RBR-4xgwxb A pilot study for care for trans men

Date of registration: 01/03/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/03/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1241-1646

• Public title:

  en

  A pilot study for care for trans men

  pt-br

  Um projeto piloto de atendimento a homens trans

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 19878319.5.0000.5248
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.675.527
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto Oswaldo Cruz (CEP FIOCRUZ/IOC)

Sponsors

• Primary sponsor: Mauro Schechter
• Secondary sponsor:
  • Institution: Projeto Praça Onze
• Supporting source:
  • Institution: GlaxoSmtihKline

Health conditions

• Health conditions:

  en

  HIV. Gynecological diseases

  pt-br

  HIV. Doenças ginecológicas

• General descriptors for health conditions:

  en

  C02 Virus diseases

  pt-br

  C02 Viroses

  es

  C02 Virosis

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Prospective, observational study in which 100 trans men using masculinizing hormones will be followed for a year with half-yearly visits. The main objective is the elaboration of a guide containing practical, clear and concise guidelines, that can be used by public and private networks, for the creation of specialized services in medical and psychological care, humane and adequate to the needs of trans men.

  pt-br

  Estudo prospectivo, observacional, em que serão acompanhados por um ano com visitas semestrais 100 homens trans em uso de hormônios masculinizantes. O objetivo principal é a elaboração de um guia contendo orientações práticas, claras e concisas, que possa ser utilizado pelas redes pública e privada, para a criação de serviços especializados no atendimento médico e psicológico, humano e adequado às necessidades dos homens trans.

• Descriptors:

  en

  F64.1 Dual-role transvestism

  pt-br

  F64.1 Travestismo bivalente

  es

  F64.1 Transvestismo de rol dual

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/01/2020 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 03/31/2020 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  100	F	18 Y	65 Y

• Inclusion criteria:

  en

  female gender (at birth); Able to provide written informed consent;Aged 18 to 65 years older; Identify with the male Use of masculinizing hormones

  pt-br

  sexo feminino (no nascimento); Capaz de fornecer consentimento informado por escrito; entre 18 e 65 anos; Identifique-se como homem; Uso de hormônios masculinizadores

• Exclusion criteria:

  en

  male gender at birth

  pt-br

  Sexo masculino ao nascer

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Other	N/A	0	N/A	N/A	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  This is a descriptive pilot study involving a population for which there are no data in the medical literature on which to base estimates of prevalence or incidence. Thus, prevalence will be expressed as percentage and seroconversions or new conditions as incidence per 100 people / year of follow-up. Exact 95% confidence intervals will be calculated.

  pt-br

  Este é um estudo piloto descritivo envolvendo uma população para a qual não existem dados na literatura médica nos quais basear estimativas de prevalência ou incidência. Assim, a prevalência será expressa em porcentagem e soroconversões ou novas condições como incidência por 100 pessoas / ano de acompanhamento. Intervalos de confiança exatos de 95% serão calculados.

  en

  Laboratory confirmed sexually transmitted infections

  pt-br

  Infecções sexualmente transmissíveis confirmadas laboratorialmente

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Mauro Schechter
  • • Address: Rua Erasmo Braga, 255 sala1104
    • City: Rio de Janeiro / Brazil
    • Zip code: 20020-000
  • Phone: +55-021-999877524
  • Email: mauro.schechter@gmail.com
  • Affiliation: Projeto Praça Onze
   
• Scientific contact
  • Full name: Mauro Schechter
  • • Address: Rua Erasmo Braga, 255 sala1104
    • City: Rio de Janeiro / Brazil
    • Zip code: 20020-000
  • Phone: +55-021-999877524
  • Email: mauro.schechter@gmail.com
  • Affiliation: Projeto Praça Onze
   
• Site contact
  • Full name: Carina Beppu Yoshida
  • • Address: Rua Erasmo Braga, 255 room 1104
    • City: Rio de Janeiro / Brazil
    • Zip code: 20020-000
  • Phone: +55-021-31780136
  • Email: carinabeppuyoshida@gmail.com
  • Affiliation: Projeto Praça Onze
   

Additional links:

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