Public trial
RBR-4y22q9z Preemptive use of drugs improves Endodontic Treatment of symptomatic teeth
Date of registration: 05/18/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/18/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of preemptive use of a Nonsteroidal Anti-Inflammatory drug and a Corticosteroid on the efficacy of inferior alveolar nerve blockade and postoperative Pain control in Endodontic Treatment of molars with Symptomatic Pulpitis: a randomized double-blind placebo-controlled clinical trial
pt-br
Efeito do uso preemptivo de um Anti-Inflamatório Não-esteroidal e de um Corticosteroide na eficácia do bloqueio do nervo alveolar inferior e no controle da Dor pós operatória no Tratamento Endodôntico de molares com Pulpite Sintomática: um ensaio clínico randomizado duplo-cego controlado por placebo
es
Effect of preemptive use of a Nonsteroidal Anti-Inflammatory drug and a Corticosteroid on the efficacy of inferior alveolar nerve blockade and postoperative Pain control in Endodontic Treatment of molars with Symptomatic Pulpitis: a randomized double-blind placebo-controlled clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1288-5180
-
Public title:
en
Preemptive use of drugs improves Endodontic Treatment of symptomatic teeth
pt-br
Uso preventivo de medicamentos melhora o Tratamento Endodôntico de dentes sintomáticos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
43859121.4.0000.5374
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.910.229
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade São Leopoldo Mandic
-
43859121.4.0000.5374
Sponsors
- Primary sponsor: Centro de Pesquisas Odontológicas São Leopoldo Mandic SS
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro de Pesquisas Odontológicas São Leopoldo Mandic SS
-
Supporting source:
- Institution: Centro de Pesquisas Odontológicas São Leopoldo Mandic SS
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pulpitis; Pain
pt-br
Pulpite; Dor
-
General descriptors for health conditions:
en
C07.793.237 Dental Pulp Diseases
pt-br
C07.793.237 Doenças da Polpa Dentária
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Specific descriptors:
en
C07.793.237.820 Pulpitis
pt-br
C07.793.237.820 Pulpite
en
C23.888.592.612 Pain
pt-br
C23.888.592.612 Dor
Interventions
-
Interventions:
en
This is a three-arm, double-blind, randomized controlled clinical trial. Control group: 28 patients will receive endodontic treatment and will receive the administration (orally) of a pill of a placebo medicine in a single dose 60 minutes before the treatment. Experimental group 1: 28 patients will receive endodontic treatment and will receive the administration (orally) of a 4 mg dexamethasone tablet in a single dose 60 minutes before treatment. Experimental group 2: 28 patients will receive endodontic treatment and will receive the administration (orally) of a diclofenac potassium tablet 50mg in a single dose 60 minutes before treatment.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de três braços, duplo-cego. Grupo controle: 28 pacientes receberão tratamento endodôntico e receberão a administração (via oral) de um comprimido de um medicamento placebo em dose única 60 minutos antes do tratamento. Grupo experimental 1: 28 pacientes receberão tratamento endodôntico e receberão a administração (via oral) de um comprimido de dexametasona 4mg em dose única 60 minutos antes do tratamento. Grupo experimental 2: 28 pacientes receberão tratamento endodôntico e receberão a administração (via oral) de um comprimido de diclofenaco potássico 50mg em dose única 60 minutos antes do tratamento.
-
Descriptors:
en
E06.397 Endodontics
pt-br
E06.397 Endodontia
en
D27.505.696.663.850.014.040.500 Anti-Inflammatory Agents, Non-Steroidal
pt-br
D27.505.696.663.850.014.040.500 Anti-Inflamatórios não Esteroides
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 84 - 20 Y 45 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy patient (American Association of Anesthesiologists - class I); having lower molar diagnosed with irreversible symptomatic pulpitis; aged between 20 and 45 years; both genders; endodontic treatment performed within the interval between 80 and 90 minutes performed in patients who did not take any type of analgesic medication in the 12 hours preceding the endodontic treatment
pt-br
Paciente saudável (Associação Americana de Anestesiologia - classe I); tendo molar inferior com diagnóstico de pulpite sintomática irreversível; com idade entre 20 e 45 anos; ambos os gêneros; tratamento endodôntico realizado dentro do intervalo entre 80 e 90 minutos realizados em pacientes que não tomaram nenhum tipo de medicamento analgésico nas 12 horas que antecederam o tratamento endodôntico
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Exclusion criteria:
en
Patients allergic or intolerant to diclofenacs, dexamethasone, articaine or any other drug/material used in this study; pregnant or lactating women; teeth with periodontal problems or radiographic images suggestive of internal/external resorptions; endodontic treatments not completed in a single session
pt-br
Pacientes alérgicos ou intolerantes aos diclofenacos, dexametasona, articaína ou qualquer outro medicamento/material utilizados neste estudo; gestantes ou lactantes; dentes com problemas periodontais ou imagens radiográficas sugestivas de reabsorções internas/externas; tratamentos endodônticos não concluídos em sessão única
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To evaluate the effect of using preemptive oral medication with dexamethasone or diclofenac potassium on the success of inferior alveolar nerve block 15 minutes after anesthesia and its influence on postoperative pain intensity 6, 12, 24, 48 and 72 hours after the end of the endodontic procedure.
pt-br
Avaliar o efeito do uso da medicação preemptiva por via oral com dexametasona ou diclofenaco potássico no sucesso do bloqueio do nervo alveolar inferior 15 minutos após a anestesia e sua influência na intensidade de dor pós-operatória 6, 12, 24, 48 e 72 horas após o término do procedimento endodôntico.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: Juliana Delatorre Bronzato
-
- Address: Av Limeira 901
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-903
- Phone: +55(19)996994390
- Email: julianadelatorre_@hotmail.com
- Affiliation: Centro de Pesquisas Odontológicas São Leopoldo Mandic SS
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Scientific contact
- Full name: Juliana Delatorre Bronzato
-
- Address: Av Limeira 901
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-903
- Phone: +55(19)996994390
- Email: julianadelatorre_@hotmail.com
- Affiliation: Centro de Pesquisas Odontológicas São Leopoldo Mandic SS
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Site contact
- Full name: Juliana Delatorre Bronzato
-
- Address: Av Limeira 901
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-903
- Phone: +55(19)996994390
- Email: julianadelatorre_@hotmail.com
- Affiliation: Centro de Pesquisas Odontológicas São Leopoldo Mandic SS
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16958.
Existem 8353 ensaios clínicos registrados.
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Existem 239 ensaios clínicos em análise.
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