RBR-4xd6cxm Use of Personalized Tourniquet Pressure in Knee Arthroscopy.

Date of registration: 02/22/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/22/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1335-2019

• Public title:

  en

  Use of Personalized Tourniquet Pressure in Knee Arthroscopy.

  pt-br

  Uso de Pressão Personalizada do Torniquete em Cirurgias de Artroscopia de Joelho

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 82458124.8.0000.5133
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.589.585
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário da Universidade Federal de Juiz de Fora

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Juiz de Fora
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Juiz de Fora
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Juiz de Fora

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Knee Injuries; knee joint; Hemostasis, Surgical

  pt-br

  Lesões do Joelho; Articulação do joelho; Hemostasia cirúrgica

• General descriptors for health conditions:

  en

  E01.370.388.250.070 Arthroscopy

  pt-br

  E01.370.388.250.070 Artroscopia

• Specific descriptors:

  en

  A02.835.583.475 Knee Joint

  pt-br

  A02.835.583.475 Articulação do Joelho

  en

  C26.558.554 Knee Injuries

  pt-br

  C26.558.554 Lesões do Joelho

  en

  E02.520.490 Hemostasis, Surgical

  pt-br

  E02.520.490 Hemostasia Cirúrgica

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, double-blind, two-arm controlled clinical trial aimed at evaluating the efficacy of personalized Arterial Occlusion Pressure in arthroscopic surgeries. The total number of participants is 30, with 16 participants allocated to the intervention group and 14 participants allocated to the control group. The randomization process (random allocation of participants) will be performed through a computer-generated randomization sequence managed by an independent investigator, ensuring unbiased allocation. The masking process will be double-blind, in which patients, anesthesiologists and postoperative evaluators will be unaware of which tourniquet pressure was applied. The detailed procedures are as follows: in the intervention group, the individual Arterial Occlusion Pressure of the patient will be determined prior to the surgical procedure using an arterial Doppler probe placed on the posterior tibial artery, where the tourniquet cuff is gradually inflated until the Doppler signal disappears to identify the specific occlusion point; during the arthroscopy, the tourniquet is set to a personalized pressure derived from this measurement plus a safety margin, lasting for the entire duration of the surgery. In the active control group, the application of the pneumatic tourniquet will be performed using a standardized fixed pressure of three hundred millimeters of mercury or higher, following traditional routine surgical practice, without calculating the individual Arterial Occlusion Pressure of the patient, maintained throughout the surgical time. All procedures and measurements will occur at a single time point during the surgical intervention.

  pt-br

  ITrata-se de um ensaio clínico controlado, randomizado, de dois braços e duplo-cego, com o objetivo de avaliar a eficácia da Pressão de Oclusão Arterial personalizada em cirurgias artroscópicas. O número total de participantes é trinta, com dezesseis participantes alocados no grupo de intervenção e quatorze participantes alocados no grupo de controle. O processo de randomização (aleatorização dos participantes) será realizado por meio de uma sequência de randomização gerada por computador e gerenciada por um investigador independente, garantindo uma alocação imparcial. O processo de mascaramento será duplo-cego, no qual os pacientes, os anestesiologistas e os avaliadores pós-operatórios não terão conhecimento de qual pressão de torniquete foi aplicada. Os procedimentos detalhados são os seguintes: no grupo de intervenção, a Pressão de Oclusão Arterial individual do paciente será determinada antes do procedimento cirúrgico utilizando uma sonda de Doppler arterial colocada na artéria tibial posterior, onde o manguito do torniquete é inflado gradualmente até que o sinal de Doppler desapareça para identificar o ponto de oclusão específico; durante a artroscopia, o torniquete é ajustado para uma pressão personalizada derivada desta medição somada a uma margem de segurança, com duração de toda a cirurgia. No grupo de controle ativo, a aplicação do torniquete pneumático será realizada utilizando uma pressão fixa padronizada de trezentos milímetros de mercúrio ou superior, seguindo a prática cirúrgica rotineira tradicional, sem o cálculo da Pressão de Oclusão Arterial individual do paciente, mantida durante todo o tempo cirúrgico. Todos os procedimentos e medições ocorrerão em um único momento durante a intervenção cirúrgica.

• Descriptors:

  en

  E07.926 Tourniquets

  pt-br

  E07.926 Torniquetes

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/07/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	-	18 Y	45 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Female and male patients, aged between eighteen and forty-five years; with Indication for elective arthroscopic knee procedures (meniscal repair, partial meniscectomy, anterior or posterior cruciate ligament reconstruction); absence of cardiovascular, metabolic, or neurological diseases; clinical eligibility for spinal anesthesia; and ability to provide written informed consent.

  pt-br

  Patientes do sexo masculino e feminino, entre dezoito e quarenta e cinco anos de idade; com Indicação para procedimentos artroscópicos eletivos no joelho (reparo meniscal, meniscectomia parcial, reconstrução do ligamento cruzado anterior ou posterior); ausência de doenças cardiovasculares, metabólicas ou neurológicas; elegibilidade clínica para raquianestesia; e capacidade de fornecer consentimento livre e esclarecido por escrito.

• Exclusion criteria:

  en

  Peripheral vascular disease or uncontrolled hypertension; diabetes mellitus, coagulopathies, or autoimmune disorders; previous surgery on the same limb within 12 months; active infection or dermatologic lesion at the cuff site; chronic analgesic or vasoactive medication use; pregnancy; or known neuropathy or intolerance to tourniquet use.

  pt-br

  Doença vascular periférica ou hipertensão não controlada; diabetes mellitus, coagulopatias ou doenças autoimunes; cirurgia prévia no mesmo membro nos últimos 12 meses; infecção ativa ou lesão dermatológica no local de aplicação do manguito; uso crônico de analgésicos ou medicações vasoativas; gestação; ou neuropatia conhecida ou intolerância ao uso do torniquete.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  to evaluate if the Minimal effective occlusion pressure approach could provide a technically feasible and adequately clear surgical field.

  pt-br

  avaliar se a abordagem de pressão de oclusão mínima efetiva poderia proporcionar um campo cirúrgico tecnicamente viável e com visibilidade adequada.

• Secondary outcomes:

  en

  to evaluate if the Minimal effective occlusion pressure approach could significantly reduce postoperative pain perception and analgesic consumption

  pt-br

  avaliar se a abordagem de pressão de oclusão mínima efetiva poderia reduzir significativamente a percepção da dor pós-operatória e o consumo de analgésicos

Contacts

• Public contact
  • Full name: Heber Oliveira Cardoso Filho
  • • Address: Rua Santo Antonio, 415 ap 1206
    • City: Juiz de Fora / Brazil
    • Zip code: 36015-000
  • Phone: +55-32-984020005
  • Email: heber.cardoso@estudante.ufjf.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Juiz de Fora
   
• Scientific contact
  • Full name: Heber Oliveira Cardoso Filho
  • • Address: Rua Santo Antonio, 415 ap 1206
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  • Email: heber.cardoso@estudante.ufjf.br
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  • Affiliation: Universidade Federal de Juiz de Fora
   

Additional links:

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