RBR-4z26f3 Assessment of bucket bath in newborn

Date of registration: 07/30/2015 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/30/2015 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1148-8957

• Public title:

  en

  Assessment of bucket bath in newborn

  pt-br

  Avaliação do banho de balde em bebês

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Nº 352.851
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências da Saúde do Trairi da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
  • 18967013.9.0000.5568 - CAAE
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Ciências da Saúde do Trairí
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Health conditions

• Health conditions:

  en

  newborn; bath, Stress Physiological

  pt-br

  Recém-nascido; banho; estresse fisiológico

• General descriptors for health conditions:

  en

  Z00-Z99 XXI - Factors influencing health status and contact with health services

  pt-br

  Z00-Z99 XXI - Fatores que influenciam o estado de saúde e o contato com os serviços de saúde

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Intervention group : Held bath in the bucket . During the bath in the bucket , 100 newborns were wrapped in a towel with semiflexionado body and gently placed into the bucket , in liquid medium , to maintain body organization with the action of buoyancy and flexion position in the bucket . For three minutes , the baby was moved into the bucket with soft and slow movements in semicircles , pendulum and voluntary movements caused by buoyancy and buoyancy of the water . In the final two minutes there was the cleaning with a mild liquid soap , used routinely by the nursing staff . At the end of the procedure , the newborns were wrapped in towel dry and transferred to the ward. Control group : the bath was done in the shower , a technique routinely used by the nursing staff of the hospital and why this group was considered as a group " without treatment " . During this intervention 98 newborns were suspended by the hand of the caregiver in the prone position and placed under the water jet shower . The cleaning was performed in routine patterns of staff and followed these steps : cleaning the head, trunk, limbs and finalized the genitals. The water temperature for the two baths was maintained between 36.5 to 37 ° C throughout the procedure. Blinding: For both groups, the variables were collected before, during and after the bath. All variables except the variables during the bath, were evaluated by a blinded investigator for the study. This evaluator was unaware of the type of bath undertaken and carried out the assessment with the baby in the room. The variables were evaluated during bathing by the executor researcher baths

  pt-br

  Grupo Intervenção: Durante o banho no balde, 100 recém-nascidos foram enrolados em uma toalha com o corpo semiflexionado e colocados gentilmente dentro do balde, no meio líquido, para manter a organização corporal com a ação do empuxo e posição flexora no balde. Durante três minutos, o bebê foi deslocado dentro do balde com movimentos leves e lentos, em semicírculos, pêndulo e movimentos voluntários ocasionados pelo empuxo e flutuação da água. Nos dois minutos finais realizou-se a higienização com um sabonete líquido neutro, usado rotineiramente pela equipe de enfermagem. Ao final do procedimento, os recém-nascidos eram enrolados na toalha seca e encaminhados para o quarto. Grupo Controle: Foi realizado o banho no chuveiro, técnica rotineiramente usada pela equipe de enfermagem do hospital e por isso esse grupo foi considerado como grupo "sem tratamento". Durante esta intervenção 98 recém-nascido foram suspenso pela mão do cuidador em decúbito ventral e colocado embaixo do jato de água do chuveiro. A higienização foi realizada nos padrões rotineiros da equipe e obedeceu a seguinte ordem: limpeza da cabeça, tronco, membros e finalizada pelos órgãos genitais. A temperatura da água, para os dois banhos, foi mantida entre 36,5 a 37°C durante todo o procedimento. Cegamento: Para os dois grupos, as variáveis foram coletadas antes, durante e logo após o banho. Todas as variáveis, exceto as variáveis durante o banho, foram avaliadas por um pesquisador cego ao estudo. Esse avaliador não tinha conhecimento do tipo de banho realizado e realizou a avaliação com o bebê no quarto. As variáveis durante o banho foram avaliadas pelo pesquisador executor dos banhos.

• Descriptors:

  en

  E02.779 Physical Therapy Modalities

  pt-br

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

  es

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/01/2013 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  100	-	1 D	3 D

• Inclusion criteria:

  en

  100 Newborn term with 1-3 days of life; both genders; with clinical stability; With informed consent and informed consent signed by the person responsible.

  pt-br

  100 recém-nascido a termo com 1 a 3 dias de vidas; ambos os gêneros; com estabilidade clínica; com termo de consentimento livre e esclarecido assinado pelo responsável.

• Exclusion criteria:

  en

  Neonates requiring ventilatory support with infectious processes; open wounds or unhealed; temperature changes; neurological problems; heart failure and seizures.

  pt-br

  Recém-nascidos que necessitam de suporte ventilatório; com processos infecciosos; feridas abertas ou não cicatrizadas; mudanças de temperatura; problemas neurológicos; insuficiência cardíaca e convulsões.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Variation of heart rate: The variable heart rate was measured with the portable monitor Risingmed brand - RMS-500L, before, during and after the two types of bath

  pt-br

  Variação da frequência cardíaca: A variável frequência cardíaca foi mensurada com o monitor portátil da marca Risingmed – RMS-500L, antes, durante e após os dois tipos de banho

  en

  Change behavior: The behavioral state was assessed before, during and after the two types of bath, the scale Neonatal Facial Coding System Scale (NFCS) eclassificado at: State 1, Deep sleep without movements, regular breathing; State 2, light sleep, eyes closed, some body movement; State 3, Sleepy, eyes opening and closing; State 4, Awake, eyes open, minimum body movements; State 5, Fully awake, vigorous body movements and State 6, crying.

  pt-br

  Variação do comportamento: O estado comportamental, foi avaliado, antes, durante e após os dois tipos de banho, pela escala Neonatal Facial Coding System scale (NFCS) eclassificado em: Estado 1, Sono profundo, sem movimentos, respiração regular; Estado 2, Sono leve, olhos fechados, algum movimento corporal; Estado 3, Sonolento, olhos abrindo e fechando; Estado 4, Acordado, olhos abertos, movimentos corporais mínimos; Estado 5, Totalmente acordado, movimentos corporais vigorosos e Estado 6, Choro.

  en

  Variation of respiratory rate: respiratory rate (RR) was evaluated by the sum of the thoracic movements during a minute before, during and after the two types of bath

  pt-br

  Variação da frequência respiratória: a frequência respiratória (FR) foi avaliada pelo somatório dos movimentos torácicos durante um minuto antes, durante e após os dois tipos de banho

  en

  Temperature range: for the evaluation of temperature using a digital thermometer was G-Tech mark, positioned on the left axilla before, during and after the two types of bath.

  pt-br

  Variação da temperatura: para a avaliação da temperatura foi utilizado um termômetro digital da marca G-Tech, posicionado na axila esquerda,antes, durante e após os dois tipos de banho.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are to be expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

  en

  Secondary outcomes are to be expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Silvana Alves Pereira
  • • Address: Rua do Trairi s/n
    • City: Santa Cruz / Brazil
    • Zip code: 59200-000
  • Phone: +558491818144
  • Email: apsilvana@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Ciências da Saúde do Trairí
   
• Scientific contact
  • Full name: Silvana Alves Pereira
  • • Address: Rua do Trairi s/n
    • City: Santa Cruz / Brazil
    • Zip code: 59200-000
  • Phone: +558491818144
  • Email: apsilvana@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Ciências da Saúde do Trairí
   
• Site contact
  • Full name: Silvana Alves Pereira
  • • Address: Rua do Trairi s/n
    • City: Santa Cruz / Brazil
    • Zip code: 59200-000
  • Phone: +558491818144
  • Email: apsilvana@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Ciências da Saúde do Trairí
   

Additional links:

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