Public trial
RBR-4ycx6xp The Effect of Physical Exercise Performed During Hemodialysis on Blood Pressure, Heart Rate, Oxygenation, Muscle Strengt...
Date of registration: 02/06/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/06/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of Intradialytic Physical Exercise on Hemodynamic Behavior, Peripheral Muscle Strength, Fragility and Fatigue of Chronic Kidney Patients
pt-br
Efetividade do Exercício Físico Intradialítico no Comportamento Hemodinâmico, Força Muscular Periférica, Fragilidade e Fadiga de Pacientes Renais Crônicos
es
Effectiveness of Intradialytic Physical Exercise on Hemodynamic Behavior, Peripheral Muscle Strength, Fragility and Fatigue of Chronic Kidney Patients
Trial identification
- UTN code: U1111-1285-7393
-
Public title:
en
The Effect of Physical Exercise Performed During Hemodialysis on Blood Pressure, Heart Rate, Oxygenation, Muscle Strength, Fragility and Fatigue of People with Chronic Kidney Disease
pt-br
O Efeito do Exercício Físico Realizado Durante a Hemodiálise na Pressão arterial, Frequência Cardíaca, Oxigenação, Força Muscular, Fragilidade e Fadiga de Pessoas com Doença Renal Crônica
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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63277822.3.0000.5501
Issuing authority: Plataforma Brasil
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5.733.910
Issuing authority: Comitê de Ética da Universidade de Taubaté
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63277822.3.3001.0016
Issuing authority: Plataforma Brasil
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5.807.986
Issuing authority: Comitê de Ética da Fundação Pública Estadual Hospital das Clínicas Gaspar Vianna
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63277822.3.0000.5501
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Cidade de São Paulo
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Secondary sponsor:
- Institution: Fundação Pública Hospital das Clínicas Gaspar Viana
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Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
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Health conditions:
en
End-stage kidney disease
pt-br
Doença renal em estágio final
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General descriptors for health conditions:
en
N18.9 Chronic renal failure, unspecified
pt-br
N18.9 Insuficiência renal crônica não especificada
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Specific descriptors:
en
N18.0 End-stage kidney disease
pt-br
N18.0 Doença renal em estágio final
Interventions
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Interventions:
en
Group A (Intervention) - Chronic renal patients who will perform aerobic exercise: 16 participants who will perform 20 minutes of continuous aerobic exercise on the cycle ergometer in the intradialytic period (during the first 90 minutes of hemodialysis), the intensity will be monitored by the adapted Borg scale, at a level up to 7. Group B (Comparer) - Chronic renal patients who will perform resistance exercise: 16 participants will perform a protocol with 8 resistance exercises, according to the guidelines of the American College of Sports Medicine-ACSM, this protocol will be performed in the intradialytic period ( during the first 90 minutes of hemodialysis), the intensity will be monitored by the adapted Borg scale, at a level up to 6. Hemodynamic variables, peripheral muscle strength, frailty, fatigue and sleep quality will be monitored.
pt-br
Grupo A (Intervenção)- Pacientes renais crônicos que realizarão exercício aeróbico:16 participantes que realizarão 20 minutos de exercício aeróbico contínuo no cicloergômetro no período intradialítico (durante os primeiros 90 minutos de hemodiálise) a intensidade será monitorada pela escala de borg adaptada, a um nível até 7. Grupo B(Comparador)- Pacientes renais crônicos que realizarão exercício resistido: 16 participantes realizarão um protocolo com 8 exercícios resistidos, de acordo com as orientações do Colégio Americano de Medicina Esportiva-ACSM, esse protocolo será realizado no período intradialítico (durante os primeiros 90 minutos de hemodiálise), a intensidade será monitorada pela escala de borg adaptada, a um nível até 6. As variáveis hemodinâmicas, força muscular periférica, fragilidade, fadiga e qualidade do sono, serão monitorados.
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Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/03/2023 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 32 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Chronic kidney patients aged 18 years and over who undergo hemodialysis at Fundação Hospital de Clínicas Gaspar Viana-FHCGV and Monteiro Leite hemodialysis center; patients with hemodynamic stability, according to the VII Brazilian Guidelines on Arterial Hypertension and the AHA; patients with blood glucose below 250 mg/dl of blood; patients who do not have cardiac arrhythmias and cardiopulmonary limitations; patients with or without neurological and musculoskeletal sequelae, but with muscle strength above grade 3 for the muscles of the upper limbs (large dorsal, pectoralis major and biceps brachii and lower limbs (quadriceps, gluteus, iliopsoas and hamstrings)
pt-br
Pacientes renais crônicos com idade igual e ou acima de 18 anos que realizam procedimento hemodialítico na Fundação Hospital de Clínicas Gaspar Viana-FHCGV e Centro de hemodiálise Monteiro Leite; pacientes que apresentem estabilidade hemodinâmica, segundo a VII Diretrizes Brasileiras de Hipertensão Arterial e o Clinical Practice Guideline da AHA; pacientes com glicemia abaixo de 250 mg/dl de sangue; pacientes que não apresentem arritmias cardíacas e limitações cardiopulmonares; pacientes com ou sem sequelas neurológicas e osteomioarticulares, mas que apresentem força muscular acima de grau 3 para os músculos dos MMSS (grande dorsal, peitoral maior e bíceps braquial e MMII (quadríceps, glúteos, Iliopsoas e isquiotibiais)
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Exclusion criteria:
en
Patients who have an arteriovenous fistula in the lower limb; patients who have any level of intellectual and/or psychological disability that may impact the performance of the activities proposed in this study
pt-br
Pacientes que apresentarem fístula arteriovenosa em membro inferior; pacientes que apresentem qualquer nível de deficiência intelectual e ou psicológica que possa impactar na realização das atividades propostas neste estudo
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Other 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to verify an increase in the values referring to gait speed, a reduction in the levels of frailty and fatigue, as well as an improvement in the levels of peripheral muscle strength (upper and lower limbs) and the quality of sleep in both participating groups
pt-br
Espera-se verificar um aumento dos valores referentes à velocidade da marcha, redução dos níveis de fragilidade e fadiga, bem como melhora dos níveis de força muscular periférica(membros superiores e inferiores) e da qualidade do sono em ambos os grupos participantes
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Secondary outcomes:
en
An increase and/or maintenance in the percentage of lean mass is expected, with a reduction and/or maintenance of the percentages of fat mass, in addition to the maintenance of the values referring to weight and height. With a hemodynamic behavior within the normal range
pt-br
Espera-se a elevação e/ou manutenção no percentual de massa magra, com redução e/ou manutenção dos percentuais de massa gorda, além da manutenção dos valores referentes ao peso, altura. Com um comportamento hemodinâmico dentro do padrão de normalidade
Contacts
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Public contact
- Full name: Luciana Dias Chiavegato
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- Address: Rua Cesário Galeno, 448
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 03071-000
- Phone: (+55)113385-3015
- Email: luciana.chiavegato@unicid.edu.br
- Affiliation: Universidade Cidade de São Paulo
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Scientific contact
- Full name: Klebson da Silva Almeida
-
- Address: Rua Cesário Galeno, 448
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 03071-000
- Phone: (+55)113385-3015
- Email: klebsonphysical@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Cidade de São Paulo
- Full name: Luciana Dias Chiavegato
-
- Address: Rua Cesário Galeno, 448
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 03071-000
- Phone: (+55)113385-3015
- Email: luciana.chiavegato@unicid.edu.br
- Affiliation: Universidade Cidade de São Paulo
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Site contact
- Full name: Rosimeire Simprini Padula
-
- Address: Rua Cesário Galeno, 448
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 03071-000
- Phone: (+55)113385-3015
- Email: rosimeire.padula@unicid.edu.br
- Affiliation: Universidade Cidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
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