RBR-4y4q7z Training through kinesiotherapy and pilates to the pelvic floor

Date of registration: 09/03/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/03/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1219-2265

• Public title:

  en

  Training through kinesiotherapy and pilates to the pelvic floor

  pt-br

  Treinamento através de cinesioterapia e pilates para o assoalho pélvico

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 2.826.709
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul - PUC/RS
  • CAAE: 90068418.4.0000.5336
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Pontifícia Universidade católica do Rio Grande do Sul
• Secondary sponsor:
  • Institution: Pontifícia Universidade católica do Rio Grande do Sul
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
• Supporting source:
  • Institution: Pontifícia Universidade católica do Rio Grande do Sul
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Pelvic musculature function; obesity; elderly people; women

  pt-br

  Função da musculatura pélvica; obesidade; idosos; mulheres

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05 Musculoskeletal diseases

  pt-br

  C05 Doenças musculoesqueléticas

  es

  C05 Enfermedades musculoesqueléticas

  en

  C18 Nutritional and metabolic diseases

  pt-br

  C18 Doenças nutricionais e metabólicas

  es

  C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The evaluations (data collection) will take place before the first and after the sixteenth treatment session. The Pilates Group (GP): The group will have 11 participants, who will hold 2 weekly sessions, totaling 16 sessions, lasting 50 minutes. Perform exercises as described below, the session will last 50 minutes. Control of the effectiveness of the treatment will be performed through electromyographic analysis and bidimensional evaluation (through the Oxford scale), to verify pelvic floor musculature contraction capacity. The proposed pilates exercises will be: Pelvic Clock - individual in dorsal decubitus with feet supported on the ground, mobilizes the lumbar spine in flexion, extension and rotations. Basic Bridging - Individual in dorsal decubitus with feet supported on the ground, performs elevation of the pelvis, extension of hip with mobilization of the lumbar spine in flexion. Bent Knee Fallout - individual in dorsal decubitus with feet supported on the ground, performs hip mobilization in abduction and adduction, alternately. Adductor Squeeze - an individual in dorsal decubitus with feet propped on the ground, performs hip adduction with resistance (magic circle). Breathing (lateral decubitus - DL) - individual in DL in the cadillac equipment, stabilization of the column in neutral, initial position with abduction of the hip and unilateral shoulder, mobilizes the contralateral and ispilateral MI in adduction. Femur Arcs - individual in dorsal decubitus with hip flexion and knee 90 ° / 90 °. Stabilization of the neutral column with mobilization of the lower limbs alternately. Feet in Straps - individual in dorsal decubitus in reformer equipment. Stabilization of the spine in neutral, mobilization of the lower limbs (flexion and extension of hip) with the feet in the handles. Roll Down Series - Individual sitting in cadillac equipment. It mobilizes the column in bending until reaching the position DD with assistance of the springs. Chest Lift - Individual in dorsal decubitus with feet resting on the ground. It mobilizes the cervical and thoracic spine in flexion, such as dissociation of the upper limbs. The Exercises Group (GE)): The group will have 11 participants, who will hold 2 weekly sessions, totaling 16 sessions, lasting 50 minutes. Perform exercises as described below, the session will last 50 minutes. Control of the effectiveness of the treatment will be performed through electromyographic analysis and bidimensional evaluation (through the Oxford scale), to verify pelvic floor musculature contraction capacity. Bridge exercise associated with perineal contraction, with the patient positioned in dorsal decubitus position. Two series of ten repetitions of slow contraction sustained for five seconds and two of fast contraction will be performed; Exercise of contraction of the pelvic floor muscles associated with the action of the adductor muscles of the hip, using a ball between the knees. Patient placed in dorsal decubitus and seated with knees flexed at 90º. Two series of ten repetitions of slow contraction sustained for five seconds and two of fast contraction will be performed; Exercise of contraction of the pelvic floor muscles associated with the action of the abductor muscles of the hip, using an elastic band around the knees. Patient placed in dorsal decubitus and seated with knees flexed at 90º. Two series of ten repetitions of slow contraction sustained for five seconds and two of fast contraction will be performed. For the Control Group - No Treatment (CG), the group will have 11 participants for whom at the end of the study, the intervention will be offered that is superior.

  pt-br

  As avaliações (coleta de dados) acontecerão antes da primeira e após a décima sexta sessão de tratamento. O Grupo Pilates (GP): O grupo terá 11 participantes, que realizarão 2 sessões semanais, totalizando 16 sessões, com duração de 50 minutos. Realizará exercícios conforme descrição abaixo, a sessão terá duração de 50 minutos. O controle da efetividade do tratamento será realizado através da análise eletromiográfica e da avaliação bidigital (através da escala de Oxford), para verificar capacidade de contração da musculatura do assoalho pélvico. Os exercícios de pilates propostos serão: Pelvic Clock – indivíduo em decúbito dorsal com pés os apoiados no solo, realiza mobilização da coluna lombar em flexão, extensão e rotações. Basic Bridging – indivíduo em decúbito dorsal com os pés apoiados no solo, realiza elevação da pelve, extensão de quadril com mobilização da coluna lombar em flexão. Bent Knee Fallout – indivíduo em decúbito dorsal com os pés apoiados no solo, realiza mobilização do quadril em abdução e adução, alternadamente. Adductor Squeeze – indivíduo em decúbito dorsal com os pés apoiados no solo, realiza adução de quadril com resistência (magic circle). Breathing (variação em decúbito lateral - DL) – indivíduo em DL no equipamento cadillac, estabilização da coluna em neutro, posição inicial com abdução de quadril e ombro unilateral, realiza mobilização do MI contralateral e ispilateral em adução. Femur Arcs - indivíduo em decúbito dorsal com flexão de quadril e joelho 90°/90°. Estabilização da coluna neutra com mobilização de membros inferiores alternadamente. Feet in Straps - indivíduo em decúbito dorsal no equipamento reformer. Estabilização da coluna em neutro, realiza mobilização dos membros inferiores (flexão e extensão de quadril) com os pés nas alças. Roll Down Series – indivíduo na posição sentada no equipamento cadillac. Realiza mobilização da coluna em flexão até atingir a posição DD com assistência das molas. Chest Lift - indivíduo em decúbito dorsal com pés apoiados no solo. Realiza mobilização da coluna cervical e torácica em flexão, como dissociação dos membros superiores. O Grupo Exercícios (GE) ): O grupo terá 11 participantes, que realizarão 2 sessões semanais, totalizando 16 sessões, com duração de 50 minutos. Realizará exercícios conforme descrição abaixo, a sessão terá duração de 50 minutos. O controle da efetividade do tratamento será realizado através da análise eletromiográfica e da avaliação bidigital (através da escala de Oxford), para verificar capacidade de contração da musculatura do assoalho pélvico. Exercício de ponte associado à contração de períneo, com a paciente posicionada em decúbito dorsal. Serão realizadas duas séries de dez repetições de contração lenta sustentada por cinco segundos e duas de contração rápida; Exercício de contração da musculatura do assoalho pélvico associado à ação dos músculos adutores do quadril, utilizando uma bola entre os joelhos. Paciente posicionada em decúbito dorsal e sentada com joelhos flexionados a 90º. Serão realizadas duas séries de dez repetições de contração lenta sustentada por cinco segundos e duas de contração rápida; Exercício de contração da musculatura do assoalho pélvico associado à ação dos músculos abdutores do quadril, utilizando uma faixa elástica em volta dos joelhos. Paciente posicionada em decúbito dorsal e sentada com joelhos flexionados a 90º. Serão realizadas duas séries de dez repetições de contração lenta sustentada por cinco segundos e duas de contração rápida. Para o Grupo Controle - Sem Tratamento (GC), o grupo terá 11 participantes para o qual ao final do estudo, será oferecida a intervenção que se mostrar superior.

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício

  es

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/01/2018 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 09/30/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  33	F	60 Y	95 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Women aged 60 or over, living in Porto Alegre and who agree to participate in the study and who have signed the Free and Informed Consent Term.

  pt-br

  Mulheres com idade igual ou superior a 60 anos, moradoras de Porto Alegre e que aceitem participar da pesquisa e que tenham assinado o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

• Exclusion criteria:

  en

  women with disabling diseases that prevent the performance of pilates exercises that have undergone gynecological surgery will be excluded, in order to initiate any type of structured and planned physical activity, in addition to those provided for in this protocol and that present genital prolapse above the second the POP-Q classification (Pelvic Organ Prolapse Quantification System).

  pt-br

  Serão excluídas as mulheres com doenças incapacitantes que impeçam a realização dos exercícios de pilates, que tenham se submetido à intervenção cirúrgica ginecológica, que iniciem qualquer tipo de atividade física estruturada e planejada, em adição àquelas previstas nesse protocolo e que apresentem prolapso genital acima do segundo estágio pela classificação de POP-Q (Pelvic Organ Prolapse Quantification System).

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Average increase of 10% in the electromyographic response of the pelvic muscles' electrical activity, when comparing measurements made before and after the intervention.

  pt-br

  Aumento médio de 10% na resposta eletromiográfica da atividade elétrica da musculatura pélvica, na comparação entre as medições pré e pós intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  An average increase of 1 grade in the pelvic floor muscle function measured by the Ortiz scale when comparing measurements made before and after the intervention.

  pt-br

  Aumento médio de 1 grau na função da musculatura do assoalho pélvico medida pela Escala de Ortiz, na comparação entre as medições pré e pós intervenção.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Mara Regina Knorst
  • • Address: Av. Ipiranga 6681
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90619-900
  • Phone: 55 (51) 33203646
  • Email: mknorst@pucrs.br
  • Affiliation: Pontifícia Universidade católica do Rio Grande do Sul
   
• Scientific contact
  • Full name: Mara Regina Knorst
  • • Address: Av. Ipiranga 6681
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90619-900
  • Phone: 55 (51) 33203646
  • Email: mknorst@pucrs.br
  • Affiliation: Pontifícia Universidade católica do Rio Grande do Sul
   
• Site contact
  • Full name: Mara Regina Knorst
  • • Address: Av. Ipiranga 6681
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90619-900
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  • Email: mknorst@pucrs.br
  • Affiliation: Pontifícia Universidade católica do Rio Grande do Sul
   

Additional links:

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