions: “How easy is it to produce your voice now?” and “How clear is your voice now?
pt-br
Desfecho esperado 3: Espera-se encontrar melhora da percepção do conforto ao falar e da qualidade vocal após ambos os treinamentos mensurado pelo protocolo elaborado pelos pesquisadores utilizando escala liekrt de 10 pontos respondendo as perguntas "O quão fácil está para produzir a voz agora?" e "Quão limpa está a voz agora?"
en
Found outcome 3: an increase in self-perceived vocal quality was observed after both interventions. However, there was a trend toward improvement in phonatory comfort over time, regardless of the type of intervention
pt-br
Desfecho encontrado 3: foi constatado aumento da autopercepção da qualidade vocal após ambas as intervenções. Porém houve tendência de melhora do conforto fonatório ao longo do tempo, independentemente do tipo de intervenção.
en
EExpected outcome 4: An improvement in vocal quality is expected, characterized by an increase in the acoustic parameters fundamental frequency (Fo) and Smoothed Cepstral Peak Prominence (CPPS), and a decrease in the multiparametric indices Acoustic Voice Quality Index (AVQI) and Acoustic Breathiness Index (ABI), extracted using the VOXPLOT acoustic analysis software
pt-br
Desfecho esperado 4: Espera-se que haja melhora da qualidade vocal com aumento dos parâmetros acústicos frequência fundamental (Fo), Proeminência do Pico Cepstral Suavizado (CPPS); e diminuição dos índices multiparamétricos Índice Acústico de Qualidade de Voz (AVQI); e Índice Acústico de Soprosidade (ABI), extraídos por meio de software acústico VOXPLOT
en
Found outcome 4: a decrease in the multiparametric indices acoustic index quality (AVQI) and acoustic breathiness index (ABI) was observed only after vocal training with HFOO
pt-br
Desfecho encontrado 4: observou-se diminuição dos parâmetros multiparamétricos Índice Acústico de Qualidade de Voz (AVQI); e Índice Acústico de Soprosidade (ABI)I apenas após treinamento vocal com OOAFS
Summary Results
-
Baseline char:
en
Ten amateur evangelical singers participated in the study, five men and five women, aged between 18 and 45 years (mean age: 25.2 years), who composed both groups. All participants underwent both interventions. Baseline characteristics were assessed before the beginning of the interventions. The pre-intervention assessment was conducted immediately before the start of each vocal training protocol and included voice recording for acoustic analysis, comprising fundamental frequency (F0), Acoustic Voice Quality Index (AVQI), Acoustic Breathiness Index (ABI), and Smoothed Cepstral Peak Prominence (CPPS). Vocal self-assessment instruments were also applied, including the Evaluation of Ability to Sing Easily – Brazilian version (EASE-Br), to assess perceived ease of singing, and the Vocal Fatigue Index (VFI), to assess symptoms of vocal fatigue. In addition, a researcher-developed protocol was used to evaluate self-perceived vocal quality and phonatory comfort.
pt-br
Participaram do estudo 10 cantores amadores evangélicos, sendo cinco homens e cinco mulheres, com idades entre 18 e 45 anos (média de 25,2 anos), que compuseram os dois grupos. Todos fizeram as duas intervenções. As características basais foram avaliadas antes do início das intervenções. A avaliação pré-intervenção foi realizada imediatamente antes do início de cada protocolo de treinamento vocal e incluiu a gravação da voz para análise acústica, contemplando frequência fundamental (Fo), Acoustic Voice Quality Index (AVQI), Acoustic Breathiness Index (ABI) e Smoothed Cepstral Peak Prominence (CPPS). Também foram aplicados instrumentos de autoavaliação vocal, incluindo o Evaluation of Ability to Sing Easily – Brazilian version (EASE-Br), para avaliação da facilidade percebida para cantar, e o Vocal Fatigue Index (VFI), para avaliação da sintomatologia de fadiga vocal. Além disso, foi aplicado um protocolo elaborado pelos pesquisadores para avaliação da autopercepção da qualidade vocal e do conforto fonatório.
-
Participants flow:
en
Ten amateur evangelical singers were recruited and enrolled in the study. All participants completed both vocal training protocols, with a one-year interval between them, and completed all scheduled assessments. No losses, withdrawals, or exclusions occurred during the study.
pt-br
Dez cantores amadores evangélicos foram recrutados e incluídos no estudo. Todos os participantes realizaram os dois protocolos de treinamento vocal, com intervalo de um ano entre eles, e completaram as avaliações previstas, não havendo perdas, desistências ou exclusões durante o estudo.
-
Adverse events:
en
No adverse events or undesirable effects related to the vocal training protocols or the use of the Shaker Medic Plus® device were observed during the study.
pt-br
Não foram observados eventos adversos ou efeitos indesejáveis relacionados aos protocolos de treinamento vocal ou ao uso do dispositivo Shaker Medic Plus® durante a realização do estudo.
-
Outcome measure:
en
Outcome measures included objective vocal quality assessed through acoustic parameters—fundamental frequency (Fo), Acoustic Voice Quality Index (AVQI), Acoustic Breathiness Index (ABI), and Cepstral Peak Prominence Smoothed (CPPS)—as well as self-perceived vocal quality, perceived ease of singing, and vocal fatigue, measured using self-assessment instruments. Reductions in AVQI and ABI values were observed after the sonorized high-frequency oral oscillation (OOAFS) vocal training. Both vocal training protocols resulted in improvements in self-perceived vocal quality and perceived ease of singing, reflected by reduced EASE-Br scores, with no differences between interventions regarding this aspect.
pt-br
As medidas de desfecho do estudo incluíram a qualidade vocal objetiva, avaliada por meio dos parâmetros acústicos frequência fundamental (Fo), Acoustic Voice Quality Index (AVQI), Acoustic Breathiness Index (ABI) e Cepstral Peak Prominence Smoothed (CPPS), bem como a autopercepção da qualidade vocal, da facilidade percebida para cantar e da fadiga vocal, mensuradas por instrumentos de autoavaliação. Observou-se redução dos valores de AVQI e ABI após o treinamento vocal com oscilação oral de alta frequência sonorizada (OOAFS). Ambos os protocolos de treinamento vocal promoveram melhora da autopercepção da qualidade vocal e da facilidade percebida para cantar, evidenciada pela redução dos escores do EASE-Br, sem diferenças entre as intervenções quanto a esse aspecto.
-
Results summary:
en
Objective: To compare the effects of vocal training using voiced oral high-frequency oscillation exercise (VOHFO) and Vocal Function Exercises (VFE) on self-perception and vocal quality in amateur evangelical singers. Methods: Ten amateur evangelical singers (five men and five women) with no current vocal complaint or disorder participated. Each singer completed two vocal training protocols, with a one-year interval between them: VOHFO using the Shaker Medic Plus® (larger sphere – 8 cmH₂O) and VFE. The interventions were conducted over four weeks, with one weekly session lasting 20 minutes, and were complemented by daily practice twice a day. Voices were recorded immediately before the first session and one week after completion of each training protocol to extract acoustic parameters: fundamental frequency (Fo), Acoustic Voice Quality Index (AVQI), Acoustic Breathiness Index (ABI), and Cepstral Peak Prominence Smoothed (CPPS). The self-assessment questionnaires Vocal Fatigue Index (VFI), Evaluation of the Ability to Sing Easily Brazil (EASE-Br), and a scale of perceived vocal quality and phonatory comfort were also applied. Results: After VOHFO training, reductions in AVQI and ABI values were observed. Both training protocols resulted in improved self-perception of vocal quality, with cleaner voices and reduced EASE-Br scores. Conclusion: Vocal training with VOHFO using the Shaker Medic Plus® respiratory device promoted reductions in multiparametric acoustic indices (AVQI and ABI), indicating improvement in overall vocal quality and lower breathiness in amateur evangelical singers. Both VOHFO and VFE improved self-perceived vocal quality and perceived ease of singing, with no differences between the interventions in this aspect.
pt-br
Objetivo: Comparar os efeitos entre o treinamento vocal com o exercício de oscilação oral de alta frequência sonorizada (OOAFS) e com Exercícios de Função Vocal (EFV), na autopercepção e na qualidade vocal de cantores amadores evangélicos. Métodos: Participaram dez cantores amadores evangélicos (cinco homens e cinco mulheres) sem queixa ou alteração vocal atual. Cada cantor realizou dois protocolos de treinamento vocal, com intervalo de um ano entre eles: OOAFS com o Shaker Medic Plus® (esfera maior - 8 cmH₂O) e EFV. As intervenções ocorreram em quatro semanas, sendo um encontro semanal, com duração de 20 minutos cada, e foram complementadas por prática diária, duas vezes ao dia. As vozes foram gravadas imediatamente antes da primeira sessão e uma semana após a finalização de cada treinamento para extração dos parâmetros acústicos: frequência fundamental (Fo), Acoustic Voice Quality Index (AVQI), Acoustic Breathiness Index (ABI) e Cepstral Peak Prominence Smoothed (CPPS). Também foram aplicados os questionários de autoavaliação Índice de Fadiga Vocal (IFV), Evaluation of the Ability to Sing Easily para o Brasil (EASE-Br) e escala de percepção de qualidade vocal e conforto fonatório. Resultados: Após o treinamento com OOAFS, observou-se redução nos valores de AVQI e ABI. Ambos os treinamentos resultaram em melhora da autopercepção da qualidade vocal, com vozes mais limpas e redução dos escores do EASE-Br. Conclusão: O treinamento vocal com OOAFS, usando o dispositivo respiratório Shaker Medic Plus®, promoveu redução nos índices acústicos multiparamétricos (AVQI e ABI), indicando melhora na qualidade vocal global e menor presença de soprosidade em cantores amadores evangélicos. OOAFS e EFV promoveram melhora da autopercepção da qualidade vocal e na facilidade percebida para cantar, sem diferenças entre as intervenções nesse aspecto.
Data Sharing Plan
-
Data Sharing Plan:
en
No
pt-br
No
es
No
Contacts
-
Public contact
- Full name: Larissa Thaís Donalonso Siqueira
-
- Address: Rua General Cordeiro de Faria, S/N - Petrópolis
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59012-570
- Phone: +55-84-33429738
- Email: larisiqueira_4@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Scientific contact
- Full name: Larissa Thaís Donalonso Siqueira
-
- Address: Rua General Cordeiro de Faria, S/N - Petrópolis
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59012-570
- Phone: +55-84-33429738
- Email: larisiqueira_4@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Site contact
- Full name: Larissa Thaís Donalonso Siqueira
-
- Address: Rua General Cordeiro de Faria, S/N - Petrópolis
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59012-570
- Phone: +55-84-33429738
- Email: larisiqueira_4@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18836.
Existem 9632 ensaios clínicos registrados.
Existem 5191 ensaios clínicos recrutando.
Existem 107 ensaios clínicos em análise.
Existem 6247 ensaios clínicos em rascunho.