RBR-4xjvsqh Assessment of quality of life pain and mouth opening after wisdom tooth extraction using different oral dexamethasone pr...

Date of registration: 12/02/2021 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 12/02/2021 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code:

• Public title:

  en

  Assessment of quality of life pain and mouth opening after wisdom tooth extraction using different oral dexamethasone protocols

  pt-br

  Avaliação de qualidade de vida dor e abertura de boca após extração de sisos utilizando diferentes protocolos de dexametasona por via oral

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 4.628.932
    Issuing authority: Comite de Etica em Pesquisa do Hospital Universitario Pedro Ernesto
  • 42338920.4.00005259
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
• Supporting source:
  • Institution: Universidade do Estado do Rio de Janeiro

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Pathological conditions signs and symptoms

  pt-br

  Condições patológicas sinais e sintomas

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07 Stomatognathic diseases

  pt-br

  C07 Doenças estomatognáticas

• Specific descriptors:

  en

  C23 Pathological conditions signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas sinais e sintomas

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a split-mouth study, the definition of the groups was carried out in a randomized manner and the interval between the surgeries performed was 15 days. Control side: 10 patients will undergo lower third molar extraction under local anesthesia using 2 tubes (2ml each) lidocaine 2% + adrenaline 1:100,000, as medication they will use dexamethasone 8mg 1 hour before surgery and placebo drug 12/12 hours for 3 days. Test side: 10 patients will undergo lower third molar extraction under local anesthesia using 2 cartridges (2ml each) lidocaine 2% + adrenaline 1:100,000 as medication will use 8mg of dexamethasone 1 hour before surgery and 4mg of dexamethasone 12/12 hours for 3 days. The definition of the groups was performed in a randomized way, the interval between the performed surgeries was 15 days

  pt-br

  Este estudo é do tipo boca divididava definição dos grupos foi realizada de forma aleatorizada e o intervalo entre as cirurgias realizadas foi de 15 dias. Lado controle: 10 pacientes serão submetidos à exodontia de terceiros molares inferiores sob anestesia local utilizando 2 tubetes (2ml cada) lidocaína 2% + adrenalina 1:100.000, como medicação irão utilizar dexametasona 8mg 1 hora antes da cirurgia e fármaco placebo 12/12 horas por 3 dias. Lado teste: 10 pacientes serão submetidos à exodontia de terceiros molares inferiores sob anestesia local utilizando 2 tubetes (2ml cada) lidocaína 2% + adrenalina 1:100.000 como medicação irão utilizar 8mg de dexametasona 1 hora antes da cirurgia e 4mg de dexametasona 12/12 horas por 3 dias. A definição dos grupos foi realizada de forma aleatorizada, o intervalo entre as cirurgias realizadas foi de 15 dias

• Descriptors:

  en

  dexamethasone dexamethasone

  pt-br

  dexamethasone dexametasona

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/30/2021 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  20	-	16 Y	39 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Patients between 16 and 39 years old; ASA I, according to the criteria of the American Society of Anesthesiology (ASA); requiring bilateral extraction of lower third molars; dental elements that present similar positioning; impacted teeth Classes 1 and 2; A and B by Pell and Gregory; non-smokers.

  pt-br

  Pacientes entre 16 e 39 anos; ASA I, de acordo com os critérios da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA); com necessidade de extração bilateral de terceiros molares inferiores; elementos dentários que apresentem semelhança quanto ao posicionamento; dentes impactados Classes 1 e 2; A e B de Pell e Gregory; não tabagistas.

• Exclusion criteria:

  en

  history of pericoronitis in the lower third molar region; allergy to any of the medications used.

  pt-br

  histórico de pericoronarite na região de terceiro molar inferior; alergia a qualquer um dos medicamentos utilizados.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Other	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Mean difference in mouth opening evaluated in millimeters comparing D1 to D7 on the test and control sides

  pt-br

  Diferença média da abertura de boca avaliada em milímetros comparando D1 para o D7 nos lados teste e controle

• Secondary outcomes:

  en

  Postoperative pain control assessed by visual and numerical analog scale (<5)

  pt-br

  Controle da dor pós-operatória avaliada pela escala análógica visual e númerica (<5)

Contacts

• Public contact
  • Full name: Thais Pimentel de Sa Bahia
  • • Address: Av das Acacias,60
    • City: Rio de Janeiro / Brazil
    • Zip code: 22776000
  • Phone: +5521992714918
  • Email: pimentelthais@outlook.com
  • Affiliation:
   
• Scientific contact
  • Full name: Thais Pimentel de Sa Bahia
  • • Address: Av das Acacias,60
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  • Affiliation:
   
• Site contact
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