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RBR-4xrgxs Energy expenditure and cardiovascular response of gait in traumatic lower limb amputees


                                Date of registration:
                                
                                    01/31/2012                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    01/31/2012                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Observational


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Analysis of energy expenditure and cardiovascular responses while gait in amputees

                                        

                                        
pt-br

                                        
Análise do gasto energético e resposta cardiovascular na marcha em pacientes amputados

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1126-8296
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Energy expenditure and cardiovascular response of gait in traumatic lower limb amputees
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Gasto energético e resposta cardiovascular da marcha de amputados traumáticos de membros inferiores
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    sample 1 (Plataforma Brasil)  Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade  Federal de Juiz de Fora X  Identificador secundário: 015/2007  identificador secundário: 0010.0.180.000.07 .
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Sample 1 e (Comitê de Ética): Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Juiz de Fora 
                                                
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                                                    Sample 2 (Plataforma Brasil) Órgão emissor: Comitê de ética em Pesquisa da Universidade Federal de Juiz de Fora X identificador secundário:  159/2007 identificador secundário  098.0.180.000-07
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Sample 2 (Comitê de Ética): Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Juiz de Fora 
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
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                                        Primary sponsor:
                                        Faculdade de Educação Física da Universidade Federal de Juiz de Fora
                                    
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                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Faculdade de Fisioterapia da Universidade Federal de Juiz de Fora
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais
                                                
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Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Individuals with traumatic amputation, heart rate changes, changes in blood pressure, increased energy expenditure, gait changes
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Indivíduos com a amputação traumática, alterações na frequência cardíaca, alterações na pressão arterial, aumento do gasto energético, alterações na marcha
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Pathological conditions, signs and symptoms
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Condições patológicas, sinais e sintomas
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Condiciones patológicas, signos y síntomas
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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  • 
                                        
    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    The study was observational, no intervention was not performed. All volunteers from both the group and the group of amputees amputees were not evaluated in the same way. The volunteers underwent assessment of energy expenditure and cardiovascular responses during walking on a treadmill pleasant and two speeds from that. The march was pleasant selected by the volunteers prior to implementation of study protocols.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    O estudo realizado foi observacional, não sendo realizado nenhuma intervenção. Todos os voluntários, tanto do grupo de amputados quanto do grupo de não amputados foram avaliados da mesma forma. Os voluntários foram submetidos a avaliação do gasto energético e da resposta cardiovascular durante a marcha agradável em esteira rolante e outras duas velocidades a partir dessa. A marcha agradável foi selecionada pelos voluntários previamente a realização dos protocolos de estudo. 
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        E01.370.600.250
                                                        Gait
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
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                                                        Marcha
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        E01.370.600.250
                                                        Marcha
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        SP4.011.082.628
                                                        Energy Consumption
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        SP4.011.082.628
                                                        Consumo de Energia
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        SP4.011.082.628
                                                        Consumo de Energía
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        E01.370.600.875.249
                                                        Blood Pressure
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        E01.370.600.875.249
                                                        Pressão Arterial
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        E01.370.600.875.249
                                                        Presión Sanguínea
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        E01.370.600.875.500
                                                        Heart Rate
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        E01.370.600.875.500
                                                        Frequência Cardíaca
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        E01.370.600.875.500
                                                        Frecuencia Cardíaca
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Recruitment

                                
    
                                    
  • 
                                        Study status:
                                                                                data analysis completed
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Countries
                                        
      
                                            
    • Brazil
      •                                         
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        03/08/2010                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
    • 
                                                                        
  • 
                                        
    
                                            
    
                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                30
                                                M
                                                0 -
                                                0 -
                                            
    
                                            
    
                                    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    We studied 30 male subjects, 20 with lower limb amputations (10 transfemoral amputees and 10 transtibial amputees) and 10 non-amputee subjects (control group). For the sample, amputees should have been aided more than two years, to walk without gait aids, prostheses using lined with dynamic Sach ® foot and transfemoral, knee own mechanic. All subjects evaluated should not have hypertension, cardiovascular disease, or any pathology that could alter the quality of gait.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Foram estudados 30 indivíduos do sexo masculino, sendo 20 com amputações de membros inferiores (10 amputados transfemorais e 10 amputados transtibiais) e 10 indivíduos não amputados (grupo controle). Para compor a amostra, os amputados deveriam ter sido protetizados há mais de dois anos, deambular sem dispositivos auxiliares de marcha, utilizar prótese alinhada, com pés dinâmicos Sach® e os transfemorais, possuir joelho mecânico. Todos os indivíduos avaliados deveriam não apresentar hipertensão arterial sistêmica, doenças cardiovasculares, ou qualquer patologia que pudesse alterar a qualidade da marcha.

    
                                                
                                            
    
                                    
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    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    All subjects evaluated should not have hypertension, cardiovascular disease, or any pathology that could alter the quality of gait.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Todos os indivíduos avaliados deveriam não apresentar hipertensão arterial sistêmica, doenças cardiovasculares, ou qualquer patologia que pudesse alterar a qualidade da marcha.

    
                                                
                                            
    
                                    
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Study type

                                
    
                                    
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    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                diagnostic
                                                single-group
                                                1
                                                open
                                                N/A
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        The outcome of this study is to evaluate the energy expenditure of amputees, blood pressure and heart rate have values ??higher than those found in non-amputees during walking.
For this amputees (transtibial and transfemoral) were compared to non-amputees during running speed nice (VMA) and speeds above 20% and 20% below that. During the performance of protocols running all subjects were monitored for oxygen consumption, carbon dioxide production, heart rate and blood pressure
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        O desfecho do presente estudo é avaliar se o gasto energético de amputados, a pressão arterial e a frequência cardíaca apresentam valores superiores aos encontrados em indivíduos não amputados durante a marcha.
Para isso os amputados (transfemorais e transtibiais)foram comparados a indivíduos não amputados durante a velocidade de marcha agradável (VMA) e velocidades 20% acima e 20% abaixo dessa. Durante a realização dos protocolos de marcha todos indivíduos foram monitorados em relação ao consumo de oxigênio, produção de gás carbônico, frequência cardíaca e pressão arterial.
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    The secondary endpoint is to evaluate the energy expenditure of amputees, blood pressure and heart rate are lower or similar to those found in non-amputees during marcha.Para that used the protocol running speed nice and amputees and individuals amputees were not evaluated in relation to blood pressure, heart rate and oxygen consumption.
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    O desfecho secundário é avaliar se o gasto energético de amputados, a pressão arterial e a frequência cardíaca apresentam valores inferiores ou semelhantes aos encontrados em indivíduos não amputados durante a marcha.Para isso utilizou-se o protocolo de velocidade de marcha agradável e os indivíduos amputados e não amputados foram avaliados em relação à pressão arterial, frequência cardíaca e consumo de oxigênio.
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Marília Mendes do Nascimento Garcia
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Padre Anchieta,55/302
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Juiz de Fora / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            36.016-440
                                                        
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                                                    (32) 9194-2820
                                                
      • 
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Faculdade de Educação Física da Universidade Federal de Juiz de Fora
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Marília Mendes do Nascimento Garcia
                                                
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                                                            Rua Padre Anchieta,55/302
                                                        
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                                                            Juiz de Fora / Brazil
                                                        
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                                                    Affiliation:
                                                    Faculdade de Educação Física da Universidade Federal de Juiz de Fora
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Marília Mendes do Nascimento Garcia
                                                
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                                                            Rua Padre Anchieta,55/302
                                                        
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                                                            City:
                                                            Juiz de Fora / Brazil
                                                        
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                                                    (32) 9194-2820
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Faculdade de Educação Física da Universidade Federal de Juiz de Fora
                                                
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