Public trial
RBR-4yp5qgz Cannabidiol for the treatment of chronic pain in the temporomandibular joint
Date of registration: 05/12/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/12/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Cannabidiol in patients with chronic pain due to Temporomandibular dysfunction
pt-br
Canabidiol em pacientes com dor crônica por Disfunção temporomandibular
es
Cannabidiol in patients with chronic pain due to Temporomandibular dysfunction
Trial identification
- UTN code: U1111-1340-6288
-
Public title:
en
Cannabidiol for the treatment of chronic pain in the temporomandibular joint
pt-br
Canabidiol para tratamento da dor crônica na articulação temporomandibular
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
7.686.964
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Passo Fundo
-
88594425.1.0000.5342
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.686.964
Sponsors
- Primary sponsor: Gláucia Colli
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de Passo Fundo
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Temporomandibular disorders
pt-br
Disfunção da articulação temporomandibular
-
General descriptors for health conditions:
en
D002185 Cannabidiol
pt-br
D002185 Canabidiol
-
Specific descriptors:
en
K07.6 Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome
pt-br
K07.6 Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
Interventions
-
Interventions:
en
This study is a randomized, controlled, two-arm, triple-blind clinical trial. Randomization was performed by another researcher who did not participate in the clinical experiment. Experimental group: 10 women with temporomandibular dysfunction associated with chronic pain, who will use 2.5% transdermal cannabidiol in the auriculotemporal nerve region, twice daily, 0.5 mL, for 14 days. Control group: 10 women with temporomandibular dysfunction associated with chronic pain, who will use transdermal placebo in the auriculotemporal nerve region, 0.5 mL, twice daily, for 14 days
pt-br
Este estudo é um ensaio clínico randomizado, controlado, de dois braços, triplo cego. A randomização foi realizada por outra pesquisadora, que não participou do experimento clinico. Grupo experimental: 10 mulheres com disfunção temporomandibular associada à dor crônica, que utilizarão o canabidiol transdérmico a 2,5%, na região do nervo aurículotemporal, duas vezes ao dia, 0,5 mL, durante 14 dias. Grupo controle: 10 mulheres com disfunção temporomandibular associada à dor crônica, que utilizarão o placebo transdérmico, na região do nervo aurículotemporal, 0,5 mL, duas vezes ao dia, durante 14 dias
-
Descriptors:
en
C23.888.592.612.274 Chronic pain
pt-br
C23.888.592.612.274 Dor crônica
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/01/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 32 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Age between 18 and 65 years; good general health; temporomandibular dysfunction associated with chronic pain according to the evaluation criteria of this study
pt-br
Idade entre 18 e 65 anos; boa saúde geral; disfunção temporomandibular associada à dor crônica de acordo com os critérios de avaliação deste estudo
-
Exclusion criteria:
en
Allergy and/or hypersensitivity to the components of cannabidiol or placebo; exposed skin lesions in the application area; cannabis addiction; use of fixed and/or removable prostheses; autoimmune diseases or disorders associated with generalized muscle tension
pt-br
Alergia e ou hipersensibilidade aos componentes do canabidiol ou do placebo; lesões de pele expostas na região da aplicação; dependentes químicos de Cannabis; uso de próteses fixas e ou removíveis; doenças ou desordens autoimunes associadas com tensão muscular generalizada
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It was expected that 2.5% transdermal Cannabidiol would result in a significant reduction in temporomandibular joint pain, as measured by the visual analog scale for pain, while the placebo would not significantly change the level of pain in the temporomandibular joint region, as measured by the visual analog scale for pain, within a period of 14 days
pt-br
Esperava-se que o Canabidiol transdérmico a 2,5% resultasse na redução significativa da dor na região da articulação temporomandibular, aferida pela escala visual analógica da dor, enquanto o placebo não mudaria de forma significativa o nível de dor na região da articulação temporomandibular, aferida pela escala visual analógica da dor, no periodo de 14 dias
en
No difference was found in the reduction of pain in the temporomandibular joint region, as measured by the visual analog scale for pain, between the cannabidiol and placebo groups over a 14-day period
pt-br
Não foi encontrada diferença na redução da dor na região da articulação temporomandibular, aferida pela escala visual analógica da dor, nos grupos Canabidiol e placebo, no periodo de 14 dias
-
Secondary outcomes:
en
It was expected that 2.5% transdermal cannabidiol would result in the maintenance of pain reduction in the temporomandibular joint region, as measured by the visual analog pain scale, after 30 days of treatment, while the placebo would not change the level of pain in the temporomandibular joint region, as measured by the visual analog pain scale, after 30 days of treatment
pt-br
Esperava-se que o Canabidiol transdérmico a 2,5% resultasse na manutençao da redução da dor na região da articulação temporomandibular, aferida pela escala visual analógica da dor, depois de 30 dias do inicio do tratamento, enquanto o placebo não mudaria o nível de dor na região da articulação temporomandibular, aferida pela escala visual analógica da dor, depois de 30 dias do inicio do tratamento
en
The placebo group showed a significantly greater reduction in pain intensity than the group treated with cannabidiol after 30 days of treatment
pt-br
O grupo placebo apresentou redução da intensidade da dor significativamente maior do que o grupo tratado com Canabidiol depois de 30 dias do inicio do tratamento
Contacts
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Public contact
- Full name: Gláucia Colli
-
- Address: BR 285, KM 292 Campus I
- City: Passo Fundo / Brazil
- Zip code: 99052-900
- Phone: +55(54)999587471
- Email: glau_colli@hotmail.com
- Affiliation: Universidade de Passo Fundo
-
Scientific contact
- Full name: Gláucia Colli
-
- Address: BR 285, KM 292 Campus I
- City: Passo Fundo / Brazil
- Zip code: 99052-900
- Phone: +55(54)999587471
- Email: glau_colli@hotmail.com
- Affiliation: Universidade de Passo Fundo
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Site contact
- Full name: Gláucia Colli
-
- Address: BR 285, KM 292 Campus I
- City: Passo Fundo / Brazil
- Zip code: 99052-900
- Phone: +55(54)999587471
- Email: glau_colli@hotmail.com
- Affiliation: Universidade de Passo Fundo
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