Public trial
RBR-4xhrsy Effects of a combined exercise program during hemodialysis treatment in patients with Chronic Kidney Disease
Date of registration: 03/01/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/11/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of an aerobic exercise program during intradialytic treatment in patients with chronic kidney disease
pt-br
Efeitos de um programa de exercício aeróbio durante o tratamento intradialítico em pacientes com doença renal crônica
Trial identification
- UTN code: U1111-1173-6199
-
Public title:
en
Effects of a combined exercise program during hemodialysis treatment in patients with Chronic Kidney Disease
pt-br
Efeitos de um programa de exercício combinado durante o tratamento de hemodiálise em pacientes com Doença Renal Crônica
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
40167014.3.0000.5327
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
966.603
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
40167014.3.0000.5327
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Sul - UFRGS
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital de Clínicas de Porto Alegre - HCPA / UFRGS
-
Supporting source:
- Institution: Hospital de Clínicas de Porto Alegre - HCPA / UFRGS
Health conditions
-
Health conditions:
en
Chronic kidney disease
pt-br
Doença renal crônica
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
N00-N99 XIV - Diseases of the genitourinary system
pt-br
N00-N99 XIV - Doenças do aparelho geniturinário
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Patients with hemodialysis chronic kidney disease from the Department of Nephrology at the Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) and the Instituto de Doenças Renais (IDR) will be randomized into two groups: G1: intervention and G2: control The G1 will perform combined training with aerobic exercise and muscle strength of lower limbs during hemodialysis for 12 weeks. Aerobic training will be performed on a cycle ergometer. The G2 will maintain the usual routine. The intensity of the cycle ergometer will be defined using the modified Borg scale, using the patient's perception, which should maintain a level corresponding to the number 6 (intense). Every 4 weeks, the speed of the cycle ergometer increases from 1 to 3 kilometers per hour (Km / H). The weight used in the muscle strength exercise will also increase, and in the first 4 weeks will be used 10% of the test of 1 repetition maximum of quadriceps, from the 5th to 8th week will be used 12% and, from the 9th to 12th week will be used 15%. The sample number calculated for this study is 34 patients, with 17 patients in each group (G1 or G2). The 34 patients will perform the following evaluations at the beginning and end of the study: Peak oxygen consumption through the cardiopulmonary exercise test. Level of physical activity, through a pedometer. Submaximal exercise capacity, through the 6-minute walk test (6MWT). Impact of physical activity on daily living activities through the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Quality of life through the Kidney Disease Quality of Life Short Form questionnaire (KDQOL-SFTM). Lower limb muscle strength through 1 maximal repetition test (1RM). Pulmonary function, through spirometry and measurement of maximum respiratory pressures. Inflammatory profile through levels of Interleukin-6 (IL-6), Tumor Necrosis Factor Alpha (TNF alpha) and C-Reactive Protein (CRP) Muscular strength and muscular endurance through the sit-up test.
pt-br
Os pacientes com doença renal crônica em hemodiálise do Serviço de Nefrologia do Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) e do Instituto de Doenças Renais (IDR) serão randomizados em dois grupos: G1: intervenção e G2: controle O G1 realizará um treinamento combinado, com exercício aeróbico e de fortalecimento muscular de membros inferiores intradialítico durante 12 semanas. O treinamento aeróbico será realizado em um cicloergômetro. O G2 manterá a rotina habitual. A intensidade do cicloergômetro será definida através da escala de Borg modificada, utilizando a percepção do paciente, que deverá manter um nível que corresponda ao número 6 (intenso). A cada 4 semanas, a velocidade do cicloergômetro aumenta de 1 a 3 quilômetros por hora (Km/h). O peso utilizado no exercício de fortalecimento muscular de membros inferiores também sofrerá acréscimo, sendo que nas primeiras 4 semanas será utilizado 10% do teste de 1 repetição máxima de quadríceps, da 5ª à 8ª semana será utilizado 12% e, da 9ª a 12º semana será utilizado 15%. O número amostral calculado para este estudo é de 34 pacientes, sendo 17 pacientes em cada grupo (G1 ou G2). Os 34 pacientes realizarão as seguintes avaliações no início e ao final do estudo: Pico do consumo de oxigênio, através do teste de esforço cardiopulmonar. Nível de atividade física, através de um pedômetro. Capacidade submáxima de exercício, através do teste de caminhada de 6 minutos (TC6M). Impacto da atividade física nas atividades de vida diária através do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ). Qualidade de vida através de questionário Kidney Disease Quality of Life Short Form (KDQOL-SFTM). Força muscular de membros inferiores através do teste de 1 repetição máxima (1RM). Função pulmonar, através de espirometria e de medida das pressões respiratórias máximas. Perfil inflamatório através dos níveis de Interleucina-6 (IL-6), Fator de Necrose Tumoral Alfa (TNF alfa) e Proteína C-Reativa (PCR) Força muscular e resistência muscular através do teste de levanta-senta.
-
Descriptors:
en
G11.427.590.530.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.590.530.698.277 Exercício
es
G11.427.590.530.698.277 Ejercicio
en
E01.370.386.700 Respiratory Function Tests
pt-br
E01.370.386.700 Testes de Função Respiratória
es
E01.370.386.700 Pruebas de Función Respiratoria
en
E01.370.600.425 Muscle Strength
pt-br
E01.370.600.425 Força Muscular
es
E01.370.600.425 Fuerza Muscular
en
G03.680 Oxygen Consumption
pt-br
G03.680 Consumo de Oxigênio
es
G03.680 Consumo de Oxígeno
en
D23.469 Inflammation Mediators
pt-br
D23.469 Mediadores da Inflamação
es
D23.469 Mediadores de Inflamación
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/05/2015 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 05/01/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 34 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Diagnosis of Chronic Kidney Disease more than six months. Patients in hemodialysis for at least 3 months. Patients in hemodialysis at the Nephrology Department of the Hospital de Clinicas de Porto Alegre or in the Instituto de Doenças Renais Older than 18 years. Sedentary. Physical condition to perform exercises and tests proposed in this study. Stability of the chronic kidney disease more than 30 days.
pt-br
Diagnóstico de Doença Renal Crônica há mais de 6 meses. Pacientes que realizam hemodiálise há pelo menos 3 meses. Pacientes em hemodiálise no Serviço de Nefrologia do Hospital de Clinicas de Porto Alegre ou no Instituto de Doenças Renais Maiores de 18 anos. Sedentários. Condições físicas para realizar exercícios e os testes propostos neste estudo. Estabilidade da doença renal crônica há pelo menos 30 dias.
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Exclusion criteria:
en
Patients who do not perform all stages of the study. Presence of acute myocardial infarction in the last 3 months. An active inflammatory or infectious process. Decompensated coronary artery disease. Implantable kidney transplant candidate with live donor expected to undergo transplantation in the next 4 months.
pt-br
Pacientes que não realizarem todas as etapas do estudo. Presença de infarto agudo do miocárdio nos últimos 3 meses. Processo infeccioso ou inflamatório ativo. Doença arterial coronariana descompensada. Candidato a transplante renal iminente com doador vivo com previsão de transplante nos próximos 4 meses.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Maximum oxygen consumption after 12 weeks of combined training (aerobic and strength), assessed by the cardiopulmonary exercise test
pt-br
Consumo máximo de oxigênio após 12 semanas de treinamento combinado (aeróbico e força), avaliado pelo teste de esforço cardiopulmonar
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Secondary outcomes:
en
Physical activity level after 12 weeks of combined training, evaluated by the pedometer. Submaximal exercise capacity after 12 weeks of combined training, assessed by the 6-minute walk test. Physical activity in daily life activities after 12 weeks of combined training, assessed by the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Quality of life after 12 weeks of combined training, assessed by the Kidney Disease Quality of Life Short Form questionnaire (KDQOL-SFTM). Muscle strength of the lower limbs after 12 weeks of combined training, assessed by the maximum repetition of quadriceps test. Pulmonary function after 12 weeks of combined training, assessed by spirometry. Respiratory muscle strength after 12 weeks of combined training, assessed by manovacuometry. Inflammatory profile, after 12 weeks of combined training, assessed by Interleukin-6 (IL-6), Alpha Tumor Necrosis Factor and C-Reactive Protein (CRP). Muscle strength and muscle endurance after 12 weeks of combined training, assessed by the sit-up test
pt-br
Nível de atividade física, após 12 semanas de treinamento combinado, avaliado pelo pedômetro. Capacidade submáxima de exercício, após 12 semanas de treinamento combinado, avaliada por teste de caminhada de 6 minutos. Atividade física nas atividades de vida diária, após 12 semanas de treinamento combinado, avaliada por Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ). Qualidade de vida, após 12 semanas de treinamento combinado, avaliada por questionário Kidney Disease Quality of Life Short Form (KDQOL-SFTM). Força muscular de membros inferiores, após 12 semanas de treinamento combinado, avaliado pelo teste de 1 repetição máxima de quadríceps. Função pulmonar, após 12 semanas de treinamento combinado, avaliado por espirometria. Força muscular respiratória, após 12 semanas de treinamento combinado, avaliada por manovacuometria. Perfil inflamatório, após 12 semanas de treinamento combinado, avaliado por Interleucina-6 (IL-6), Fator de Necrose Tumoral Alfa e Proteína C-Reativa (PCR). Força muscular e resistência muscular, após 12 semanas de treinamento combinado, avaliado por teste de levanta-senta.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Francini Porcher Andrade
-
- Address: Rua Professora Zilah Totta, 651
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 91240-500
- Phone: (55-51) 8537-6802
- Email: franp.andrade@gmail.com
- Affiliation: Hospital de Clínicas de Porto Alegre - HCPA / UFRGS
- Full name: Paula Maria Eidt Rovedder
-
- Address: Rua Professora Zilah Totta, 651
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 91240--50
- Phone: 05198418290
- Email: larove_@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Sul - UFRGS
-
Scientific contact
- Full name: Francini Porcher Andrade
-
- Address: Rua Professora Zilah Totta, 651
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 91240-500
- Phone: (55-51) 8537-6802
- Email: franp.andrade@gmail.com
- Affiliation: Hospital de Clínicas de Porto Alegre - HCPA / UFRGS
- Full name: Maria Maria Eidt
-
- Address:
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90620-110
- Phone: (55-51) 9841-8290
- Email: larove_@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Sul - UFRGS
- Full name: Paula Maria Eidt Rovedder
-
- Address: Rua Professora Zilah Totta, 651
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 91240--50
- Phone: 05198418290
- Email: larove_@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Sul - UFRGS
-
Site contact
- Full name: Francini Porcher Andrade
-
- Address: Rua Professora Zilah Totta, 651
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 91240-500
- Phone: (55-51) 8537-6802
- Email: franp.andrade@gmail.com
- Affiliation: Hospital de Clínicas de Porto Alegre - HCPA / UFRGS
- Full name: Paula Maria Eidt Rovedder
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- Address: Rua Professora Zilah Totta, 651
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 91240--50
- Phone: 05198418290
- Email: larove_@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Sul - UFRGS
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 245 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.