Public trial
RBR-4y8vd2 Acupuncture as another treatment option for women who have Pain in the belly foot and Muscle Pain in the belly that did…
Date of registration: 06/19/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/19/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Acupuncture as an alternative method for the treatment of women with Chronic Pelvic Pain and Myofascial Syndrome not-responsive to Topical Injectable Treatment
pt-br
Acupuntura como método alternativo para tratamento de mulheres com Dor Pélvica Crônica e Síndrome Miofascial não-responsiva ao tratamento com Anestésico Injetável Tópico
Trial identification
- UTN code: U1111-1178-8502
-
Public title:
en
Acupuncture as another treatment option for women who have Pain in the belly foot and Muscle Pain in the belly that did not improve with the Injection of Anesthetic at the pain site
pt-br
Acupuntura como outra opção de tratamento para mulheres que tem Dor na região do pé da barriga e Dor Muscular na barriga que não melhoraram com a Injeção de Anestésico no local da dor
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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HCRP n° 14301/2010
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
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HCRP n° 14301/2010
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto / Universidade de São Paulo - FMRP/USP
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Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto / Universidade de São Paulo - FMRP/USP
-
Supporting source:
- Institution: Comissão de Aperfeiçoamento de Pessoal do Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Myofascial pain syndromes, pelvic pain
pt-br
Síndromes da dor miofascial, dor pélvica
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General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experiential group: 16 women with abdominal muscle pain received acupuncture ashi treatment (acupuncture technique at pain points), was applied once a week for 10 consecutive weeks by an acupuncturist while in the active control group an injection of anesthesia medication (2ml with 1% of an anesthetic called lidocaine) at the point of pain in 19 women with abdominal pain syndrome was performed once a week for 4 consecutive weeks by physicians. The treatments were randomized (lottery) among the participants of this study.
pt-br
Grupo experiental: 16 mulheres com dor muscular abdominal receberam tratamento de acupuntura ashi (técnica de acupuntura nos pontos de dor), foi aplicada uma vez por semana durante 10 semanas consecutivas por um acupunturista enquanto no grupo controle ativo foi realizado injeção de uma medicação de anestesia (2ml com 1% de um anestésico chamado lidocaína)no ponto de dor de 19 mulheres com síndrome miofascial abdominal, foi realizado uma vez por semana durante 4 semanas consecutivas por médicos. Os tratamentos foram distribuídos de forma aleatorizada (sorteio) entre as participantes desse estudo.
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Descriptors:
en
D27.505.696.277.100 Anesthetics
pt-br
D27.505.696.277.100 Anestésicos
es
D27.505.696.277.100 Anestésicos
en
E02.190.044 Acupuncture Therapy
pt-br
E02.190.044 Terapia por Acupuntura
es
E02.190.044 Terapia por Acupuntura
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/11/2014 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 35 F 18 Y 50 Y -
Inclusion criteria:
en
Women with diagnostic criteria for chronic pelvic pain secondary to abdominal myofascial syndrome; Presence of only one active trigger point on the abdominal wall, have not undergone previous treatment with topical injectable block or acupuncture, age above 18 years and premenopausal, visual analogue scale with a value above 4.4 (moderate pain)
pt-br
Mulheres com critérios diagnósticos para dor pélvica crônica secundária à síndrome miofascial abdominal; presença de somente um ponto gatilho ativo na parede abdominal;não ter sido submetidas anteriormente ao tratamento com bloqueio anestésico injetável tópico ou acupuntura;idade superior a 18 anos e pré-menopausadas;escala visual analógica com valore acima de 4.4 (dor moderada)
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Exclusion criteria:
en
Women with anticoagulation or hemorrhagic disorders, local or systemic infections; Allergy to anesthetics, acute muscle trauma, extreme fear of needles; History of complaints of chronic musculoskeletal pain such as fibromyalgia, chronic fatigue or diabetes; Aspirin intake within 3 days after injection; All patients with suspected endometriosis, interstitial cystitis, irritable bowel syndrome, or other disease that warrants or contributes to chronic pelvic pain; Endometrioma or hernia evidenced by ultrasound of the abdominal wall, infections of the abdominal wall, lack after the beginning of the treatment
pt-br
Mulheres com anticoagulação ou distúrbios hemorrágicos, infecções locais ou sistêmicas; alergia a anestésicos, trauma muscular agudo, medo extremo de agulhas; história de queixas de dores musculoesqueléticas crônicas, como fibromialgia, fadiga crônica ou diabetes; ingestão de aspirina dentro de 3 dias após injeção; todas as pacientes com suspeita de endometriose, cistite intersticial, síndrome do intestino irritável ou outra doença que justifique ou contribua para a dor pélvica crônica; endometrioma ou hérnia evidenciada ao ultrassom da parede abdominal, infecções de parede abdominal;falta após o início do tratamento
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Primary outcome: decreased pain perception through the Visual Analogue Scale, Numerical Categorical Scale, McGill Pain and Algometry Questionnaire with a pressure manometer based on a significance level of 5% in pre and 1 week, 1 month , 3 months and 6 months after the interventions.
pt-br
Desfecho primário:diminuição da percepção de dor através da Escala Visual Analógica, Escala Categórica Numérica, Questionário McGill de Dor e Algometria com um manômetro de pressão a partir da constatação de um nível de significância de 5% nas medições pré e 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após as intervenções.
en
There was a reduction in the perception of pain in the participants of this study through analysis of the visual analog scale, numerical categorical scale and McGill questionnaire, and there was a correlation between these analyzed variables. At the algometry examination there was no reduction in the perception of statistically significant pain.
pt-br
Houve redução da percepção da dor nas participantes desse estudo através da análise da escala visual analógica, escala categórica numérica e questionário de McGill, havendo correlação entre essas variáveis analisadas. Ao exame de algometria não houve redução da percepção de dor estatisticamente significante.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcome: quality of life measurement using the SF-36 questionnaire and anxiety and depression risk assessment using the hospital scale of anxiety and depression (HAD), based on a 5% level of significance in the pre and 1 measurements Week, 1 month, 3 months and 6 months after the interventions.
pt-br
Desfecho secundário: mensuração da qualidade de vida através do questionário SF-36 e avaliação do risco de ansiedade e depressão através da escala hospitalar de ansiedade e depressão (HAD) a partir da constatação de um nível de significância de 5% nas medições pré e 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após as intervenções.
en
There was no statistically significant change in the aspects related to quality of life or risk for anxiety and depression in the study participants for both groups.
pt-br
Não houve alteração estatisticamente significativa nos aspectos relacionados a qualidade de vida ou risco para ansiedade e depressão das participantes desse estudo, para ambos os grupos analisados.
Contacts
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Public contact
- Full name: Andréia Moreira de Souza Mitidieri
-
- Address: Rua Euclides da Cunha, 1069
- City: Araçatuba / Brazil
- Zip code: 16025-090
- Phone: +551831176089
- Email: andreia_fisiob@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto / Universidade de São Paulo - FMRP/USP
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Scientific contact
- Full name: Andréia Moreira de Souza Mitidieri
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- Address: Rua Euclides da Cunha, 1069
- City: Araçatuba / Brazil
- Zip code: 16025-090
- Phone: +551831176089
- Email: andreia_fisiob@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto / Universidade de São Paulo - FMRP/USP
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Site contact
- Full name: Andréia Moreira de Souza Mitidieri
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- Address: Rua Euclides da Cunha, 1069
- City: Araçatuba / Brazil
- Zip code: 16025-090
- Phone: +551831176089
- Email: andreia_fisiob@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto / Universidade de São Paulo - FMRP/USP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17438.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4833 ensaios clínicos recrutando.
Existem 79 ensaios clínicos em análise.
Existem 5886 ensaios clínicos em rascunho.