Public trial
RBR-4xr92k Effectiveness of Magnesium Sulphate for General Anesthesia in Adults
Date of registration: 08/02/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/02/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of magnesium sulphate compared to rocuronium for rapid sequence orotracheal intubation in adult patients
pt-br
Efetividade do sulfato de magnésio comparado ao rocurônio para intubação orotraqueal em sequencia rápida em pacientes adultos
Trial identification
- UTN code: U1111-1198-2295
-
Public title:
en
Effectiveness of Magnesium Sulphate for General Anesthesia in Adults
pt-br
Efetividade do Sulfato de Magnésio para Anestesia Geral em Adultos
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
Nº do CAAE - 67038217.0.0000.5641
Issuing authority: Plataforma Brasil
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CEP: 2.093.477
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário Tiradentes
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Nº do CAAE - 67038217.0.0000.5641
Sponsors
- Primary sponsor: Centro Universitário Tiradentes
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro Universitário Tiradentes
-
Supporting source:
- Institution: Fabiano Timbó Barbosa
Health conditions
-
Health conditions:
en
Acute abdomen, Acute appendicitis
pt-br
Abdome agudo, apendicite aguda
-
General descriptors for health conditions:
en
K00-K93 XI - Diseases of the digestive system
pt-br
K00-K93 XI - Doenças do aparelho digestivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
All participants will receive the same anesthetic technique except for the medications that will characterize the group of their participation. All participants will receive 100% oxygen, venous access with saline solution and cardiac monitoring with oximetry, cardioscopy and noninvasive blood pressure. All participants will receive propofol at the dose of 2.5 mg / kg and fentanyl 3 ?g / kg intravenously. The survey will have a total of 68 participants in two groups (34 in each group). The intervention group (GI) will receive intravenous magnesium sulphate (MgSO4) at the dose of 50 mg / kg, and the other group, the comparison group (GC), will receive intravenous rocuronium bromide at a dose of 1 mg / Kg. The medications will be used once. The search ends 5 minutes after orotracheal intubation.
pt-br
Todos os participantes receberão a mesma técnica de anestesia com exceção das medicações que caracterizarão o grupo de sua participação. Todos receberão oxigênio a 100%, acesso venoso com solução fisiológica e monitorização cardíaca com oximetria, cardioscopia e pressão arterial não invasiva. Todos receberão propofol na dose de 2,5 mg/kg e fentanil 3 µg/kg por via venosa. A pesquisa terá no total 68 participantes em dois grupos (34 em cada grupo). O grupo de intervenção (GI) receberá sulfato de magnésio (MgSO4) por via venosa na dose de 50 mg/kg, e o outro grupo, o grupo comparação (GC), receberá brometo de rocurônio por via venosa na dose de 1 mg/kg. As medicações serão utilizada uma vez. A pesquisa termina 5 minutos após intubação orotraqueal.
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Descriptors:
en
D08.811.277.040.025.095 Ca(2+) Mg(2+)-ATPase
pt-br
D08.811.277.040.025.095 ATPase de Ca(2+) e Mg(2+)
es
D08.811.277.040.025.095 ATPasa de Ca(2+) y Mg(2+)
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2017 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 07/01/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 64 - 18 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
Patient diagnosed with acute appendicitis; Physical status ASA I and II; Age between 18 and 70 years.
pt-br
Paciente com diagnóstico de apendicite aguda; estado físico ASA I e II; idade entre 18 e 70 anos.
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Exclusion criteria:
en
Pregnancy; Neuromuscular disease; renal insufficiency; Body mass index greater than 30 km.m-2; Anticipation of difficulty in handling the airway; Chronic use of calcium channel blockers; Chronic use of medicines containing magnesium; Past allergy to magnesium sulfate.
pt-br
Gravidez; doença neuromuscular; insuficiência renal; índice de massa corporal maior que 30 Km.m-2; antecipação de dificuldade de manuseio da via aérea; uso crônico de bloqueador dos canais de cálcio; uso crônico de medicamentos contendo magnésio; passado de alergia ao sulfato de magnésio.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled 4
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Clinical condition of tracheal intubation. It will be verified by means of laryngoscopy, positioning of the vocal cords and reactions that the patient presents at the moment of passage of the orotracheal tube in the airways. It will be evaluated using the intubation score system of the Good Clinical Research Practice guidelines. It will be classified as an acceptable and unacceptable clinical condition. Unacceptable clinical condition will occur if laryngoscopy is difficult, vocal cords are closed, or if there is muscle reaction at the time of passage of the tube through the vocal cords. Classification is by visual inspection.
pt-br
Condição clínica de intubação traqueal. Será verificado por meio da laringoscopia, posicionamento das cordas vocais e reações que o paciente apresenta no momento da passagem do tubo orotraqueal nas vias aéreas. Será avaliada por meio do sistema de escore de intubação do Good Clinical Research Practice guidelines. Será classificada como condição clínica aceitável e inaceitável. A condição clínica inaceitável ocorrerá se a laringoscopia for difícil, as cordas vocais estiverem fechadas ou se houver reação muscular no momento da passagem do tubo pelas cordas vocais. A classificação se dá pela inspeção visual.
-
Secondary outcomes:
en
Heart rate, systemic blood pressure, adverse events and oxygen saturation. The heart rate will be verified by pulse oximetry and will be considered alteration when there is an increase or decrease of 10% of the initial value. Systemic blood pressure will be assessed using the sphygmomanometer. It is measured in mmHg and will be considered change when there is an increase or decrease of 10% of the initial value. The net research adverse events will be nausea, vomiting, hyperemia, arrhythmias and sweating. It will be collected through clinical observation. The arterial oxygen saturation will be collected by means of pulse oximetry and its value is shown in percentage number.
pt-br
Frequencia cardíaca, pressão arterial sistêmica, eventos adversos e saturação de oxigênio. A frequencia cardíaca será verificado por meio da oximetria de pulso sendo considerada alteração quando houver aumento ou diminuição de 10% do valor inicial. A pressão arterial sistêmica será avaliado por meio do esfifmomanômetro. É medida em mmHg e será considerada alteração quando houver aumento ou diminuição de 10% do valor inicial. Os eventos adversos neta pesquisa serão náusea, vômito, hiperemia, arritmias e sudorese. Será coletado por meio da observação clínica. A saturação arterial de oxigênio será coletada por meio da oximetria de pulso sendo seu valor mostrado em número percentual.
Contacts
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Public contact
- Full name: Fabiano Timbó Barbosa
-
- Address: Av. Comendador Gustavo Paiva, 5017 - Cruz das Almas, Maceió
- City: Maceió / Brazil
- Zip code: 57038-000
- Phone: +558299832054
- Email: fabianotimbo@yahoo.com.br
- Affiliation: Centro Universitário Tiradentes
-
Scientific contact
- Full name: Fabiano Timbó Barbosa
-
- Address: Av. Comendador Gustavo Paiva, 5017 - Cruz das Almas, Maceió
- City: Maceió / Brazil
- Zip code: 57038-000
- Phone: +558299832054
- Email: fabianotimbo@yahoo.com.br
- Affiliation: Centro Universitário Tiradentes
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Site contact
- Full name: Fabiano Timbó Barbosa
-
- Address: Av. Comendador Gustavo Paiva, 5017 - Cruz das Almas, Maceió
- City: Maceió / Brazil
- Zip code: 57038-000
- Phone: +558299832054
- Email: fabianotimbo@yahoo.com.br
- Affiliation: Centro Universitário Tiradentes
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.