Public trial
RBR-4xtw6z Anesthesia of the quadratus lumborum muscle guided by ultrasound as exclusive method of anesthesia in the correction…
Date of registration: 05/07/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/07/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Ultrasound guided quadratus lumborum block as an exclusive method of anesthesia on Extraperitoneal Laparoscopic correction of Inguinal Hernia
pt-br
Bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom como método exclusivo de anestesia na correção Laparoscópica Extraperitoneal da Hérnia inguinal
Trial identification
- UTN code: U1111-1230-2274
-
Public title:
en
Anesthesia of the quadratus lumborum muscle guided by ultrasound as exclusive method of anesthesia in the correction of the Inguinal Hernia by videolaparoscopy
pt-br
Anestesia do músculo quadrado lombar guiado por ultrassom como método exclusivo de anestesia na correção da Hérnia Inguinal por videolaparoscopia
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
2.798.754
Issuing authority: Comite de Ética em Pesquisa do INSTITUTO DE RESPONSABILIDADE SOCIAL SIRIO LIBANES - Hospital Geral do Grajau
-
CAAE: 90634818.5.0000.5447
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.798.754
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Santo Amaro
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto de responsabilidade social sirio libanes - hospital geral do grajau
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Santo Amaro
- Institution: Instituto de responsabilidade social sirio libanes - hospital geral do grajau
Health conditions
-
Health conditions:
en
Inguinal Hernia
pt-br
Hérnia inguinal
-
General descriptors for health conditions:
en
C06 Digestive system diseases
pt-br
C06 Doenças do sistema digestório
es
C06 Enfermedades del sistema digestivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 23 men with unilateral inguinal hernia will be anesthetized with quadratus lumborum block guided by ultrasound and submitted to extraperitoneal laparoscopic correction. Control group: 23 men with unilateral inguinal hernia will be anesthetized with general anesthesia and submitted to extraperitoneal laparoscopic correction. Postoperative pain will be evaluated 6, 12 and 24 hours after the procedure, period of hospital stay and hospital costs.
pt-br
Grupo experimental: 23 homens com hérnia inguinal unilateral serão anestesiados com bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom e submetidos a correção laparoscópica extraperitoneal. Grupo controle: 23 homens com hérnia inguinal unilateral serão anestesiados com anestesia geral e submetidos a correção laparoscópica extraperitoneal. Será avaliada a dor pós operatória 6, 12 e 24 horas após o procedimento, período de permanência hospital e custos hospitalares.
-
Descriptors:
en
E03 Anesthesia and Analgesia
pt-br
E03 Anestesia e Analgesia
es
E03 Anestesia y Analgesia
en
E03.155.086.231 Anesthesia, Local
pt-br
E03.155.086.231 Anestesia Local
es
E03.155.086.231 Anestesia Local
en
E01.370.388.250.520 Laparoscopy
pt-br
E01.370.388.250.520 Laparoscopia
es
E01.370.388.250.520 Laparoscopía
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 46 M 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients with unilateral inguinal hernia, without severity criteria, ASA (American Society of Anesthesiologists) 1-2, aged between 18 and 80 years. During outpatient care, a quality of life questionnaire was applied prior to surgery, evidencing pain patterns and restrictions on preoperative activities.
pt-br
Portadores de hérnia inguinal unilateral, sem critérios de gravidade, ASA (American Society of Anesthesiologists) 1-2, com idade entre 18 e 80 anos. Durante atendimento ambulatorial foi aplicado questionário de qualidade de vida antes da cirurgia, evidenciando padrões de dor e restrições as atividades pré-operatórias.
-
Exclusion criteria:
en
Surgery time over 120 minutes, surgical complications such as bleeding, infection or conversion to open surgery.
pt-br
Tempo cirúrgico acima de 120 minutos, complicações cirúrgicas como sangramento, infecção ou conversão para cirurgia aberta.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
postoperative pain in 6h, 12h and 24h (by visual pain scale of 0-10), hospitalization time and hospital and anesthetic cost
pt-br
dor pós-operatória em 6h, 12h e 24h (pela escala visual de dor de 0-10), tempo de internação e custo hospitalar e anestesico
-
Secondary outcomes:
en
Time to perform anesthesia, anesthetic recovery time, amount of anesthetics used
pt-br
Tempo para realização da anestesia, tempo de recuperação anestésica, quantidade de anestésicos utilizados
Contacts
-
Public contact
- Full name: Murillo de Lima Favaro
-
- Address: Rua Eneas de Siqueira Neto, 340
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04829-300
- Phone: *55(11)982314969
- Email: mlfavaro@prof.unisa.br
- Affiliation: Universidade Santo Amaro
-
Scientific contact
- Full name: Murillo de Lima Favaro
-
- Address: Rua Eneas de Siqueira Neto, 340
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04829-300
- Phone: *55(11)982314969
- Email: mlfavaro@prof.unisa.br
- Affiliation: Universidade Santo Amaro
-
Site contact
- Full name: Murillo de Lima Favaro
-
- Address: Rua Eneas de Siqueira Neto, 340
- City: São Paulo / Brazil
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- Affiliation: Universidade Santo Amaro
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4703 ensaios clínicos recrutando.
Existem 246 ensaios clínicos em análise.
Existem 5769 ensaios clínicos em rascunho.