Public trial
RBR-4z5bxd The effect of mirror therapy associated with electrical stimulation on the patient's arm function after stroke
Date of registration: 01/06/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/06/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The effect of mirror therapy associated with electrostimulation on patient upper limb functionality after stroke
pt-br
O efeito da terapia do espelho associada à eletroestimulação na funcionalidade de membro superior de paciente após AVC
Trial identification
- UTN code: U1111-1240-7773
-
Public title:
en
The effect of mirror therapy associated with electrical stimulation on the patient's arm function after stroke
pt-br
O efeito da terapia com espelho associada à estimulação elétrica na função do braço do paciente após Acidente Vascular Cerebral
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
11315119.2.0000.5506
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.580.609
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Guarulhos
-
11315119.2.0000.5506
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Guarulhos
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de Guarulhos
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de Guarulhos
Health conditions
-
Health conditions:
en
Stroke; hemiparesis.
pt-br
Acidente vascular cerebral; hemiparesia.
-
General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
en
G00-G99 VI - Diseases of the nervous system
pt-br
G00-G99 VI - Doenças do sistema nervoso
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The physical therapy intervention was performed in only one patient, it was the main target of our case study, the intervention consisted of a total of 10 sessions, 2 times a week lasting 45 minutes (25 minutes for mirror therapy). and 20 minutes for ET and functional electrical stimulation) for each session. Each session began with the use of TE, asking the participant to perform active exercises with MMSS supported within a box with two compartments, with only the MSD positioned in front of the mirrors in the box. The therapy began with active exercises without resistance: elbow flexion and extension, forearm pronation and supination, wrist flexion and extension. Each movement was performed for 5 minutes timed, with 1 minute and 30 seconds to rest between them, all exercises were performed at an angle of 90 ° elbow. The session ended with the use of functional electrical stimulation (FES), with self-adhesive electrodes positioned at the motor point of the biceps brachii, triceps brachii, brachioradialis and wrist and finger extensor muscle groups only in the paretic (left) upper limb. The following parameters were used: Frequency 40 Hz, Pulse Width 450us, Time On 3 seconds, Time Off 3 seconds; The therapist asked the participant to perform the same movements he / she performed at the beginning of the session, all exercises were performed at a 90 degree elbow angle. When the device indicated the Time On, the therapist asked the patient to perform the movement, with its execution for 3 minutes, when the device indicated its Time Off the therapist asked the patient to stop the movement, the rest time between each movement. It was 2 minutes.
pt-br
A intervenção fisioterapêutica foi realizada em apenas um paciente, o mesmo foi o alvo principal do nosso estudo de caso, a intervenção consistiu no total de 10 sessões, sendo 2 vezes por semana com duração de 45 minutos (25 minutos para realização da terapia do espelho e 20 minutos para TE e estimulação elétrica funcional) para cada sessão. Cada sessão iniciou-se com o uso da TE, solicitando ao participante a realização de exercícios ativos com MMSS apoiados dentro de uma caixa com dois compartimentos, sendo apenas o MSD posicionado em frente aos espelhos presentes na caixa. A terapia iniciou com exercícios ativos sem resistência: flexão e extensão de cotovelos, pronação e supinação de antebraços, flexão e extensão de punhos. Cada movimento foi realizado durante 5 minutos cronometrados, com 1 minuto e 30 segundos para descanso entre eles, todos os exercícios foram realizados em um ângulo de 90° graus de cotovelo. A sessão foi finalizada com o uso de estimulação elétrica funcional (FES), com eletrodos autoadesivos posicionados no ponto motor dos grupos musculares de bíceps braquial, tríceps braquial, braquiorradial e extensor de punho e dedos, apenas no membro superior parético (esquerdo). Foram utilizados os seguintes parâmetros: Frequência 40 Hz, Largura de pulso 450us, Tempo On 3 segundos, tempo Off 3 segundos; o terapeuta solicitou que o participante realizasse os mesmos movimentos que realizou no início da sessão, todos os exercícios foram realizados em um ângulo de 90° graus de cotovelo. Quando o aparelho indicou o Tempo On, o terapeuta solicitou que o paciente realizasse o movimento,com sua execução durante 3 minutos, quando o aparelho indicou o seu Tempo Off o terapeuta solicitou que o paciente parasse o movimento, o tempo de descanso entre cada movimento era de 2 minutos.
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Descriptors:
en
Q65.060 /rehabilitation
pt-br
Q65.060 /reabilitação
es
Q65.060 /rehabilitación
en
E02.760.169.063.500.477.500 Stroke Rehabilitation
pt-br
E02.760.169.063.500.477.500 Reabilitação do Acidente Vascular Cerebral
es
E02.760.169.063.500.477.500 Rehabilitación de Accidente Cerebrovascular
en
C10.228.140.300.775 Stroke
pt-br
C10.228.140.300.775 Acidente Vascular Cerebral
es
C10.228.140.300.775 Accidente Cerebrovascular
en
I64 Stroke, not specified as haemorrhage or infarction
pt-br
I64 Acidente vascular cerebral, não especificado como hemorrágico ou isquêmico
es
I64 Accidente vascular encefálico agudo, no especificado como hemorrágico o isquémico
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/31/2019 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 1 - 40 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients over the age of 40 years; Patients diagnosed with stroke for at least one year; Possess upper limb sequelae; Absence of musculoskeletal deformities; Be able to perform the test exercises; Not afraid of performing electrostimulation.
pt-br
Pacientes com faixa etária acima de 40 anos; Pacientes com diagnóstico de AVE há pelo menos um ano; Possuir sequela em membro superior; Ausência de deformidades musculoesqueléticas; Ser capaz de realizar os exercícios testes; Não possuir medo de realizar eletroestimulação.
-
Exclusion criteria:
en
Children; Have plegia in the upper limbs; Unable to perform the test exercises; Shoulder injury; Lower limb sequelae; Not being available to perform the search.
pt-br
Crianças; Ter plegia nos membros superiores; Não conseguir realizar os exercícios de teste; Lesão no ombro; Sequelas de membros inferiores; Não estar disponível para realizar a pesquisa.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Performance of the WOLF and Fugl Meyer motor function test after 10 electrostimulation-associated mirror therapy interventions: The participant showed a 16% improvement compared to the initial and final scores on the completion of the WOLF test tasks. denotes improvement in paretic upper limb functionality. Regarding the Fugl Meyer Scale, the participant obtained evolution in the active motricity items. and synergistic movements combined with a 16.6% improvement over the score obtained at the time of assessment and reassessment, showed an improvement in the passive joint movement item with an increase of 12.5% and in the joint pain item with an increase of 58%. , 3% in relation to the total percentage of the evaluation.
pt-br
Desempenho do teste de função motora de WOLF e Fugl Meyer, após 10 intervenções de terapia do espelho associada a eletroestimulação: O participante apresentou uma melhora de 16% em comparação entre a pontuação inicial e final na realização das tarefas do teste de WOLF, o que denota melhora na funcionalidade do membro superior parético. Em relação a Escala Fugl Meyer, o participante obteve evolução nos itens de motricidade ativa e movimentos sinergéticos combinados com uma melhora de 16,6% em relação a pontuação obtida no momento da avaliação e reavaliação, apresentou melhora no item de movimento articular passivo com aumento de 12,5% e no item de dor articular, com aumento de 58,3% em relação ao percentual total da avaliação.
en
Evolution in the performance of 9 out of the 15 functional tasks requested to the patient, obtaining maximum score in two specific tasks at the time of reevaluation.
pt-br
Evolução na realização de 9 do total de 15 tarefas funcionais solicitadas ao paciente, obtendo pontuação máxima em duas tarefas específicas no momento da reavaliação.
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Secondary outcomes:
en
The WOLF motor function test showed a big difference after the intervention. In addition to the improvement in the task scores, there was a clear reduction in the execution time of all activities requested to the practitioner, which also indicates improvement of the affected upper limb functionality.
pt-br
O teste de função motora de WOLF apresentou uma grande diferença após a intervenção, além da melhora nas pontuações das tarefas, houve uma evidente redução do tempo de execução de todas as atividades solicitadas ao praticante, o que também indica melhora da funcionalidade do membro superior acometido.
Contacts
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Public contact
- Full name: Patrícia Lima do Amaral Santos
-
- Address: Rua Soldado Brasílio Pinto de Almeida s/n
- City: Guarulhos / Brazil
- Zip code: 07020-070
- Phone: +551124057827
- Email: patricia.santos@ung.br
- Affiliation: Universidade de Guarulhos
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Scientific contact
- Full name: Patrícia Lima do Amaral Santos
-
- Address: Rua Soldado Brasílio Pinto de Almeida s/n
- City: Guarulhos / Brazil
- Zip code: 07020-070
- Phone: +551124057827
- Email: patricia.santos@ung.br
- Affiliation: Universidade de Guarulhos
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Site contact
- Full name: Patrícia Lima do Amaral Santos
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- Address: Rua Soldado Brasílio Pinto de Almeida s/n
- City: Guarulhos / Brazil
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- Phone: +551124057827
- Email: patricia.santos@ung.br
- Affiliation: Universidade de Guarulhos
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