Public trial
RBR-4xg98bx Effects of laser use in the treatment of Sickle cell anemia in black people from Southwestern Bahia
Date of registration: 06/09/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/09/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Vascular Photobiomodulation as an adjunct in the treatment of Sickle Cell Disease in the black population of the Southwestern region of Bahia
pt-br
Efeitos da Fotobiomodulação Vascular como coadjuvante no tratamento da Doença Falciforme na população negra da região Sudoeste da Bahia
es
Effects of Vascular Photobiomodulation as an adjunct in the treatment of Sickle Cell Disease in the black population of the Southwestern region of Bahia
Trial identification
- UTN code: U1111-1337-6577
-
Public title:
en
Effects of laser use in the treatment of Sickle cell anemia in black people from Southwestern Bahia
pt-br
Efeitos do uso de Laser no tratamento da Anemia falciforme em pessoas negras do Sudoeste da Bahia
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
7.021.896
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto Multidisciplinar em Saúde da Universidade Federal da Bahia - Campus Anísio Teixeira
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82422524.1.0000.5556
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.021.896
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto Multidisciplinar em Saúde da Universidade Federal da Bahia - Campus Anísio Teixeira
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal da Bahia
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo á Pesquisa do Estado da Bahia
Health conditions
-
Health conditions:
en
Sickle Cell; Chronic Pain
pt-br
Anemia Falciforme; Dor Crônica
-
General descriptors for health conditions:
en
E02.594.540 Low-Level Light Therapy
pt-br
E02.594.540 Terapia com Luz de Baixa Intensidade
-
Specific descriptors:
en
C23.888.592.612.274 Chronic Pain
pt-br
C23.888.592.612.274 Dor Crônica
en
C15.378.050.141.150.150 Sickle Cell
pt-br
C15.378.050.141.150.150 Anemia Falciforme
Interventions
-
Interventions:
en
This study will be an experimental clinical trial with two parallel groups: a control group (CG) and a treatment group (TG), each composed of 10 participants (n=10 per group). Participants will be randomly allocated to the groups through a simple randomization process using a computer-generated numerical sequence. The study will adopt evaluator-blinding, in which the researcher responsible for laboratory analyses and clinical evaluations will not be aware of the participants' allocation to the groups. The control group (CG) will receive exclusively the standard conventional treatment established for the clinical condition under study, according to current care protocols. The treatment group (TG) will receive conventional treatment associated with vascular photobiomodulation (VPM) intervention. VPM will be performed by means of red laser irradiation applied to the radial artery, lasting 30 minutes per session. The parameters used will be: wavelength of 660 nm, power of 100 mW, total energy of 180 J and fluence of 6428 J/cm². The intervention protocol will comprise a total of 10 sessions, distributed as follows: 5 consecutive days of application, followed by a 5-day interval without intervention and, subsequently, another 5 consecutive days of application. Laboratory assessments will be performed at three points in time: at the beginning of the study (Day 0 – D0), after the fifth day (D7) and at the end of the protocol (D15).
pt-br
O presente estudo será um ensaio clínico experimental, com dois grupos paralelos: grupo controle (GC) e grupo tratamento (GT), cada um composto por 10 participantes (n=10 por grupo). Os participantes serão alocados de forma aleatória nos grupos por meio de um processo de randomização simples, utilizando sequência numérica gerada por computador.O estudo adotará mascaramento do tipo avaliador-cego, no qual o pesquisador responsável pelas análises laboratoriais e avaliações clínicas não terá conhecimento da alocação dos participantes nos grupos.O grupo controle (GC) receberá exclusivamente o tratamento convencional padrão instituído para a condição clínica em estudo, conforme protocolos assistenciais vigentes. O grupo tratamento (GT) receberá o tratamento convencional associado à intervenção de fotobiomodulação vascular (FBMV).A FBMV será realizada por meio de irradiação com laser vermelho aplicada na artéria radial, com duração de 30 minutos por sessão. Os parâmetros utilizados serão: comprimento de onda de 660 nm, potência de 100 mW, energia total de 180 J e fluência de 6428 J/cm².O protocolo de intervenção compreenderá um total de 10 sessões, distribuídas da seguinte forma: 5 dias consecutivos de aplicação, seguidos por um intervalo de 5 dias sem intervenção e, posteriormente, mais 5 dias consecutivos de aplicação.As avaliações laboratoriais serão realizadas em três momentos: no início do estudo (Dia 0 – D0), após o quinto dia (D7) e ao final do protocolo (D15).
-
Descriptors:
en
E02.594.540 Low-Level Light Therapy
pt-br
E02.594.540 Terapia com Luz de Baixa Intensidade
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/08/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 10 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Individuals aged 18 years or older; weighing 40 kilograms or more; of both sexes; female and malepatients under professional care for sickle cell disease; and individuals who express consent to participate in the research by signing the informed consent form
pt-br
Indivíduos com idade igual ou superior a 18 anos; com peso maior ou igual a 40 quilos; dos sexos feminino e masculino; pacientes com acompanhamento profissional para a doença Falciforme; indivíduos que expressarem consentimento em participar da pesquisa através de assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido
-
Exclusion criteria:
en
Pregnant women; alterations in coagulation factors, hemophilia, thrombocytopenia, etc.; hemorrhages, glaucoma, thyroid disorders, hyper- and hypothyroidism or nodules; neoplasms, history of photosensitivity, history of hemorrhagic stroke, and finally, patients with continuous use of opioid analgesics
pt-br
Gestantes;alterações nos fatores de coagulação;hemofilia;trombocitopenia ;hemorragias;glaucoma; distúrbios de tireoide;hiper e hipotireoidismo ou nódulos; neoplasias; histórico de fotossensibilidade; histórico de acidente vascular encefálico hemorrágico; pacientes com uso contínuo de analgésicos opioides
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate the effectiveness of an adjuvant treatment protocol with low-intensity laser for vascular photobiomodulation (VPM), using red laser at a wavelength of 660 nm, with a power of 100 mW, in pain management and modulation of hematological and blood rheological factors in black patients with Sickle Cell Disease in the southwest region of Bahia
pt-br
Avaliar a eficácia de um protocolo de tratamento coadjuvante com laser de baixa intensidade para fotobiomodulação vascular (FBMV), utilizando o LASER vermelho no comprimento de onda de 660 nm, com potência de 100 mW, no manejo da dor e na modulação de fatores hematológicos e reológicos sanguíneos de pacientes da população negra com Doença Falciforme, na região sudoeste da Bahia
-
Secondary outcomes:
en
To describe the socioeconomic, demographic, clinical, and epidemiological characteristics of patients with Sickle Cell Disease (SCD)
pt-br
Descrever as características socioeconômicas, demográficas, clínicas e epidemiológicas dos pacientes com Doença Falciforme (DF)
en
To evaluate the effectiveness of pain control through treatment with FBMV in patients with DF using the VAS and McGill scales
pt-br
Avaliar a efetividade no controle da dor por meio do tratamento com FBMV dos pacientes com DF por meio das escalas EVA e McGill
en
To monitor changes in vital signs such as mean arterial pressure (MAP), heart rate (HR), respiratory rate, and oxygen saturation (SpO₂) in patients with sickle cell disease (SCD) caused by treatment with FBMV
pt-br
Verificar alterações nos sinais vitais como pressão arterial média (PAM), frequência cardíaca (FC), frequência respiratória e na saturação de oxigênio (SpO₂) dos pacientes com DF promovidas pelo tratamento com FBMV
en
To evaluate the hematological changes, including the parameters of the red blood cell count, white blood cell count, platelet count, and hematimetric indices, promoted by treatment with FBMV
pt-br
Avaliar as modificações hematológicas, incluindo os parâmetros do eritrograma, leucograma, plaquetograma, índices hematimétricos, promovidas pelo tratamento com FBMV
Contacts
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Public contact
- Full name: Luciano Pereira Rosa
-
- Address: Rua Hormindo Barros, 58, Quadra 17, Lote 58. Bairro Candeias. 2o andar. Sala 209 - Prédio administrativo
- City: Vitória da Conquista / Brazil
- Zip code: 45029-094
- Phone: +55(77)981177192
- Email: lucanato@ufba.br
- Affiliation: Universidade Federal da Bahia
-
Scientific contact
- Full name: Luciano Pereira Rosa
-
- Address: Rua Hormindo Barros, 58, Quadra 17, Lote 58. Bairro Candeias. 2o andar. Sala 209 - Prédio administrativo
- City: Vitória da Conquista / Brazil
- Zip code: 45029-094
- Phone: +55(77)981177192
- Email: lucanato@ufba.br
- Affiliation: Universidade Federal da Bahia
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Site contact
- Full name: Luciano Pereira Rosa
-
- Address: Rua Hormindo Barros, 58, Quadra 17, Lote 58. Bairro Candeias. 2o andar. Sala 209 - Prédio administrativo
- City: Vitória da Conquista / Brazil
- Zip code: 45029-094
- Phone: +55(77)981177192
- Email: lucanato@ufba.br
- Affiliation: Universidade Federal da Bahia
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18374.
Existem 9308 ensaios clínicos registrados.
Existem 5067 ensaios clínicos recrutando.
Existem 117 ensaios clínicos em análise.
Existem 6128 ensaios clínicos em rascunho.